展览99.2
拉瓦治疗公司
管理层对财务状况和
运营结果的讨论分析
您应将以下管理层对我们财务状况和运营结果的讨论与本报告包含的未经审计的简明合并中期财务报表及其附注一同阅读,以及截至2023年12月31日的经审计合并财务报表及其附注,后者已包含在我们于2024年3月20日提交给证券交易委员会的20-F表年度报告中。以下讨论基于根据国际会计准则第34号“中期财务报告”编制的我们的财务信息。根据国际财务报告准则(IFRS),通常包含在合并财务报表中的某些信息和披露已被简化或省略。在整个管理层讨论和分析中,“我们”、“我们”、“我们的”、“拉瓦”和“公司”指的是拉瓦治疗公司及其合并子公司,除非上下文另有要求。
关于前瞻性声明的特别说明
本管理层讨论和分析包含构成前瞻性声明的陈述。许多前瞻性声明可通过使用如“预期”、“相信”、“可能”、“期望”、“应”、“计划”、“打算”、“估计”和“潜在”等前瞻性词语来识别。前瞻性声明出现在本管理层讨论和分析的多个地方,包含但不限于关于我们意图、信念或当前期望的声明。前瞻性声明基于我们管理层的信念和假设以及当前可用的信息。这些声明受到风险和不确定性影响,实际结果可能因各种重要因素而与前瞻性声明中表达或暗示的结果存在实质性差异,包括但不限于在我们20-F年度报告中标题为“风险因素”部分下识别的因素。前瞻性声明包括但不限于关于的声明:
● | 作为一家生物技术公司,我们的经营历史有限,且有经营亏损的历史; |
● | 我们目前和未来产品候选的开发和商业化计划; |
● | 我们目前和未来的临床前研究和临床试验的启动、时间、进展和结果以及我们的研发项目; |
● | 我们能够成功以合理的条件获取或授权额外的产品候选; |
● | 我们保持和建立合作关系或获得额外资金的能力; |
● | 我们对当前和未来产品候选者获得监管批准的能力; |
● | 我们对潜在市场规模以及市场对我们产品候选者的接受率和程度的预期; |
● | 我们继续依赖第三方进行我们的产品候选者及未来产品候选者的临床试验,并制造我们的开发候选者用于临床前研究和临床试验; |
● | 我们满足营运资金需求的能力以及对资本资源充足性的预期; |
● | 我们实施商业模式和战略计划的能力; |
● | 我们建立销售、市场营销和分销能力的能力; |
● | 我们与第三方就我们产品候选药物的开发或商业化进行合作的能力; |
● | 我们的知识产权状况和专利权的持续时间; |
● | 我们对费用、未来营业收入、资本需求和额外融资需求的估计; |
● | 政府法律法规对我们业务的影响; |
● | 我们需要雇用额外人员以及我们吸引和留住这些人员的能力; |
● | 我们在所服务市场竞争的能力; |
● | 有关我们竞争对手和行业的发展;以及 |
● | 在《风险因素》中讨论的其他风险因素 在我们的20-F表格年度报告中。 |
前瞻性陈述仅在作出之日起有效,我们没有任何义务根据新信息或未来发展更新它们,也不公开发布对这些陈述的任何修订,以反映后来的事件或情况,或反映意外事件的发生,除非适用法律要求。此外,利率上升、最近和潜在的未来疫情或其他健康危机、美国和国际股市的整体经济和市场状况以及整体波动可能对我们的商业状况和结果产生不利影响,包括由于投资者对通货膨胀和国际敌对行为(包括俄罗斯入侵乌克兰和中东冲突升级)的担忧而导致的市场条件恶化。
概述
我们是一家临床阶段的免疫肿瘤学公司,专注于开发我们的专有Gammabody®双特异性伽马δ(gd) t细胞调节剂,以改变癌症治疗。利用我们的Gammabody平台,我们正在开发一系列新型双特异性抗体,旨在结合和利用 gd t细胞,以协调强大的抗肿瘤免疫反应,提高癌症患者的治疗效果。
我们于2016年2月在荷兰成立,目前总部位于荷兰乌得勒支。2019年,我们成立了全资美国子公司,并于2020年1月开始运营。我们在2024年8月成立了全资澳大利亚子公司。至今,我们尚未通过产品销售产生任何营业收入。自成立以来,我们一直在亏损。截至2024年9月30日,我们的累计亏损为16890万。
我们将于2025年1月1日从国外私人发行人转变为美国国内申报者,并预计将产生与成为美国国内申报者相关的增加成本,包括与财务报告相关的费用、提交截至2024年12月31日的年度报告(Form 10-K)、按照美国一般公认会计原则准备财务报表、遵守美国联邦代理规则以及我们为遵守纳斯达克和美国证券交易委员会适用于美国国内申报者的规则和要求所需的额外资源和服务。
LAVA-1266
LAVA-1266 的设计是针对 CD123+ 肿瘤细胞,用于治疗包括急性髓性白血病(AML)和骨髓增生异常综合症(MDS)在内的血液恶性肿瘤。2024 年 10 月,LAVA 在澳洲启动了 LAVA-1266 的第一阶段临床试验。我们计划很快在这一临床试验中治疗第一位患者。
LAVA-1207
在 2022 年,我们对一名转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者进行了 LAVA-1207 的首次临床试验。该开放标签、多中心的第一/二期临床试验旨在评估 LAVA-1207 的安全性、耐受性、药代动力学、药效动力学、免疫原性和初步抗肿瘤活性。第一阶段的剂量递增阶段设计用于判断推荐的第二阶段剂量以进行优化。一旦确定推荐的第二期剂量,试验预计将扩展为第二期部分,以确认安全性并评估 LAVA-1207 在 mCRPC 患者中的初步抗肿瘤活性。
在 2023 年 2 月,我们在美国临床肿瘤学会泌尿系统癌症研讨会(ASCO GU)上报告了 LAVA-1207 的第一/二期临床试验的临床数据。对于前五个队列,这些初步数据表现出可预测的线性药代动力学和机制相符的药效动力学以及良好的安全性特征。在第 8 周观察到初步抗肿瘤活性信号,14 名可评估患者中有 8 名患者出现了 iRECISt 稳定病(iSD),并且几位患者的 PSA 水平稳定或下降。iRECISt 是实质性肿瘤中的免疫反应评估标准,是一套已发布的规则,用于定义癌症患者在治疗期间肿瘤是否改善、保持不变或恶化。
在 2023 年 6 月,我们引入了一些患者,这些患者将在接下来 LAVA-1207 给药后的第一天开始接受两种低剂量白细胞介素-2(LDIL-2)中的一种给药方案,持续四次给药。LDIL-2 有可能增加可供 LAVA-1207 参与作用的 Vγ9Vδ2-t 细胞的数量。在接受 LDIL-2 以及 LAVA-1207 的第 7A2 队列患者中,报告了三例限制剂量毒性,该队列每个周期有多次 LDIL-2 给药,但没有步骤给药。自从引入了步骤给药后,我们没有观察到第二剂 IL-2 的任何负面安全信号。
在2024年1月,我们与默沙东公司签订了临床试验合作和供应协议,以评估其抗PD-1疗法KEYTRUDA®(帕博利珠单抗)与LAVA-1207联合使用。在该协议的条款下,我们已获得帕博利珠单抗,以用于LAVA正在进行的LAVA-1207第1/2a期研究(NCT05369000)(KEYNOTE-F73)中的剂量递增和扩展阶段。在2024年第二季度,我们在帕博利珠单抗联合治疗组开始给药,并已治疗我们的第一批患者。
在2024年12月,我们决定停止LAVA-1207临床试验的所有队列,因为我们判断潜在的活性迹象,包括前列腺特异 antigen 的减少和几名患者在研究中持续超过六个月,并未达到我们继续研究的内部基准。LAVA-1207临床试验在欧盟和美国进行了到达十三级剂量(目标剂量为45mg)的注册,并未报告大于2级的细胞因子释放综合症事件。关于停止LAVA-1207临床试验的相关费用的估算目前无法得出。
PF-08046052(前身为LAVA-1223)
在2022年,我们与辉瑞公司签订了一项全球独家许可协议(辉瑞协议),以开发、生产和商业化PF-08046052,这是一种利用我们专有的Gammabody技术靶向表皮生长因子受体(EGFR)表达的实体肿瘤的先进临床前资产。在辉瑞协议的条款下,我们在2022年10月获得了5000万美元的不可退还的预付款,并有资格在实现开发、监管和商业里程碑后获得最多约65000万美元,以及未来销售中从个位数到中位数的特许权使用费。辉瑞协议还给予辉瑞独家谈判权限,可以将我们的专有Gammabody™平台应用于最多两个额外的肿瘤靶点,但辉瑞没有行使该权利。在2023年,我们与辉瑞签订了供应协议,以履行我们在辉瑞协议下的部分义务,并于2023年3月开始向辉瑞运送临床试验药物供应。截至2023年9月30日,所有初始药物供应已发运至辉瑞。在2023年,辉瑞获得FDA批准PF-08046052在晚期EGFR表达实体肿瘤中的新药申请,并启动了PF-08046052的第1期试验(NTC0598133),以评估该分子作为单药治疗晚期EGFR表达实体肿瘤的安全性和耐受性。在2024年3月,辉瑞为我们支付了700万美元,以达成临床开发里程碑。
JNJ-89853413
在2020年,我们与强生公司签署了一项研究合作和许可协议,旨在发现和开发用于癌症治疗的新型双特异性抗体γδ T细胞刺激剂。在2023年,在强生协议的框架下,强生公司选择了一种利用Gammabody平台的主要双特异性抗体,针对未公开的肿瘤相关抗原进行开发,并向我们支付了一笔财务里程碑款项。在2024年第四季度,强生向卫生当局提交了启动1期临床试验的申请,这触发了向公司支付500万美元的里程碑款项。在2024年12月,强生将在美国血液学会年会上(ASH 2024)展示关于JNJ-89853413的海报。
2024年9月30日和2023年同期的比较(未经审计):
与客户合同相关的营业收入
截至2024年9月30日及2023年三个月内,我们的客户合同收入为零和10万美元。
根据辉瑞协议,我们在截至2023年9月30日的三个月内确认了10万美元的营业收入,相关于对研究活动的报销和初始供应相关的稳定性研究。
研发费用
以下是我们的研发支出:
|
| 截止三个月 |
|
| | ||||
| | 2023年9月30日, | | | | ||||
(以千为单位) |
| 2024 |
| 2023 |
| 差异 | |||
临床前和临床试验费用 | | $ | 5,722 | | $ | 4,899 | | $ | 823 |
与人员相关的费用 | |
| 1,304 | |
| 1,763 | |
| (459) |
研发活动费用 | |
| 678 | |
| 325 | |
| 353 |
设施及其他研发费用 | |
| 551 | |
| 622 | |
| (71) |
股份-based薪酬费用 | |
| 245 | |
| 303 | |
| (58) |
| | $ | 8,500 | | $ | 7,912 | | $ | 588 |
截至2024年9月30日的三个月,研发费用为850万美元,而截至2023年9月30日的三个月为790万美元。预临床和临床试验费用增加了80万美元,主要是由于LAVA-1207的临床试验活动增加,部分由LAVA-1266及其他产品候选者的制造成本降低抵消。与人员相关的费用和非现金股票激励费用分别减少了50万美元和10万美元,主要是由于2023年下半年发生的研发人员裁减。研发活动费用增加了40万美元,主要是由于专利费用和外包研发费用增加。设施和其他研发费用减少了10万美元,主要是由于办公室和实验室租赁及相关费用减少。
一般及行政费用
以下是我们的管理和行政费用:
| | 截止三个月 | | | | ||||
| | 2023年9月30日, | | | | ||||
(以千为单位) |
| 2024 |
| 2023 |
| 差异 | |||
人员相关费用 | | $ | 976 | | $ | 742 | | $ | 234 |
专业和咨询费用 | |
| 792 | |
| 887 | |
| (95) |
保险、设施、费用及其他相关成本 | | | 542 | | | 608 | | | (66) |
股份-based薪酬费用 | |
| 475 | |
| 621 | |
| (146) |
| | $ | 2,785 | | $ | 2,858 | | $ | (73) |
截至2024年9月30日的三个月,管理和行政费用为280万美金,而截至2023年9月30日的三个月为290万美金。与人员相关的费用增加了20万美金。专业和顾问费用减少了10万美金。保险、设施、费用及其他相关成本减少了10万美金,主要由于董事和高管保险费用减少和办公租赁费用降低。非现金股权补偿费用减少了10万美金。
净利息收入
截至2024年和2023年9月30日的三个月,净利息收入持平,为80万美金。净利息收入包括来自投资的利息收入,扣除与我们的RVO创新信用相关的借款利息和租赁利息费用。
外汇(损失)收益,净额
截至2024年和2023年9月30日的三个月,外汇损失增加了280万美金,从截至2023年9月30日的三个月的110万美金收益变为截至2024年9月30日的三个月的170万美金损失。这一损失是由于美元利率与欧元的波动对现金和投资及以美元计价的其他交易的盈利和损失的影响。
截至2024年和2023年9月30日的九个月比较(未经审计):
来自客户合同的营业收入
截至2024年9月30日和2023年9月30日,我们与客户合同的营业收入分别为700万美元和640万美元。根据辉瑞协议,我们确认在截至2024年9月30日的九个月内,因辉瑞在PF-08046052的临床开发里程碑取得的成就,确认了700万美元的营业收入。
根据辉瑞协议,我们在截至2023年9月30日的九个月内确认了390万美元的营业收入,主要与研究活动的报销和首次供应的交付相关。根据强生协议,我们在截至2023年9月30日的九个月内确认了250万美元的营业收入,相关于触发的里程碑付款。
提供服务和销售商品的成本
截至2024年9月30日和2023年9月30日,我们提供服务和销售商品的成本分别为零和330万美元。截止2023年9月30日的330万美元与首次供应交付及相关稳定性研究的成本相关。其中80万美元与产品材料稳定性研究相关的服务成本有关,250万美元与产品材料的成本有关。
研发费用
以下是我们的研发费用:
| | 截至九个月 | | | | ||||
| | 2023年9月30日, | | | | ||||
(以千为单位) |
| 2024 |
| 2023 |
| 差异 | |||
临床前和临床试验费用 | | $ | 12,836 | | $ | 20,542 | | $ | (7,706) |
人员相关费用 | |
| 3,830 |
|
| 5,346 | |
| (1,516) |
研究和开发活动费用 | |
| 2,024 |
|
| 1,297 | |
| 727 |
设施及其他研发费用 | |
| 1,192 |
|
| 1,842 | |
| (650) |
股份-based薪酬费用 | |
| 962 |
|
| 1,427 | |
| (465) |
| | $ | 20,844 | | $ | 30,454 | | $ | (9,610) |
截至2024年9月30日的九个月中,研发费用为2080万美元,而截至2023年9月30日的九个月中为3050万美元。由于缩减了制造规模成本和因2023年9月宣布停止LAVA-051临床试验而减少了临床试验的活动,前期和临床试验费用减少了770万美元。与人员相关的费用和非现金股权补偿费用分别减少了150万美元和50万美元,主要是由于2023年下半年研发人员减少。研发活动费用增加了70万美元,主要由于专利成本增加。设施及其他研发费用减少了60万美元,主要由于减少了办公和实验室租赁及相关费用。
一般及行政费用
以下是我们的综合管理费用:
| | 截至九个月 | | | | ||||
| | 2023年9月30日, | | | | ||||
(以千为单位) |
| 2024 |
| 2023 |
| 差异 | |||
人员相关费用 | | $ | 2,937 | | $ | 2,932 | | $ | 5 |
专业和顾问费用 | |
| 2,356 | |
| 2,667 | |
| (311) |
保险、设施、费用及其他相关成本 | |
| 1,778 | |
| 2,159 | |
| (381) |
股份-based薪酬费用 | | | 1,674 | | | 2,687 | | | (1,013) |
| | $ | 8,745 | | $ | 10,445 | | $ | (1,700) |
截至2024年9月30日的九个月内,管理和行政费用为870万美金,而截至2023年9月30日的九个月为1040万美金。专业和顾问费用减少了30万美金,主要是由于法律费用降低,部分被审计和合规费用增加所抵消。保险、设施、费用及其他相关费用减少了40万美金,主要是由于董事和高管保险费用减少以及办公室租赁成本降低。非现金股票基础补偿费用减少了100万美金,主要是由于在2023年下半年发生的一般和行政人员人数减少。
净利息收入
截至2024年9月30日的九个月内,净利息收入为240万美金,而截至2023年9月30日的九个月为210万美金。利息收入的增加主要是由于2024年我们的投资利率提高。净利息收入包括来自投资的利息收入,扣除与我们的RVO创新信贷及租赁利息相关的借款利息。
外币兑换(损失)收益,净额
截至2024年和2023年9月30日的九个月内,外币兑换损失净额增加了110万美金,从截至2023年9月30日的九个月内的收益40万美金增加到
截至2024年9月30日的九个月内损失70万美金。此次增加是由于美元汇率相对于欧元的波动对以美元计价的现金和投资及其他交易的收益和损失的影响。
流动性和资本资源
截至2024年9月30日,我们的现金、现金等价物和投资总额为7890万美金,而截至2023年12月31日的现金、现金等价物和投资为9560万美金。我们历史上主要通过在首次公开募股之前发行优先股及在2021年3月的首次公开募股中出售普通股来为我们的运营提供资金,并且还包括来自辉瑞协议和强生协议的收益。我们的支出主要与研究和开发活动以及一般和行政活动相关,以支持业务运营。
在2022年4月,我们与JMP证券公司签订了《股权分配协议》(EDA),根据该协议,JMP作为我们的独家代理,可以在我们随时判断的时间内,在协议签署后的三年期间内出售我们最多价值5000万的普通股股份。到目前为止,我们尚未根据EDA出售任何普通股。
在2022年9月,我们与辉瑞达成了关于开发、制造和商业化PF-08046052(原名LAVA-1223)协议,该产品为一种先进的临床前资产,利用LAVA的专有Gammabody技术来靶向EGFR表达的实体肿瘤。根据协议条款,我们在2022年10月收到了5000万的不可退还的预付款。在2024年3月,我们在PF-08046052实现临床里程碑后收到了辉瑞700万的里程碑付款。
在2024年10月,根据J&J协议的条款,在确认其向卫生当局提交批准的申请以开始第一阶段临床试验后,触发了来自J&J的500万里程碑付款。
现金及现金等价物以及短期可交易证券是可能使公司面临信用风险集中性的金融工具。截至2024年9月30日,现金由四家金融机构的存款组成,这些账户的余额超过了三家机构联邦保险限制。截至2023年12月31日,现金由三家金融机构的存款组成;账户余额超过了联邦保险限制。
基于我们当前的运营计划,我们相信截至2024年9月30日,我们现有的现金、现金等价物和投资足以满足我们预计在本报告日期起至少12个月内的现金需求。然而,由于许多我们目前未知的因素,我们的运营计划可能会发生变化,我们可能需要比计划更早寻求额外资金。我们未来的资金需求将取决于许多因素,包括但不限于我们的能力:
● | 继续我们产品候选者的持续和规划中的开发,包括LAVA-1266; |
● | 启动、进行并完成我们当前和未来产品候选者的任何正在进行、预期或未来的前临床研究和临床试验; |
● | 根据cGMP开发并扩大我们当前和未来产品候选者的生产工艺; |
● | 寻求LAVA-1266及任何其他成功完成临床试验的开发候选者的监管和市场批准; |
● | 发现和开发更多双特异性抗体 gd 引入更多投资到我们的Gammabody平台,以识别更多的产品候选; |
● | 维护、保护并扩展我们的知识产权组合;包括与反对和无效竞争对手专利及许可其他技术相关的费用,以用于我们的产品候选; |
● | 建立销售、市场营销、制造和分销、供应链及其他商业基础设施,以便在未来为我们可能获得市场批准的任何当前或未来的产品候选商业化; |
● | 在美国、欧洲和澳洲扩展我们的业务; |
● | 增设临床、科学、运营、财务和管理信息系统及人员,包括支持我们产品开发和未来商业化努力的人员; |
● | 收购或获得额外的产品候选者和技术; |
● | 开发潜在的伴随诊断; |
● | 承担与从外国私人发行人转变为美国国内报告人状态相关的额外法律、会计及其他费用; |
● | 处理我们控制范围之外的任何事件,包括但不限于传染病的暴发; |
● | 面临美国和国际股市的一般经济和市场条件以及整体波动,如因投资者对通货膨胀和俄罗斯入侵乌克兰的担忧而导致的恶化条件、以及中东局势的升级和其他地缘政治条件。 |
当我们需要额外资金时,可能无法以我们可接受的条款获得,或者根本无法获得。如果我们无法及时获得足够资金,可能需要延迟、限制、缩减或停止我们的研究和开发活动、临床前研究和临床试验以及我们建立和维护销售和市场能力或其他可能对商业化我们的产品候选者所必需的活动。
以下是我们的现金流摘要:
| | 截至九个月 | |||||
| | 九月三十日, | |||||
(以千为单位) |
| 2024 |
| 2023 | | ||
净现金流出活动 | | $ | (18,139) | | $ | (28,507) | |
投资活动提供的(使用的)净现金 | |
| 1,504 | |
| (8,948) | |
融资活动所使用的净现金 | |
| (363) | |
| (736) | |
现金及现金等价物净减少 | | $ | (16,998) | | $ | (38,191) | |
经营活动产生的现金流量
截至2024年9月30日的九个月内,经营活动使用的净现金为1810万,而截至2023年9月30日的九个月为2850万。在截至2024年9月30日的九个月内,我们发生了2090万的净损失,并有200万的投资溢价摊销,主要被260万的非现金股权补偿费用、70万的外币损失以及60万的营运资本变动所抵消。在截至2023年9月30日的九个月内,我们发生了3530万的净损失,并有120万的投资溢价摊销,主要被410万的非现金股权补偿费用和320万的营运资本变动所抵消。2024年截至9月30日的净损失相较于2023年的减少,主要是由于2024年从辉瑞收到的700万临床里程碑款项、由于2023年9月宣布停止LAVA-051而减少的研发费用以及减少的一般和管理费用。
投资活动产生的现金流量(使用)
截至2024年9月30日的九个月内,投资活动提供的现金流量为150万,主要由7700万的到期投资组成,抵消了7560万的投资购买。截至2023年9月30日的九个月内,投资活动使用的现金流量为890万,主要由5390万的投资购买和70万的设备购买组成,抵消了4570万的到期投资。
融资活动产生的现金流量(使用)
截至2024年9月30日的九个月内,融资活动使用的现金流量为40万,主要包括对经营租赁负债的40万本金偿付。截至2023年9月30日的九个月内,融资活动使用的现金流量为70万,包括对经营租赁负债的70万本金偿付。
资产负债表外安排
我们没有参与任何表外安排或对变量利益实体的持有。
关于市场风险的定量和定性披露
在我们的业务日常运作中,我们面临各种风险,包括但不限于外汇风险、利率风险、信用风险和流动性风险。我们定期评估这些风险,以尽量减少这些因素对我们业务的不利影响。
外汇风险
我们面临因各种货币风险而产生的外汇风险,主要与美元相关。我们在合作中收到了以美元支付的款项,2021年3月首次公开募股的收益也是以美元进行的,还有一些交易是以美元执行的。因此,我们面临与美元金额和发生在欧元功能实体中的交易相关的利润和损失简明合并中间报表的波动,以上信息我们已经披露。我们定期评估我们的外汇风险,保持现金头寸,持有未来大部分预期支出的货币,并可能根据我们的投资政策进行对冲活动以降低这一风险,保护我们的资本。
利率风险
我们与第三方有利息债务。此外,虽然我们没有衍生工具或以公允价值计量的金融资产和负债,但我们遭受的利率风险主要与我们的现金及现金等价物的利率相关,包括短期可市场证券。由于利率变化,我们未来来自利息-bearing 银行存款和短期投资的利息收入可能低于预期。我们不认为利率波动的影响对我们的财务状况构成重大风险。
我们已采用投资政策,主要目的是保护资本,满足我们的流动性需求,并分散与现金和可市场证券相关的风险。该投资政策为我们持有现金、现金等价物和可市场证券的机构设定了最低评级,以及我们所持可市场证券的评级和集中度限制。
信用风险
我们认为所有重要的交易对手都是信用可靠的。虽然信用风险的集中度可能很高,但我们认为每个交易对手的信用风险都是低的。我们面临的信用风险主要与我们的现金及现金等价物有关,包括银行存款和到期日在收购日期起不超过六个月的短期可市场证券。由于持有重大存款的交易对手是由国际信用评级机构分配的高信用评级银行,因此银行存款的信用风险是有限的。我们的银行定期进行审核,我们的存款可能在一年内转移,以降低信用风险。我们考虑了现金存款的预期信用损失风险,包括基于违约概率的假设影响,同时考虑了与信用评级和属性相似的银行的违约期望损失。与之前的期间一致,我们的评估并未发现重大减值损失,因此没有为预期信用损失做出准备。我们将一部分银行存款持有在货币型基金中,投资于短期美国国债,以进一步分散信用风险。
对于其他金融资产,包括存款和应收款,我们认为信用风险很低,并且没有为预期信用损失做出准备。
流动性风险
我们通过保持充足的现金储备和银行设施来管理流动性风险,持续监控我们的现金预测和实际现金流,并匹配金融资产和负债的到期特征。我们使用流动性规划工具监控资金短缺的风险,以确保在义务到期时有足够的资金可用来履行义务。
在历史上,我们通过发行C轮融资和2021年3月的首次公开募股以及与战略合作伙伴的研究和许可协议来解决资金不足的风险。
关键会计估计
按照国际财务报告准则编制财务报表需要使用某些关键会计估计,并要求管理层在应用我们的会计政策的过程中行使判断。涉及更高判断或复杂性的领域,或假设和估计对未经审计的合并中期财务报表具有重要意义的领域,已在我们合并的中期财务报表的附注3中披露。2024年和2023年9月30日的中期财务数据未经审计。在管理层看来,中期财务数据包含所有调整,仅包括正常的经常性调整,必要以公正地陈述中期期间的结果。
风险因素
在公司于2024年3月20日提交的20-F表格年报的第3项“风险因素”下列出的风险因素应视为在此处引用并成为本报告的一部分,自本报告提交之日起,前提是未被随后提交或提供的文件或报告取代。公司当前未知的额外风险和不确定性,或公司目前认为不重要的风险,也可能影响其业务、财务状况和/或未来的经营结果。