由NLS Pharmaceutics有限公司提交，依照
根據1933年證券法第425條修訂版

主題公司：Kadimastem有限公司。

美國

證券交易委員會

華盛頓特區 20549

表格6-K

外國私人發行人報告

根據第13a-16或15d-16條規則

根據《1934年證券交易法》第14a-12條提交。

2024年12月（報告第3號）

委員會檔案編號：001-39957

NLS PHARMACEUTICS LTD.

(註冊單位名稱翻譯爲英文)

第六圈

8058 蘇黎世，瑞士

(主要執行辦公室地址)

請用勾選標記指示註冊人是否根據20-F或40-F表格提交或將提交年度報告。

20-F 表 ☒ 表格 40-F ☐

內容

在 十二月 112024年，NLS製藥有限公司，或稱註冊人，發佈了一份題爲：“NLS製藥CEO致股東的信”的新聞稿。該新聞稿的副本作爲展品99.1隨附在此。

展品指數

簽名

根據《證券交易法》1934年的要求，申報人已遵循規定，並由授權人就其代表簽署此報告。

附件 99.1

NLS製藥首席執行官向股東發出信函

瑞士蘇黎世，2024年12月11日 – NLS 製藥有限公司（納斯達克：NLSP，NLSPW）（“NLS”或“公司”），是一家瑞士臨床階段生物製藥公司， 專注於爲罕見和複雜的中樞神經系統疾病患者發現和開發創新療法， 今天宣佈其首席執行官Alex Zwyer向股東發出了以下信件：

親愛的尊敬的股東們，

在NLS的發展進程中，我想向您更新我們所取得的重要進展、所克服的關鍵挑戰以及未來的戰略機會，特別是 隨着我們預期與Kadimastem有限公司（“Kadimastem”）的變革性合併即將完成。Kadimastem是一家愛文思控股階段的先進公司。

DOXA項目

在過去幾個月中，我們在雙重促食慾激素受體激動劑（DOXA）平台上取得了實質性進展，我們相信該平台在解決 睡眠和神經退行性疾病治療的關鍵挑戰方面具有相當大的潛力。最近，我們公佈了評估兩個候選藥物AEX-41和AEX-2的臨床前項目的細節，這兩個 首創的非磺酰胺DOXA旨在同時靶向促食慾激素-1（OX1R）和促食慾激素-2（OX2R）受體，同時抑制類蛋白酶。這種獨特的方法旨在滿足 嗜睡症和相關神經系統疾病的未滿足治療需求。

這項臨床前研究正在法國里昂的神經研究中心進行，這是一個專注於睡眠和神經科學研究的世界級機構，旨在評估AEX化合物 相對於該領域現有療法的潛在優越性，通過使用國際驗證的促食慾激素基因敲除（ORX-KO）嗜睡症小鼠模型。儘管現有的選擇性OX2R激動劑已在管理嗜睡症症狀方面證明了療效， 但DOXA預計將超越這些基準。通過同時作用於OX1R和OX2R受體並針對更廣泛的神經通路，AEX-41和AEX-2提供了增強治療結果的潛力，包括在實際條件下更穩定的清醒度和改善的睡眠質量。

在十二月初，我們分享了關於AEX-41在嗜睡症模型中進行的持續研究的初步結果，這些結果表明該化合物在管理嗜睡症相關的睡眠-覺醒障礙方面顯示了作爲治療劑的潛力。

研究的關鍵發現包括：

正在進行的研究的最終主要結果 預計將於今年年底前分享。此外，公司更廣泛的發展計劃還包括探索其DOXA平台在其他神經退行性疾病中的應用，例如肌萎縮側索硬化症（ALS）。

克服障礙

儘管在過去幾個月面臨重大挑戰，我們仍成功將NLS定位爲下一個增長階段：

- 財務增長與納斯達克合規在經歷了一段關於我們納斯達克上市風險的時期後，我們很高興地重新獲得了對所有納斯達克繼續上市要求的完全合規。這一成就來自於我們成功改善資產負債表的努力，包括與供應商的和解協議以及成功從定向增發和機構投資者處籌集資金。完全合規使我們，以及最終的合併公司，能夠持續訪問和曝光於美國資本市場。

- 財務重組此外，我們在消除所有債務和增強資產負債表方面取得了重要進展。2024年10月，我們完成了一輪320萬的定向增發，12月我們宣佈進行第二次定向增發，籌集最多100萬美元，價格爲3.10美元，較市場價溢價15%，並需滿足包括股東批准在內的特定成交條件。這兩次定向增發（如果完成）與我們現有的現金狀況一起，能夠將我們的資金週轉期延長至大約18個月。這一新的資金流入還爲我們提供了執行策略的靈活性，包括開發DOXA的電芯以及順利完成合並流程。

與Kadimastem Ltd.的合併

除了應對我們的上市和財務挑戰外，我們還宣佈了與Kadimastem的潛在合併，我們相信這爲合併後的公司以及我們的股東提供了明顯的戰略優勢。Kadimastem在創新電芯療法開發方面的專業知識將使DOXA項目蓬勃發展，並且一旦合併完成，這些項目將成爲合併公司更廣泛的神經退行性疾病和糖尿病候選產品線的一部分。

雖然Kadimastem將接管現有的項目資產，包括DOXA項目，但NLS股東將保留通過與合併相關的或有價值權（CVR）協議，從我們遺留資產（包括Mazindol）潛在出售中獲利的獨特機會。

Mazindol長期以來一直是我們投資組合的一部分，是一個關鍵資產，受到了私營公司的重大關注，因此我們相信其在合併後將具有顯著的未來價值創造潛力。我們仍然致力於最大化這一機會。

展望未來：聚焦於價值創造的策略

最近幾個月，對於NLS來說是巨大的挑戰和成就時期。由於預計合併將在2025年1月底之前完成，整合過程將開始，我們對您持續的支持表示感謝。我們致力於通過在CVR中潛在出售我們遺留資產和合並公司加強的神經退行性疾病和糖尿病專業臨床管道來最大化股東價值。制定這個策略後，我們期待一個專注於價值創造和在Kadimastem領導下DOXA項目成功的未來。

感謝您在我們繼續邁向這一激動人心的新篇章時給予的持續支持。

誠摯的，

亞歷克斯·茲維爾，首席執行官

關於NLS醫藥有限公司

NLS醫藥有限公司是一家全球發展階段的生物製藥公司， 與一系列世界級合作伙伴和國際知名科學家合作。NLS專注於 發現和開發針對罕見及複雜中樞神經系統疾病患者的創新療法。公司總部 位於瑞士，成立於2015年，由一支經驗豐富的管理團隊領導，擁有開發和商業化 產品候選的成功記錄。有關更多信息，請訪問www.nlspharma.com。

安全港聲明

本新聞稿包含根據美國聯邦證券法所表達或暗示的前瞻性陳述。 例如，NLS和Kadimastem在討論DOXA平台、AEX-41和AEX-2的潛在安全性和有效性、 擴展研究的計劃及其時間安排、NLS的管道、合併協議的預期完成時間及其帶來的好處、 交易的預期完成及其對NLS和Kadimastem及各自股東的潛在收益、 NLS研究頂線結果發佈的預期時間、定向增發的潛在完成，以及NLS預期的現金支撐等方面使用了前瞻性陳述。 這些前瞻性陳述及其含義基於NLS和Kadimastem管理層的當前期望，並受多種因素和不確定性的影響， 可能導致實際結果與前瞻性陳述中描述的結果顯著不同。以下因素，尤其是，可能導致實際結果與前瞻性陳述中描述的結果顯著不同：與公司的能力相關的風險， 以擬定的條款和時間表完成合並，包括與合併協議相關的完成條件的滿足; 以及未能及時或完全獲得股東對交易的批准而帶來的風險和不確定性；與交易相關的意外成本、費用或支出， 以及與擬議合併的公告或完成所引起的業務關係潛在不利反應或變化；技術和市場需求的變化； 公司可能在啓動和/或成功完成其臨床試驗中遇到延遲或障礙； 公司產品可能未獲得監管機構的批准；其技術在進展過程中可能未得到驗證，且其方法可能未被科學界接受； 公司之一或兩者可能無法留住或吸引對產品開發至關重要的關鍵員工； 在公司推進的產品中可能出現意想不到的科學困難； 其產品可能會比預期更昂貴；實驗室結果可能無法在現實臨床環境中獲得同樣良好的結果； 臨床前研究的結果可能與人類臨床試驗的結果不相關；公司的專利可能不夠； 其產品可能對使用者造成傷害；立法的變化可能對公司之一或兩者產生不利影響； 無法及時開發並引入新技術、產品和應用；以及由於競爭造成的市場份額損失和價格壓力，這可能導致候選產品的實際結果或性能與前瞻性陳述中所考慮的情況存在顯著差異。除非法律另有要求，否則Kadimastem和NLS均無義務公開發布任何對於這些前瞻性陳述的修訂，以反映此後發生的事件或情況或反映意外事件的發生。關於影響NLS的風險和不確定性的更詳細信息載於NLS截至2023年12月31日的年度報告中的“風險因素”標題下，該報告已提交給證券交易委員會（“SEC”），並在SEC網站www.sec.gov上可獲得， 以及NLS及時向SEC提交的後續文件中。

沒有提供或招攬

本溝通不意在或構成買賣任何證券的要約，或買賣要約的徵求，或任何投票或批准的徵求，也不應在任何此類要約、徵求或銷售在該司法管轄區的證券法下在註冊或合規之前是違法的情況下銷售證券。 除非通過符合證券法第10條要求的招股說明書，否則不應進行證券的發售。

有關交易的附加信息及其查找方式

在擬議交易的相關事項中，NLS打算向SEC提交一份F-4表格的註冊聲明，包括聯合代理聲明/招股說明書。NLS還可能向SEC提交有關擬議交易的其他相關文件。本文件不能替代聯合代理聲明/招股說明書或NLS可能向SEC提交的任何其他文件。代理聲明（如有並在可用時）將郵寄給NLS和Kadimastem的股東。投資者和股東被敦促在可用時仔細閱讀聯合代理聲明/招股說明書以及可能提交給SEC的任何其他相關文件，以及這些文件的任何修訂或補充，因爲它們包含或將包含與擬議交易相關的重要信息。投資者和股東能夠在這些文件向SEC提交後，通過SEC維護的網站http://www.sec.gov獲取聯合代理聲明/招股說明書（如有並在可用時）及其他包含NLS和Kadimastem以及擬議交易的重要信息的文件的免費副本。公司向SEC提交的文件的副本將免費提供在NLS的網站www.nlspharma.com上。

參與徵求

NLS、Kadimastem及其各自的一些董事和高管可能被視爲參與NLS和Kadimastem股東關於擬議交易的代理權徵求。有關NLS的董事和高管的信息，包括其證券持有或其他方面的直接或間接利益的描述，已在NLS於2024年5月15日向SEC提交的2023財年20-F年報中列出。有關代理權徵求參與者的其他信息及其直接和間接利益的描述，將在擬議交易的聯合代理聲明/招股說明書及其他相關材料中列出，這些材料在可用時將向SEC提交。投資者在做出任何投票或投資決策之前，應在聯合代理聲明/招股說明書可用時仔細閱讀這些文件。您可以使用上述來源從NLS獲取這些文件的免費副本。

Contact:

投資者關係聯繫

InvestorRelations@nls-pharma.com

www.nlspharma.com

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