0001279704 0001279704 2024-12-10 2024-12-10 iso4217:美元指数 xbrli:shares iso4217:美元指数 xbrli:shares

 

 

 

美国

证券 交易委员会

华盛顿,D.C. 20549

 

 

表格 8-K

 

 

当前报告

根据《1934年证券交易法》第13或15(d)条

1934年证券交易法

 

报告日期(报告的最早事件日期): 2024年12月10日

 

 

Cellectar BioSciences, Inc.

(注册人精确名称如其 章程中所述)

 

 

特拉华州  1-36598  04-3321804
(州或其他司法管辖区
注册文件)
  (委员会
案件编号)
  (IRS雇主
识别号)

 

100 校园大道, 弗洛勒姆公园, 新泽西, 07932

(主要执行办公室地址) (邮政编码)

 

注册人的电话号码,包括 区号: (608) 441-8120

 

不适用

(以往名称或以往地址,如自上次报告以来已更改)

 

 

如果8-K表格的提交同时满足登记人的任何以下条款的提交义务,请在下面适当的框中勾选 一般指示 A.2. 下)

 

¨根据证券法规则425(17 CFR 230.425)进行书面通信

 

¨根据交易所法案(17 CFR 240.14a-12)第14a-12条,征求材料。

 

¨根据交易所法案第14d-2(b)条的规定,预开始通信(17 CFR 240.14d-2(b))

 

¨根据《交易所法》(17 CFR 240.13e-4(c))第13e-4(c)条的预开始通信

 

根据《证券法》第12(b)节注册的证券:

 

每一类股票的名称   交易
标的
  每个交易所的名称
注册于
普通股,每股面值0.00001美元   CLRB   纳斯达克 资本市场

 

请勾选指示是否公司符合1933年证券法规定的新兴成长型企业(本章第230.405条)或1934年证券交易法规定的120亿2条(本章第2401.2亿2条)。

 

新兴成长公司 ¨

 

如果是新兴成长公司,请打勾表示该登记申请人已选择不使用延长过渡期以符合根据证券交易所法第 13(a) 条所提供的任何新的或修改后的财务会计准则。 ¨

 

 

 

 

 

项目 2.05 与退出或处置活动相关的费用

 

在2024年12月10日, 董事会 Cellectar BioSciences, Inc.(“公司”)批准了 并且管理层 开始实施一项裁员计划,以降低运营成本,并更好地使其劳动力与其业 务需求保持一致, 在与美国食品和药物管理局(“FDA”)的最近通信之后,关于其确认性研究以支持加速审批和iopofosine I 131的监管提交,具体描述如下第8.01项。该裁员计划的实施预计将在2024年第四季度结束前完成。

 

根据裁员计划,公司将整体员工人数减少约60%。受影响的员工有资格获得离职福利,包括:(a)根据个人情况确定的薪水继续支付,但不低于六周;(b)涵盖离职期间的COBRA保费补贴;以及(c)离职激励。这些离职福利取决于受影响员工签署(并且不撤回)分离协议,该协议包括对公司的全面免责。此外,受影响员工持有的任何未归属且未行使的股票期权授予,如果在解雇日期的90天内会归属,将立即完全归属,所有这些员工持有的已归属股票期权将在解雇日期起的180天内保持可行使状态。

 

公司预计,裁员将使其年运营成本减少约750万美元。此外,公司估计将产生约170万美元的裁员费用,这些费用主要将在2024年第四季度和2025年第一季度确认。公司预计与裁员相关的费用受到多项假设的影响,实际结果可能会有重大差异。由于可能因裁员而发生的事件,公司还可能会产生目前未考虑的额外费用。

 

本项目 2.05 包含前瞻性内容 报表,包括但不限于与解雇补助金相关的预期费用和财务报表 减少武力的影响。这些前瞻性陈述基于公司当前的预期,本质上是 涉及重大风险和不确定性。该公司的实际业绩和事件发生的时间可能与之存在重大差异 由于这些风险和不确定性而导致的此类前瞻性陈述中的预期,其中包括但不限于 与成本削减工作相关的风险。此外,公司的裁员成本可能高于预期, 裁员可能会对公司的发展活动产生不利影响。对风险的进一步描述和 与公司业务有关的不确定性包含在公司的年度报告中 表格 10-K/A 截至 2023 年 12 月 31 日的年度以及截至 2024 年 9 月 30 日的季度的 10-Q 表,已提交 向美国证券交易委员会(“SEC”)提交的最新报告,以及公司随后向美国证券交易委员会(“SEC”)提交的最新报告 秒。由于以下原因,公司没有义务或义务更新本项目2.05中包含的任何前瞻性陈述 新信息、未来事件或其预期的变化。

 

项目 7.01 法规 FD 披露。

 

在2024年12月10日,公司发布了一份新闻稿, 宣布了临床发展、管线项目和公司结构重组的战略更新。新闻稿的副本 作为本8-k表格当前报告的附件99.1。

 

根据本项7.01提供的信息, 包括附录99.1,不应被视为根据1934年证券交易法第18节(修订版)(以下简称“交易所法”)的“已备案”文档,或以其他方式承担该节的责任,也不应被视为根据1933年证券法(修订版)或交易所法中任何备案的引用内容,除非在此类备案中明确规定具体引用。

 

 

 

 

项目8.01 其他事件。

 

由于最近与FDA的通信,关于支持加速批准的确认研究以及iopofosine I 131的监管提交,公司决定追求iopofosine I 131进一步开发和商业化的战略期权。基于与FDA的最近一次类型C会议,公司现在认为,寻求加速批准的提交需要基于CLOVER-Wam的主要反应率(MRR)数据,以及在一个旨在生成无进展生存期(PFS)数据的随机对照确认研究中的入组。

 

Cellectar现在将重点关注其认为具有最高治疗潜力和价值创造机会的资产。公司认为,像阿尔法射线和Auger发射体这样的精确同位素已成为主要的治疗关注对象。因此,公司现在将资源集中于通过推进CLR 121225(其基于铀-225的项目)和CLR 121125(其碘-125 Auger发射项目)来针对实体肿瘤进入临床。

 

Cellectar预计将在2025年上半年提交针对CLR 121225和CLR 121125的临床新药("IND")申请,这将允许开始进行固体肿瘤癌症的第一阶段临床研究。这两个项目在临床前固体肿瘤模型中展示了强劲的体内活性、良好的耐受性,以及出色的靶向性和摄取。公司相信,这种方法将提供一个加速的时间框架,以在患者中获得安全性和概念验证数据。

 

公司的战略重新优先级将影响所有部门 并导致大约60%的员工人数立即减少,预计在2024年第四季度末完成。公司预计重组的实施将使其现金流延续到2025年第三季度。

 

本条款8.01包含前瞻性 声明,包括但不限于与公司可能追求的战略期权相关的声明, 进一步开发和商业化iopofosine I 131,关于CLR-121225和CLR-121125的IND申请提交的预期, 以及第一阶段临床研究启动的时间, 以及裁员对财务的影响,包括 现金使用期限。这些前瞻性声明基于公司的当前预期,固有地涉及重大风险和不确定性。由于这些风险和不确定性,公司的实际结果和事件的时间可能与 这些前瞻性声明中预期的差异显著。与公司业务相关的风险和不确定性的进一步描述包含在公司的年度报告中, Form 10-K/A于 截至2023年12月31日的年度,以及截至2024年9月30日的季度的Form 10-Q,向证券交易委员会(“SEC”)提交的,及公司随后向SEC提交的最新报告。公司不承担更新本条款8.01中包含的任何前瞻性声明的义务, 因新信息、未来事件或其预期的变化。

 

项目9.01 基本报表和展示文件。

 

号码   标题
99.1   新闻稿,日期为2024年12月10日
104   封面交互数据文件(格式为Inline XBRL,并包含在展览101中)

 

 

 

 

签名

 

根据证券交易法案的要求,签署人已在公司名义上代表公司签署了这份报告。

 

  Cellectar BioSciences, Inc.
     
日期: 2024年12月11日 作者: /s/ Chad J. Kolean
  姓名: Chad J. Kolean
  职务: 首席财务官