第6号表格
美国证券交易委员会
华盛顿特区 20549
外国私人发行人报告
根据第13a-16或15d-16条规则
1934年证券交易所法案
截至2024年12月
委员会档案编号：001-38757
武田制药股份有限公司
(注册单位名称翻译为英文)
日本东京中央区日本桥本町2丁目1-1
邮政编码 103-8668
日本
(主要执行办公室地址)
请使用勾选表示注册人是否提交或将提交《20-F表格》或《40-F表格》的年度报告。
表格20-F ☒ 表格40-F ☐
请勾选注册人是否按照监管S-T规则101(b)(1)以纸质形式提交表格6-K： ☐
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此表格提供的信息：
附录
签名
根据《证券交易法》的要求，申报人已经授权签署此报告，且得到了授权。
| 武田制药公司 | |||||||||||
| 日期：2024年12月13日 | 作者： | /s/ 武田典正 | |||||||||
武田典正 首席会计官和公司控制器 | |||||||||||
新闻公告
武田制药重点关注高价值的晚期管道，加快在多个疗法领域为患者开发潜在变革性治疗方案。
−六个晚期项目的峰值营业收入潜力为100亿-200亿。1 准备实现可持续增长。
−预计2025年将公布Oveporexton (TAk-861)、Zasocitinib (TAk-279)和Rusfertide (TAk-121)的3期数据。
−Oveporexton（嗜眠症1型）、Zasocitinib（银屑病）和Rusfertide（真性多血症）的监管申请预计在2025 - 2026财政年度内进行
−预计在2027-2029财政年度提交五个额外申请，包括Mezagitamab（TAk-079）、Fazirsiran（TAk-999）和Elritercept（TAk-226）的首次适应症申请
日本大阪和美国马萨诸塞州剑桥，2024年12月13日– 武田 (TSE:4502/纽交所:TAK) 将 今天于东京举办投资者研发日，时间为上午8:30（日本标准时间）。会议将专注于公司晚期管线中的项目，这些项目可能为患者带来的变革性价值，以及它们所代表的市场机会。
“我们专注于推进我们的创新管线，并加速晚期项目，以实现到2030年及以后的可持续营收增长，基于我们的增长和新产品的强劲势头，” 武田首席执行官克里斯托夫·韦伯说。“前三个三期项目将在2025年报告结果，开启未来几年多个适应症潜在提交的节奏。”
2025财年 – 2029财年的八项监管提交
晚期管线包括oveporexton (TAk-861)、zasocitinib (TAk-279)、rusfertide (TAk-121)、mezagitamab (TAk-079)、fazirsiran (TAk-999)和elritercept (TAk-226)。这些项目总潜在峰值营收为100亿至200亿美元。1 预计三项三期项目的数据将在2025年公布：
•oveporexton，一种潜在的最佳和首个口服抓住神经受体2激动剂，将在嗜睡症类型1中报告三期结果；
•zasocitinib，一种新一代的实验性、高选择性和强效的口服别构酪氨酸激酶2（TYK2）抑制剂，将在银屑病中报告三期结果；以及
•rusfertide，一种与合作伙伴Protagonist Therapeutics共同开发的可注射肝素类药物，将在多血症的III期试验中获得结果。
1 本新闻稿中提到的峰值营收潜力是未根据技术和监管成功概率（PTRS）进行调整的估计，且不应被视为预测或目标。这些峰值营收范围代表武田对可能发生或未发生的各种未来商业场景的评估。
这三个适应症的申请预计将在2025和2026财年提交。还有五个晚期项目的适应症申请预计将于2027至2029财年提交：
•zasocitinib用于银屑病关节炎；
•mezagitamab，一种研究中的抗CD38抗体，能够快速、选择性和持久性地消耗导致疾病的免疫细胞， 这可能为免疫性血小板减少症（ITP）和免疫球蛋白A神经病（IgAN）的治疗设定新的标准；
•fazirsiran，一种研究中的RNA干扰（RNAi）疗法，直接针对α-1抗trypsin缺乏症肝病（AATD-LD）的病理，阻止错误折叠的异常蛋白Z-AAt的生产；
•elritercept, 一种研究中的活化素抑制剂，旨在治疗与某些血液癌症相关的贫血，包括骨髓异常增生综合症（MDS）。 武田最近与Keros Therapeutics签署了一项独家许可协议，以进一步开发、制造和在全球范围内（包括中国大陆、香港和澳门以外）商业化elritercept。该协议需符合惯常的成交控制项，包括反垄断审查的完成。
“武田建立了一条令人兴奋的晚期转化疗法管线，我们相信这将为公司带来价值，更重要的是，为我们在全球服务的患者带来价值，”武田的研发总裁安迪·普朗普（Andy Plump）表示。“在我们继续扩大能力和最大化研发投资以交付晚期管线的同时，我们也在推进一个令人兴奋的早期管线，支持前沿的研究组织，并专注于在我们的治疗领域进行富有创意的业务发展，以维持武田的未来并继续满足重要的未满足患者需求。”
2024年研发日议程
会议包括以下演讲和发言者：
一家全球创新驱动的生物制药公司
克里斯托弗·韦伯，董事会主席兼首席执行官
研发策略和管线亮点
安迪·普朗普，研发部总裁
神经科学：对食欲素系列的深入探讨
萨拉·谢赫，神经科学治疗领域负责人及全球发展负责人
拉莫娜·塞奎拉，全球投资组合部总裁
胃肠道与炎症：对Zasocitinib、Rusfertide、Mezagitamab、Fazirsiran的深入探讨
钦维·乌科马杜，胃肠道与炎症治疗领域负责人
拉莫娜·塞奎拉，全球投资组合部总裁
肿瘤学：对Elritercept的深入探讨 – 新近宣布的业务发展协议
特雷莎·比泰蒂，全球肿瘤业务部门总裁
P.k. 莫罗，肿瘤治疗领域部门负责人
网络广播详细信息
会议的直播网络广播将于12月13日日本标准时间上午8:30开始（12月12日东部标准时间下午6:30）。演示文稿可在 武田制药官网的投资者关系部分 会后将提供视频重播。
关于武田
武田专注于为人们创造更好的健康和为世界创造更美好的未来。我们旨在在核心治疗和业务领域发现和提供改变生活的治疗方案，包括胃肠道和炎症、罕见疾病、血浆衍生治疗、肿瘤、神经科学和疫苗。与我们的合作伙伴一起，我们旨在改善患者体验，并通过我们动态多样的产品管道推进新的治疗选择的前沿。作为一家以价值为基础、以研发为驱动的生物制药公司，武田总部位于日本，我们的工作受到对患者、员工和地球的承诺的引导。我们在约80个国家和地区的员工受到我们使命的驱动，并扎根于定义我们两百多年来价值观的基础上。如需更多信息，请访问www.takeda.com。
联系人：
投资者关系
克里斯托弗·奥赖利
Christopher.oreilly@takeda.com
+81 (0) 90-6481-3412
武田媒体关系
media_relations@takeda.com
重要通知
根据本通知，“新闻稿”是指本文件、任何口头陈述、任何问答环节以及武田制药株式会社（“武田”）就本发布的讨论或分发的任何书面或口头材料。本新闻稿（包括任何口头简报和与之相关的问答）并不旨在，也不构成、代表或形成对购买、以其他方式获取、认购、交换、卖出或以其他方式处置任何证券的任何要约、邀请或招揽，或在任何管辖区投票或批准的招揽。没有通过本新闻稿向公众提供任何股票或其他证券。在美国不得提供证券，除非根据经修订的1933年美国证券法的注册或豁免。此新闻稿的发布（连同可能提供给接收者的任何进一步信息）是以条件为基础的，仅供接收者用于信息目的（而不是评估任何投资、收购、处置或任何其他交易）。未能遵守这些限制可能构成对适用证券法的违反。
武田直接或间接拥有投资的公司是独立实体。在本新闻稿中，“武田”有时为方便起见用于一般提及武田及其子公司。同样，词语“我们”、“我们”和“我们的”也用于一般指代子公司或为其工作的人。这些表达在没有识别特定公司或公司的实用目的时也会被使用。
前瞻性声明
本新闻稿及与本新闻稿相关的任何材料可能包含针对武田未来业务、未来地位及运营结果的前瞻性陈述、信念或意见，包括武田的估计、预测、目标和计划。前瞻性陈述通常包括“目标”、“计划”、“相信”、“希望”、“继续”、“期待”、“瞄准”、“打算”、“确保”、“将”、“可能”、“应该”、“会”、“能够”、“预测”、“估计”、“项目”或类似表达或其否定形式，而不受限制。这些前瞻性陈述基于许多重要因素的假设，包括以下因素，这可能导致实际结果与前瞻性陈述所表达或暗示的结果显著不同：涉及武田全球业务的经济环境，包括日本和美国的一般经济条件；竞争压力和发展；适用法律和法规的变化，包括全球医疗保健改革；新产品开发中固有的挑战，包括临床成功的不确定性以及监管机构的决定及其时间；新旧产品的商业成功的不确定性；生产困难或延误；利率和汇率的波动；关于已上市产品或产品候选人的安全性或有效性的索赔或担忧；健康危机（如新冠病毒大流行）对武田的影响，
its customers and suppliers, including foreign governments in countries in which Takeda operates, or on other facets of its business; the timing and impact of post-merger integration efforts with acquired companies; the ability to divest assets that are not core to Takeda’s operations and the timing of any such divestment(s); and other factors identified in Takeda’s most recent Annual Report on Form 20-F and Takeda’s other reports filed with the U.S. Securities and Exchange Commission, available on Takeda’s website at: https://www.takeda.com/investors/sec-filings-and-security-reports/ or at www.sec.gov. Takeda does not undertake to update any of the forward-looking statements contained in this press release or any other forward-looking statements it may make, except as required by law or stock exchange rule. Past performance is not an indicator of future results and the results or statements of Takeda in this press release may not be indicative of, and are not an estimate, forecast, guarantee or projection of Takeda’s future results.
Peak Sales and PTRS Estimates
References in this press release to peak revenue potential ranges are estimates that have not been adjusted for probability of technical and regulatory success (PTRS) and should not be considered a forecast or target. These peak revenue potential ranges represent Takeda’s assessments of various possible future commercial scenarios that may or may not occur.
References in this press release to peak revenue potential ranges are estimates that have not been adjusted for probability of technical and regulatory success (PTRS) and should not be considered a forecast or target. These peak revenue potential ranges represent Takeda’s assessments of various possible future commercial scenarios that may or may not occur.
References in this press release to PTRS are to internal estimates of Takeda regarding the likelihood of obtaining regulatory approval for a particular product in a particular indication. These estimates reflect the subjective judgment of responsible Takeda personnel and have been approved by Takeda’s Portfolio Review Committee for use in internal planning.
医疗资讯
本新闻稿包含有关在所有国家可能无法获得的产品的信息，或可能以不同的商标、用于不同的适应症、以不同的剂量或以不同的强度提供。此处的内容不应被视为对任何处方药（包括正在开发中的药物）的征求、促销或广告。
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Elritercept 许可协议
Elritercept 仅供参考。武田与 Keros 签署了独家许可协议，获得全球在中国大陆、香港和澳门以外的所有区域的权利。Elritercept。交易的完成需等待监管批准，预计将在 2025 年的第一个日历季度获得。武田目前没有 Elritercept 的权利。
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