6-K 1 tm2431159d1_6k.htm FORM 6-K

 

 

 

美国

证券交易委员会

华盛顿特区 20549

 

 

表格6-K

 

 

外国私人发行人的报告

根据第13a-16或15d-16条规则

根据1934年证券交易法

 

截至2024年12月

 

委员会档案编号:001-39374

 

 

Inventiva S.A.

(注册人的名称翻译为 英语)

 

 

第50号第戎街

21121 达伊法国

+33 3 80 44 75 00

(主要行政办公室地址)

 

 

请勾选是否注册方根据20-F表格或40-F表格提交年度报告:

 

x 表格20-F ¨ 表格40-F

 

 

 

 

 

 

进入认购协议

 

根据之前在2024年10月15日提交的6-k表格的当前报告中所报道,Inventiva S.A.(“公司”)与某些投资者(“投资者”)签订了认购协议(统称为“T1认购协议”),根据该协议,公司同意向投资者发行并出售公司普通股,面值为每股0.01欧元(“普通股”),或者,作为替代,发行预先融资的购买普通股的权证(“预先融资的权证”),作为一个多阶段定向增发的一部分(“多阶段融资”)。

 

在2024年12月13日,经过公司股东在2024年12月11日举行的股东大会上批准(“股东大会”),公司与投资者签订了认购协议(统称为“T1 bis 认购协议”),根据该协议,公司同意向投资者发行并出售总计7,872,064普通股(“T1 bis 股份”)和8,053,847个预先融资的权证,以购买最多8,053,847普通股,每股行使价格为0.01欧元(“T1 bis BSAs”,与T1 bis股份统称为“T1 bis证券”)(“T1 bis交易”),这代表了多阶段融资的第一阶段的第二阶段。

 

T1 bis股份的认购价格为每股1.35欧元(“T1 bis 股份认购价格”),每个T1 bis BSA的认购价格为每股1.34欧元,表示T1 bis股份认购价格减去每股普通股的面值0.01欧元。预计从发行T1 bis证券中获得的总毛收益为2140万欧元(或净收益2010万欧元)。公司打算将T1 bis交易的净收益与现有现金一起用于以下目的:约85%用于评估lanifibranor治疗MASH的临床计划(“NATiV3”),如果NATiV3的结果积极,则用于提交新药申请,其余约15%用于一般公司用途。

 

T1 bis 认购协议包含公司与投资者的声明和保证以及协议。公司预计将在2024年12月19日发行 T1 bis 证券,具体须符合常规成交条件。

 

根据T1认购协议的条款,在公司股东在股东大会上批准后,公司任命 Mark Pruzanski万.D.和 Srinivas Akkaraju万.D., Ph.D. 为公司董事会(“董事会”)成员。董事会还任命 Dr. Pruzanski 为董事会主席。与股东大会相关,并预期 Dr. Pruzanski 和 Dr. Akkaraju 的任命,Sofia BV(由 Chris Buyse 代表)和 Pierre Broqua 于2024年12月10日辞去董事职务。

 

根据T1 bis 认购协议,公司进一步同意提名最多四名额外人员在下届年度股东大会上获得董事会成员批准,并且最迟在召开股东大会以批准截至2025年12月31日的财务报表之前,某些投资者不得晚于2025年12月31日提出此提名。这些额外的董事会成员将取代现有的董事会成员(Frédéric Cren, Dr. Pruzanski 和 Dr. Akkaraju 除外)。

 

T1 bis 证券未根据1933年证券法(修订版)(“证券法”)注册,并根据证券法第4(a)(2)条款提供的注册豁免进行发行。

 

上述T1 bis 认购协议的描述及其下发证券的条款和条件在其整个内容中被T1 bis 认购协议的形式所修正,其副本作为外商私人发行人的第6-k表格的99.1号展品提交,并在此处引用。

 

在2024年12月16日,公司发布了新闻稿,宣布了T1 bis交易。新闻稿的副本作为99.2号展品附在此并在此处引用。

 

 

 

 

前瞻性声明

 

本外国私人发行人报告(表格6-k)包含1995年《私人证券诉讼改革法》安全港条款意义上的"前瞻性声明"。本表格6-k中包含的所有声明,除了历史事实的声明外,均为前瞻性声明。这些声明包括但不限于多阶段融资的时间和完成情况;多阶段融资的预期收益及公司对这些收益的预期使用;满足发行T1 bis证券和根据多阶段融资可发行的剩余证券的前提条件的部分或全部情况;以及公司在其临床试验,包括NATiV3方面的预期。某些声明、预测和估计可以通过使用诸如“相信”、“预期”、“期待”、“打算”、“计划”、“寻求”、“估计”、“可能”、“将”、“会”、“可能”、“应该”和“继续”等表达方式来识别。这样的声明不是历史事实,而是基于管理层信念的未来预期声明和其他前瞻性声明。这些声明反映了声明日期时的观点和假设,并涉及已知和未知的风险和不确定性,这些风险和不确定性可能导致未来的结果、表现或事件与这些声明中所表达或暗示的情况有实质性差异。实际事件难以预测,且可能取决于超出公司控制范围的因素。对于管道产品候选人,没有关于临床试验结果将在预期时间内可用的保证;将来临床试验能否按预期启动;产品候选人是否会获得必要的监管批准;或公司或其合作伙伴的任何预期里程碑是否会在预计的时间内或根本达成的保证。实际结果可能与所表达或暗示的预期未来结果、表现或成就有实质性差异,原因在于一些因素,包括公司不能保证先前宣布的可疑意外严重不良反应(SUSAR)对招生的影响或最终影响NATiV3试验的结果或时机与相关的监管事项;公司是一家处于临床阶段的公司,尚无获批产品且没有历史产品收入;公司自成立以来已发生重大亏损;公司拥有有限的运营历史,并且从未从产品销售中获得任何收入;公司需要额外的资本来为其运营提供资金,否则,公司可能需要显著削减、推迟或停止其一项或多项研究或开发计划,或无法扩大其运营,或无法继续利用其业务机会,可能无法作为持续企业继续运营;公司获得融资和进行潜在交易的能力;公司的未来成功取决于当前及未来产品候选人、临床开发、监管批准和后续商业化的成功;临床前研究或早期临床试验未必能预测未来结果,公司的临床试验结果可能无法支持公司的产品候选人主张;公司对其临床试验的预期可能是错误的,监管机构可能要求对公司的临床试验进行暂停和/或修订;公司对用于治疗MASH的兰尼法比诺临床开发计划的预期可能未能实现,可能无法支持新药申请的批准;公司可能在临床试验中遇到超出预期的重大延误,或公司可能未能向相关监管机构满意地证明安全性和有效性;公司在临床研究中招募和留住患者的能力,临床试验中的患者招募和留存是一个昂贵且耗时的过程,可能因公司控制范围外的多种因素变得更加困难或不可能;公司的产品候选人可能导致不良药物反应或有其他特性,可能会延迟或阻止其监管批准,或限制其商业潜力;公司面临重大竞争,公司的业务、临床前研究和临床开发计划和时间表、财务状况和运营结果可能会受到地缘政治事件的重大和不利影响,例如俄罗斯和乌克兰之间的冲突、相关制裁、对公司临床试验的启动、招生和完成的影响及潜在影响、以及中东的冲突和更大冲突的相关风险、健康疫情,以及宏观经济条件,包括全球通货膨胀、利率波动、不确定的金融市场和银行系统的中断。鉴于这些风险和不确定性,未对这些前瞻性声明、预测和估计的准确性或公正性作出任何陈述。此外,前瞻性声明、预测和估计仅在本表格6-k报告的日期时生效。读者应谨慎对待对任何这些前瞻性声明的过度依赖。

 

 

 

 

请参考于2024年4月3日向金融市场管理局提交的截至2023年12月31日的《通用注册文件》,并于2024年10月14日进行了修订,以及于2024年4月3日向证券交易委员会提交的截至2023年12月31日的20-F年报,以及于2024年10月15日向SEC提交的截至2024年6月30日的6-k半年报,以获取其他影响公司的风险和不确定性,包括不时在“风险因素”标题下描述的事项。公司目前未意识到的其他风险和不确定性,也可能影响其前瞻性陈述,并可能导致实际结果和事件时机与预期大相径庭。

 

本报告的所有信息以报告日期为准。除法律要求外,公司没有更新或审查上述前瞻性陈述的意图,也没有此义务。因此,公司对使用上述任何陈述所产生的后果不承担任何责任。

 

 

 

 

附件索引

 

附件编号   描述
99.1   T1 bis 订阅协议的形式
99.2   新闻稿,日期为2024年12月16日

 

 

 

 

签名

 

New Gold Inc. /s/ Sean Keating Sean Keating 副总裁,总法律顾问和公司秘书为公司提供企业活动更新(除非另有说明,否则所有数字均以美元计)。

 

  Inventiva S.A.
     
日期:2024年12月16日 作者: /s/ 弗雷德里克·克伦
    姓名 弗雷德里克·克伦
    职务: 首席执行官