由NLS Pharmaceutics有限公司提交，依照
根据1933年证券法第425条修订版

主题公司：Kadimastem有限公司。

美国

证券交易委员会

华盛顿特区 20549

表格6-K

外国私人发行人报告

根据第13a-16或15d-16条规则

根据《1934年证券交易法》第14a-12条提交。

2024年12月（报告第3号）

委员会档案编号：001-39957

NLS PHARMACEUTICS LTD.

(注册单位名称翻译为英文)

第六圈

8058 苏黎世，瑞士

(主要执行办公室地址)

请用勾选标记指示注册人是否根据20-F或40-F表格提交或将提交年度报告。

20-F 表 ☒ 表格 40-F ☐

内容

在 十二月 112024年，NLS制药有限公司，或称注册人，发布了一份题为：“NLS制药CEO致股东的信”的新闻稿。该新闻稿的副本作为展品99.1随附在此。

展品指数

签名

根据《证券交易法》1934年的要求，申报人已遵循规定，并由授权人就其代表签署此报告。

附件 99.1

NLS制药首席执行官向股东发出信函

瑞士苏黎世，2024年12月11日 – NLS 制药有限公司（纳斯达克：NLSP，NLSPW）（“NLS”或“公司”），是一家瑞士临床阶段生物制药公司， 专注于为罕见和复杂的中枢神经系统疾病患者发现和开发创新疗法， 今天宣布其首席执行官Alex Zwyer向股东发出了以下信件：

亲爱的尊敬的股东们，

在NLS的发展进程中，我想向您更新我们所取得的重要进展、所克服的关键挑战以及未来的战略机会，特别是 随着我们预期与Kadimastem有限公司（“Kadimastem”）的变革性合并即将完成。Kadimastem是一家爱文思控股阶段的先进公司。

DOXA项目

在过去几个月中，我们在双重促食欲激素受体激动剂（DOXA）平台上取得了实质性进展，我们相信该平台在解决 睡眠和神经退行性疾病治疗的关键挑战方面具有相当大的潜力。最近，我们公布了评估两个候选药物AEX-41和AEX-2的临床前项目的细节，这两个 首创的非磺酰胺DOXA旨在同时靶向促食欲激素-1（OX1R）和促食欲激素-2（OX2R）受体，同时抑制类蛋白酶。这种独特的方法旨在满足 嗜睡症和相关神经系统疾病的未满足治疗需求。

这项临床前研究正在法国里昂的神经研究中心进行，这是一个专注于睡眠和神经科学研究的世界级机构，旨在评估AEX化合物 相对于该领域现有疗法的潜在优越性，通过使用国际验证的促食欲激素基因敲除（ORX-KO）嗜睡症小鼠模型。尽管现有的选择性OX2R激动剂已在管理嗜睡症症状方面证明了疗效， 但DOXA预计将超越这些基准。通过同时作用于OX1R和OX2R受体并针对更广泛的神经通路，AEX-41和AEX-2提供了增强治疗结果的潜力，包括在实际条件下更稳定的清醒度和改善的睡眠质量。

在十二月初，我们分享了关于AEX-41在嗜睡症模型中进行的持续研究的初步结果，这些结果表明该化合物在管理嗜睡症相关的睡眠-觉醒障碍方面显示了作为治疗剂的潜力。

研究的关键发现包括：

正在进行的研究的最终主要结果 预计将于今年年底前分享。此外，公司更广泛的发展计划还包括探索其DOXA平台在其他神经退行性疾病中的应用，例如肌萎缩侧索硬化症（ALS）。

克服障碍

尽管在过去几个月面临重大挑战，我们仍成功将NLS定位为下一个增长阶段：

- 财务增长与纳斯达克合规在经历了一段关于我们纳斯达克上市风险的时期后，我们很高兴地重新获得了对所有纳斯达克继续上市要求的完全合规。这一成就来自于我们成功改善资产负债表的努力，包括与供应商的和解协议以及成功从定向增发和机构投资者处筹集资金。完全合规使我们，以及最终的合并公司，能够持续访问和曝光于美国资本市场。

- 财务重组此外，我们在消除所有债务和增强资产负债表方面取得了重要进展。2024年10月，我们完成了一轮320万的定向增发，12月我们宣布进行第二次定向增发，筹集最多100万美元，价格为3.10美元，较市场价溢价15%，并需满足包括股东批准在内的特定成交条件。这两次定向增发（如果完成）与我们现有的现金状况一起，能够将我们的资金周转期延长至大约18个月。这一新的资金流入还为我们提供了执行策略的灵活性，包括开发DOXA的电芯以及顺利完成合并流程。

与Kadimastem Ltd.的合并

除了应对我们的上市和财务挑战外，我们还宣布了与Kadimastem的潜在合并，我们相信这为合并后的公司以及我们的股东提供了明显的战略优势。Kadimastem在创新电芯疗法开发方面的专业知识将使DOXA项目蓬勃发展，并且一旦合并完成，这些项目将成为合并公司更广泛的神经退行性疾病和糖尿病候选产品线的一部分。

虽然Kadimastem将接管现有的项目资产，包括DOXA项目，但NLS股东将保留通过与合并相关的或有价值权（CVR）协议，从我们遗留资产（包括Mazindol）潜在出售中获利的独特机会。

Mazindol长期以来一直是我们投资组合的一部分，是一个关键资产，受到了私营公司的重大关注，因此我们相信其在合并后将具有显著的未来价值创造潜力。我们仍然致力于最大化这一机会。

展望未来：聚焦于价值创造的策略

最近几个月，对于NLS来说是巨大的挑战和成就时期。由于预计合并将在2025年1月底之前完成，整合过程将开始，我们对您持续的支持表示感谢。我们致力于通过在CVR中潜在出售我们遗留资产和合并公司加强的神经退行性疾病和糖尿病专业临床管道来最大化股东价值。制定这个策略后，我们期待一个专注于价值创造和在Kadimastem领导下DOXA项目成功的未来。

感谢您在我们继续迈向这一激动人心的新篇章时给予的持续支持。

诚挚的，

亚历克斯·兹维尔，首席执行官

关于NLS医药有限公司

NLS医药有限公司是一家全球发展阶段的生物制药公司， 与一系列世界级合作伙伴和国际知名科学家合作。NLS专注于 发现和开发针对罕见及复杂中枢神经系统疾病患者的创新疗法。公司总部 位于瑞士，成立于2015年，由一支经验丰富的管理团队领导，拥有开发和商业化 产品候选的成功记录。有关更多信息，请访问www.nlspharma.com。

安全港声明

本新闻稿包含根据美国联邦证券法所表达或暗示的前瞻性陈述。 例如，NLS和Kadimastem在讨论DOXA平台、AEX-41和AEX-2的潜在安全性和有效性、 扩展研究的计划及其时间安排、NLS的管道、合并协议的预期完成时间及其带来的好处、 交易的预期完成及其对NLS和Kadimastem及各自股东的潜在收益、 NLS研究顶线结果发布的预期时间、定向增发的潜在完成，以及NLS预期的现金支撑等方面使用了前瞻性陈述。 这些前瞻性陈述及其含义基于NLS和Kadimastem管理层的当前期望，并受多种因素和不确定性的影响， 可能导致实际结果与前瞻性陈述中描述的结果显著不同。以下因素，尤其是，可能导致实际结果与前瞻性陈述中描述的结果显著不同：与公司的能力相关的风险， 以拟定的条款和时间表完成合并，包括与合并协议相关的完成条件的满足; 以及未能及时或完全获得股东对交易的批准而带来的风险和不确定性；与交易相关的意外成本、费用或支出， 以及与拟议合并的公告或完成所引起的业务关系潜在不利反应或变化；技术和市场需求的变化； 公司可能在启动和/或成功完成其临床试验中遇到延迟或障碍； 公司产品可能未获得监管机构的批准；其技术在进展过程中可能未得到验证，且其方法可能未被科学界接受； 公司之一或两者可能无法留住或吸引对产品开发至关重要的关键员工； 在公司推进的产品中可能出现意想不到的科学困难； 其产品可能会比预期更昂贵；实验室结果可能无法在现实临床环境中获得同样良好的结果； 临床前研究的结果可能与人类临床试验的结果不相关；公司的专利可能不够； 其产品可能对使用者造成伤害；立法的变化可能对公司之一或两者产生不利影响； 无法及时开发并引入新技术、产品和应用；以及由于竞争造成的市场份额损失和价格压力，这可能导致候选产品的实际结果或性能与前瞻性陈述中所考虑的情况存在显著差异。除非法律另有要求，否则Kadimastem和NLS均无义务公开发布任何对于这些前瞻性陈述的修订，以反映此后发生的事件或情况或反映意外事件的发生。关于影响NLS的风险和不确定性的更详细信息载于NLS截至2023年12月31日的年度报告中的“风险因素”标题下，该报告已提交给证券交易委员会（“SEC”），并在SEC网站www.sec.gov上可获得， 以及NLS及时向SEC提交的后续文件中。

没有提供或招揽

本沟通不意在或构成买卖任何证券的要约，或买卖要约的征求，或任何投票或批准的征求，也不应在任何此类要约、征求或销售在该司法管辖区的证券法下在注册或合规之前是违法的情况下销售证券。 除非通过符合证券法第10条要求的招股说明书，否则不应进行证券的发售。

有关交易的附加信息及其查找方式

在拟议交易的相关事项中，NLS打算向SEC提交一份F-4表格的注册声明，包括联合代理声明/招股说明书。NLS还可能向SEC提交有关拟议交易的其他相关文件。本文件不能替代联合代理声明/招股说明书或NLS可能向SEC提交的任何其他文件。代理声明（如有并在可用时）将邮寄给NLS和Kadimastem的股东。投资者和股东被敦促在可用时仔细阅读联合代理声明/招股说明书以及可能提交给SEC的任何其他相关文件，以及这些文件的任何修订或补充，因为它们包含或将包含与拟议交易相关的重要信息。投资者和股东能够在这些文件向SEC提交后，通过SEC维护的网站http://www.sec.gov获取联合代理声明/招股说明书（如有并在可用时）及其他包含NLS和Kadimastem以及拟议交易的重要信息的文件的免费副本。公司向SEC提交的文件的副本将免费提供在NLS的网站www.nlspharma.com上。

参与征求

NLS、Kadimastem及其各自的一些董事和高管可能被视为参与NLS和Kadimastem股东关于拟议交易的代理权征求。有关NLS的董事和高管的信息，包括其证券持有或其他方面的直接或间接利益的描述，已在NLS于2024年5月15日向SEC提交的2023财年20-F年报中列出。有关代理权征求参与者的其他信息及其直接和间接利益的描述，将在拟议交易的联合代理声明/招股说明书及其他相关材料中列出，这些材料在可用时将向SEC提交。投资者在做出任何投票或投资决策之前，应在联合代理声明/招股说明书可用时仔细阅读这些文件。您可以使用上述来源从NLS获取这些文件的免费副本。

Contact:

投资者关系联系

InvestorRelations@nls-pharma.com

www.nlspharma.com

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