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立即發佈 2024年12月17日 | 媒體聯繫人： PfizerMediaRelations@Pfizer.com +1 (212) 733-1226 投資者聯繫人： IR@Pfizer.com +1 (212) 733-4848 | ||||
輝瑞提供2025年全年指導並重申2024年全年指導
▪2025財年營業收入指導(1) 區間爲61.0到640億
▪2025財年調整後(2) 攤薄後每股收益指導區間爲$2.80至$3.00
▪預計2025年全年的調整後(2) 攤薄後每股收益運營(3) 在調整2024年非經常性項目後，2024年指導的中點增長10%至18%(4)
▪通過2024年實現40億的淨成本節省，並預計2025年會有額外的50000萬節省，來自持續的成本調整計劃
▪製造優化計劃的第一階段按計劃推進，預計在2025年後期實現初步淨成本節省，目標是改善毛利率表現
紐約，2024年12月17日 —— 輝瑞公司（紐交所：PFE）今天發佈了2025年的全年指引(1) 並重申了2024年10月29日發佈的2024年全年指引(1)相關的演示文稿可在www.pfizer.com/investors找到。
2025年全年營業收入指引(1)
輝瑞預計2025年全年營業收入將在610億美元到640億之間，這包括期待2025年COVID-19產品的營業收入基本與2024年一致，排除2024年Paxlovid約12億美元的一次性收入。輝瑞預期，2025全年的運營(3) 營業收入增長，同比約在2024年基準指導的中點附近保持平穩至5%區間(4)其中不包括2024年的一次性項目(4).
2025年營業收入指導考慮到預計對營業收入約爲 10億，較上年 與2025年生效的通貨膨脹削減法（IRA）D部分重新設計變化相關。 IRA對醫保D部分的福利設計進行重大更改，這將影響輝瑞在2025年的營業收入，包括：預計將因每年2000美元的自付上限和新的處方支付計劃而產生的積極影響，遠遠超過因覆蓋缺口折扣計劃的結束以及在最初和災難性覆蓋階段新制造商折扣的增加而產生的預期不利影響。
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2025全年調整(2) SI&A及調整後(2) 研發指導(1)
輝瑞預計2025年全年的調整後(2) SI&A費用將在133億到143億美金的區間內，2025年全年的調整後(2) 研發費用將在107億到117億美金的區間內。因此，2025年調整後的(2) SI&A和研發費用預計將在240億到260億美金的區間內。這個區間反映了我們在2024年底之前通過成本重整計劃所實現的約40億美金的淨營業費用節省，並預計在2025年再節省50000萬美金。
2025年全年的調整後(2) 攤薄後每股收益指導(1)
輝瑞預計2025年調整後的(2) 攤薄後每股收益將在$2.80到$3.00之間，反映出預期的運營(3) 同比增長10%到18%，這是基於我們2024年基線指導的中點(4)，不包括2024年的非重複項目(4). 2025年調整後的(2) 攤薄後每股收益指導主要反映了我們預期的營業收入、通過持續的成本管理預期的營業利潤率改善，以及以下項目的不再發生，這些項目預計將對2024年調整後的(2) 攤薄後每股收益產生約$0.30的積極影響：
•在2024年，輝瑞從兩個一次性項目中確認了Paxlovid的營業收入爲$12億：來自美國政府的收入信貸調整$77100萬以及履行我們對美國戰略國家儲備交付100萬療程治療藥物的義務$44200萬；
•隨着我們在2024年第四季度減少對Haleon的持股比例，Haleon的權益法收入將不再計入2025年的調整後收益；(2) 並且
•2024年我們對調整後收入的稅率受到Pillar 2時機的積極影響，以及審計和解的較小影響。
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輝瑞2024財務指導與2025財務指導的對比(1) 列在下面。
2024年指導(1) (截至2024年12月17日) | 2024年非經常性項目(4) | 2024年指導(4) (基線不含非經常性項目) | 2025財務指導(1) | |||||||||||
營業收入（以億計） | $61.0 – $64.0 | ~($1.2) | $59.8 – $62.8 | $61.0 – $64.0 | ||||||||||
調整後(2) SI&A 費用 （單位：十億美金） | $13.8 – $14.8 | $13.3 – $14.3 | ||||||||||||
調整後(2) 研發費用 （單位：十億美金） | $11.0 – $12.0 | $10.7 – $11.7 | ||||||||||||
調整後有效稅率(2) 收入 | ~13% | ~15% | ||||||||||||
調整後(2) 攤薄後每股收益 | $2.75 – $2.95 | ~($0.30) | $2.45 – $2.65 | $2.80 – $3.00 | ||||||||||
輝瑞預計2025年的運營(3) 營業收入和調整後的(2) 攤薄後每股收益增長，與2024年的基準指導相比，年同比(4) 中位數如下所示。
2024年指導(4) （基線不包括一次性項目） | 2025財務指導(1) | 運營增長(5) | |||||||||
營業收入（以十億計） | $59.8 – $62.8 （中間值爲61.3美元） | $61.0 – $64.0 | ~ 持平至 ~ 5% | ||||||||
調整後(2) 攤薄後每股收益 | $2.45 – $2.65 (中位數 $2.55) | $2.80 – $3.00 | ~ 10% 到 ~ 18% | ||||||||
調整後的財務指導(2) 攤薄後每股收益的計算使用約57.4億加權平均流通股，並假設在2024年或2025年沒有股票回購。
執行評論
輝瑞董事長兼首席執行官Albert Bourla博士表示：“輝瑞處於一個強有力的地位，可以繼續爲患者創造積極影響，並在2025年兌現我們的財務承諾。我們的團隊將在2024年繼續執行嚴格的策略，我們的產品組合依然強大。
“我們也預計將在財務紀律聚焦的情況下繼續改善我們的營業利潤率。我們已經成功實現了通過我們的成本調整計劃在2024年前節省40億的淨運營費用的目標，另外預計在2025年仍將有50000萬美元的節省。此外，爲支持我們不斷努力改善毛利率
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的績效，我們將在未來一年繼續推進我們的製造優化計劃。
「展望未來，我們對前景充滿信心。憑藉我們清晰的戰略路線圖、強大的潛在創新藥物和疫苗管道，以及一支專注於執行的優秀團隊，我們相信我們正在朝着爲股東創造重要價值的方向前進。」
輝瑞計劃在2024年12月17日星期二美國東部時間上午8:30舉行的分析師網絡直播中提供更多評論；詳細信息請見www.investors.pfizer.com。
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(1)輝瑞不提供美國一般公認會計原則（GAAP）報告財務指標（除營業收入外）的指引，或對前瞻性非GAAP財務指標與最直接可比較的GAAP報告財務指標之間的調節，因爲它無法合理預測異常收益和損失、某些與收購相關的費用、股權證券的收益和損失、養老金和退休後計劃重新計量的精算收益和損失、潛在的未來資產減值以及正在進行的訴訟的最終結果。這些項目不確定，依賴於各種因素，並可能對指引期間的美國GAAP報告結果產生重大影響。
2025財年的財務指導反映如下：
•不假設截至2024年12月16日未完成的任何業務發展交易的完成。
•反映因某些產品最近失去專利或監管保護或預計將失去專利或監管保護而導致的約6億的負營業收入影響，主要是由於最近和預期的仿製藥和生物類似藥的競爭。
•假設的匯率爲2024年11月中旬的實際匯率。
•調整後的指導(2) 攤薄後每股收益假設有大約57.4億股的攤薄加權平均流通股份，並假設2025年沒有回購股份。
我們對2024財年的重新確認財務指導反映出的假設與輝瑞在其2024年第三季度業績發佈中的說明一致。
(2)調整後的收入和調整後的攤薄每股收益(EPS)被定義爲歸屬於輝瑞普通股股東的美國公認會計原則(US GAAP)淨利潤，以及歸屬於輝瑞普通股股東的美國公認會計原則(US GAAP)攤薄每股收益，排除無形資產攤銷、某些與收購相關的項目、終止運營及某些重要項目的影響。調整後的收入及其組成部分和調整後的攤薄EPS指標不是，也不應被視爲美國公認會計原則(US GAAP)淨利潤及其組成部分和攤薄EPS的替代品。(6)，沒有美國公認會計原則(US GAAP)規定的標準意義，並且可能與其他公司的類似指標的計算不可比。請參見 非公認會計原則財務指標：調整後的收入 輝瑞2023年10-K表格年度報告的管理層討論與財務狀況分析部分，關於調整後收入每個組成部分的定義以及其他相關信息。
(3)本新聞稿中提到的運營差異是指排除外匯匯率影響的期間變化。儘管匯率變化是輝瑞業務的一部分，但它們不在輝瑞的控制之內，並且因爲它們可能掩蓋業務中的正面或負面趨勢，輝瑞認爲排除這些外匯變化後的運營差異提供了有用的信息來評估輝瑞的業績。 信息以評估輝瑞的業績。
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(4)輝瑞重申2024年指導意見（截至2024年10月29日最後更新），以下是2024年12月17日發佈的新聞稿。在此新聞稿及其他相關材料中，所有涉及輝瑞2024年基線指導的內容均表示我們不包括2024年非經常性項目的2024年指導。我們的2024年基線營業收入指導區間不包括12億美元的2024年Paxlovid非經常性收入，以及我們的基線調整後(2) 攤薄後每股收益指導區間不包括預計在2024年來自非經常性項目的約0.30美元的有利影響，如本新聞稿的“2025年全年度調整後(2) 攤薄後每股收益指導”部分所述。
(5)預期的運營增長百分比，以年比年計算，代表2025年指導區間的下限和上限與2024年基線指導區間中點的比較。
(6)營業收入被定義爲符合美國公認會計原則的收入。報告的淨利潤及其組成部分被定義爲根據美國公認會計原則歸屬於輝瑞公司的普通股東的淨利潤及其組成部分。報告的攤薄後每股收益被定義爲根據美國公認會計原則歸屬於輝瑞公司的普通股東的攤薄後每股收益。
披露聲明: 本新聞稿中包含的信息截至2024年12月17日。輝瑞不承擔由於新信息或未來事件或發展而更新本聲明或網絡廣播中的前瞻性陳述的義務。
本新聞稿及網絡廣播包含或可能包含關於多個主題的前瞻性信息， 我們預計的營業和財務表現，包括財務指導和預測；重組；業務計劃、策略、目標和前景；我們對產品管道、現有產品和產品候選者的預期，包括預計的監管提交、數據發佈、研究啓動、批准、上市、臨床試驗結果和其他發展數據、營業收入貢獻和預測、潛在定價和報銷、潛在市場動態，包括需求、市場規模和利用率及增長、表現、獨佔性的時機和潛在利益；戰略評審；資本配置目標；我們在2023年10月啓動的全企業成本重組計劃（包括預計的成本、節省和潛在利益）；我們在2024年5月宣佈的降低營業成本的製造優化計劃（包括預計的成本、節省和潛在利益）；分紅和股票回購；我們的收購、處置和其他業務發展活動的計劃和前景，包括我們在2023年12月收購Seagen，以及我們成功把握增長機遇和前景的能力；製造和產品供應；我們持續應對COVID-19的努力，包括我們關於Comirnaty和我們的口服COVID-19治療藥物（Paxlovid）的計劃和預期；我們對COVID-19對我們業務、運營和財務結果影響的預期；以及我們的環保、社會和治理（ESG）優先事項、策略和目標。鑑於這些陳述的前瞻性，它們涉及重大的風險、不確定性和潛在的不準確假設，我們無法保證這些前瞻性陳述中表達的任何結果能夠全部或部分實現。您可以通過這些陳述使用未來日期或使用諸如「將」、「可能」、「能夠」、「很可能」、「持續」、「預期」、「估計」、「期望」、「預測」、「打算」、「計劃」、「相信」、「假設」、「目標」、「預測」、「指導」、「目標」、「目的」、「旨在」、「尋求」、「潛在」、「希望」和其他類似意義的詞語和術語來識別它們。輝瑞的財務指導基於面臨重大不確定性的估計和假設。
可能導致實際結果與過去結果及未來計劃和預測結果有重大差異的因素包括以下幾點：
與我們業務、行業和運營以及業務發展相關的風險：
•研究與開發（R&D）活動的結果，包括是否能夠滿足預期的臨床前或臨床終點、臨床前或臨床試驗的開始和/或完成日期、監管提交日期，以及/或監管批准和/或上市日期的可能性；
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不利的臨床前和臨床試驗結果的可能性，包括不利的新臨床前或臨床數據以及對現有臨床前或臨床數據的進一步分析；與初步、早期或間歇性數據相關的風險；臨床前和臨床試驗數據可能存在不同解讀和評估的風險，包括在同行評審/出版過程中、科學界普遍以及監管機構的評估；我們管道項目的額外數據是否以及何時會在科學期刊上發表，如果會，何時發表以及修改和解讀；以及對我們產品候選者未來發展的不確定性，包括我們產品候選者是否會推進到未來的研究或開發階段，或者是否會且何時爲任何產品候選者提交監管申請；
•我們成功應對來自監管機構（如美國食品藥品監督管理局或歐洲藥品管理局）所收到評論的能力，或及時獲得監管機構對新產品和適應症的批准的能力；
•影響標籤的監管決策，包括適應患者人群的範圍、產品劑量、生產過程、安全性和/或其他事項的決策，包括與潛在產品雜質的新發展相關的決策；獲取技術或顧問委員會建議的能力及其範圍的不確定性；以及獲取定價批准和產品上市的時間以及能力，所有這些都可能影響我們產品和產品候選者的可用性或商業潛力；
•關於產品和產品候選者的安全性或有效性可能出現的聲明和擔憂，包括可能因上市後臨床試驗、藥物警戒或風險評估和減緩策略的實施或結果而引發的聲明和擔憂，這可能會影響營銷批准、產品標籤和/或可用性或商業潛力；
•外部業務開發活動的成功和影響，例如2023年12月收購Seagen，包括識別和執行潛在業務開發機會的能力；在預期時間框架內或者根本滿足已宣佈交易在交割的條件的能力；在預期時間框架內或根本實現任何此類交易的預期收益的能力；追求這些機會的潛在需求和額外股本或債務融資的影響，以往的經歷顯示這可能導致槓桿增加和/或信用評級下調，並可能限制我們獲得未來融資的能力；整合業務和運營所面臨的挑戰；業務和運營關係的中斷；與某些收購或合作產品的營業收入增長相關的風險；顯著的交易成本；以及未知的負債；
•競爭，包括來自新產品進入者、現有品牌產品、仿製藥、私人標籤產品、生物類似藥和治療或預防與我們現有產品和產品候選者治療或意圖預防的疾病和症狀類似的產品候選者的競爭；
•成功營銷新產品和現有產品的能力，包括生物類似藥；
•製造、銷售或營銷中的困難或延誤；在我們依賴的設施或第三方設施中的供應中斷、短缺或缺貨；以及法律或監管行動；
•公共健康暴發、流行病或大流行（如COVID-19）對我們業務、運營和財務狀況及結果的影響，包括對我們員工、製造、供應鏈、銷售和營銷、研發和臨床試驗的影響；
•與我們繼續開發和商業化Comirnaty和Paxlovid或任何潛在的未來COVID-19疫苗、治療或組合相關的風險和不確定性，以及與它們的製造、供應和分銷相關的挑戰，包括但不限於，隨着COVID-19產品市場逐漸變得更加地方性和季節性，需求可能已經並可能繼續減少或不符合預期，或可能不再存在，這已導致並可能繼續導致營收減少，庫存過剩，而對於Paxlovid和Comirnaty，這在2023年導致了重大庫存減記，並可能繼續導致庫存減記或其他意想不到的費用；與我們開發和商業化適應變種疫苗的能力相關的風險；公衆對疫苗、加強針、治療或組合的遵守情況的不確定性；與我們準確預測或實現Comirnaty和Paxlovid或任何潛在未來COVID-19疫苗或治療的營業收入預期的能力相關的風險；以及與Comirnaty或Paxlovid相關的潛在第三方特許權使用費或其他索賠；
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•向管理醫療和醫療成本控制的趨勢，以及我們獲得或保持及時或足夠定價或有利藥品目錄位置的能力；
•利率和外匯波動，包括貨幣貶值和出現高通貨膨脹或通貨緊縮率的國家的貨幣政策行動的影響；
•與我們最大的批發分銷商或政府客戶相關的任何重大問題，這些客戶佔我們營業收入的相當大一部分；
•僞造藥品、疫苗或其他產品在製藥供應鏈中的增加存在的影響；
•與將某些運營和員工職能外包給第三方相關的任何重大問題；
•與我們的合資企業和其他第三方商業安排相關的任何重大問題，包括與客戶（包括政府或其他付款方）相關的供應協議或其他合同的修訂或爭議；
•與一般經濟、政治、商業、行業、監管和市場情況相關的不確定性，包括但不限於，全球經濟形勢的挑戰（如通貨膨脹或利率波動）對我們、我們的客戶、供應商、貸方以及我們匯率和利率協議的交易對方的影響的不確定性，以及近期和未來可能的全球金融市場變化；
•我們全球運營面臨的可能的資本和外匯管制、經濟狀況、徵用、制裁和/或其他限制性政府行動、不穩定的政府和法律體系以及政府間爭端的風險；
•與氣候變化和自然災害相關的干擾的影響；
•由於實際或威脅性的恐怖活動、地緣政治不穩定、政治或內亂或軍事行動（包括俄羅斯與烏克蘭及中東之間的持續衝突）導致的商業、政治和經濟狀況的變化，以及由此產生的經濟或其他後果的影響；
•產品召回、撤回和其他異常項目的影響，包括與監管機構指示的風險評估和評估相關的不確定性，例如我們正在評估的產品組合中可能存在或形成亞硝胺的潛在問題，以及我們在所有批准市場中自願撤回Oxbryta所有批次的決定，以及對其他鐮狀細胞病資產可能產生的監管或其他影響；
•貿易購買模式；
•與我們無形資產、商譽或權益法投資相關的減值費用的風險；
•與重組和內部重組相關的影響和風險與不確定性，以及其他任何公司戰略舉措、增長策略及成本降低和生產力提升計劃，包括任何潛在的未來階段，所有這些都需要前期成本，但可能未能產生預期收益，並可能導致意外成本、組織干擾、員工士氣不佳、留任問題或其他意外後果；
•成功實現我們的氣候目標，並推動我們的環境可持續性及其他ESG優先事項的能力;
與政府監管和法律程序相關的風險:
•任何美國醫療改革或立法的影響，或影響醫療保險、醫療補助或其他公共資助或補貼健康項目的任何重大支出削減或成本控制措施，包括2022年的通貨膨脹削減法案，或者可能實施的僱主提供健康保險的稅收待遇變化;
•美國聯邦或州立法或監管行動和/或影響藥品定價、知識產權、報銷或獲取或對美國直接面向消費者廣告的限制的政策努力; 與醫療專業人員和其他行業利益相關者的互動限制; 以及由於高度競爭的生物製藥市場對我們產品的價格壓力;
•美國以外市場（如中國或歐洲）的立法或監管行動，包括但不限於與藥品定價、知識產權、醫療
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監管、環保保護、報銷或獲取相關的法規，包括，特別是，繼續政府強制實施的在這些市場控制成本的某些生物製藥產品價格和獲取限制;
•法律辯護費用、保險費用、和解費用和偶發事件，包括但不限於與法律程序以及實際或聲稱的環境污染相關的費用;
•不利決定或和解的風險及其影響，以及與法律程序有關的儲備充足性的風險;
•有關稅務相關訴訟和調查的風險及影響;
•影響我們運營的政府法律法規，包括但不限於2022年《通貨膨脹削減法案》、法律法規或其解釋的變化，其中包括國際及美國的稅法和法規的變化、2024年1月1日起在大多數司法管轄區普遍生效的全球最低稅收要求的採用，以及美國總統政府提議的現行稅法、關稅或其他法律法規的潛在變化;
與知識產權、科技和安防相關的風險:
•信息技術系統和基礎設施（包括雲服務）任何重大故障或中斷;
•任何業務中斷、機密或專有信息的盜竊、設施或基礎設施的安全威脅、網絡攻擊導致的敲詐或誠信損害，這可能包括使用對抗性人工智能技術的網絡攻擊，或國家、員工、商業合作伙伴或其他方面的不當行爲;
•使用包含人工智能功能和其他新興技術的軟件和服務相關的風險和挑戰;
•我們目前正在申請或未來的專利申請可能無法及時或根本未獲得批准的風險，或者我們尋求的任何專利期限延長可能未能及時獲得批准，甚至根本未獲得;
•對我們產品、專利和其他知識產權的風險，例如:(i) 可能導致專利被撤銷的無效聲明;(ii) 專利侵權的指控，包括已申明和/或未申明的知識產權聲明;(iii) 我們可能對第三方持有的知識產權權利提出的聲明;(iv) 我們的合作或許可夥伴面臨的專利權效力的挑戰;或(v) 各種利益相關者或政府可能施加的壓力或法律或監管行動，可能導致我們未尋求知識產權保護或同意不強制執行或限制執行與我們產品相關的知識產權，包括Comirnaty和Paxlovid。
Should known or unknown risks or uncertainties materialize or should underlying assumptions prove inaccurate, actual results could vary materially from past results and those anticipated, estimated or projected. Investors are cautioned not to put undue reliance on forward-looking statements. A further list and description of risks, uncertainties and other matters can be found in our Annual Report on Form 10-k for the fiscal year ended December 31, 2023 and in our subsequent reports on Form 10-Q, in each case including in the sections thereof captioned 「Forward-Looking Information and Factors That May Affect Future Results」 and 「Item 1A. Risk Factors,」 and in our subsequent reports on Form 8-k, all of which are filed with the U.S. Securities and Exchange Commission and available at www.sec.gov 和 www.pfizer.com.
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