美国

证券交易委员会

华盛顿特区 20549

表格 8-K

当前报告

根据1934年证券交易法第13条或第15(d)条的规定

报告日期（首次报告事件的日期）： 2024年12月17日

TONIX PHARMACEUTICALS HOLDING CORP. 

(注册人名称如章程中所列)

26 主街, 查塔姆, 新 泽西 07928

(主要执行办公室地址) (邮政编码)

注册人的电话号码，包括区号： (862) 904-8182

如果8-K表格的提交意图同时满足登记人的提交义务，请在下面勾选相应的框（请参见一般说明A.2.）。

☐ 根据证券法第425条 （17 CFR 230.425）进行的书面通信

☐ 根据《交易所法》第14a-12条规定征求资料（17 CFR 240.14a-12）

☐ 根据交易所法案（17 CFR 240.14d-2(b)）第14条第2款的预先开始通信

☐ 根据交易所法案第13条(e)-4(c)项的规定，在开始前的通信 (17 CFR 240.13e-4(c))

根据《证券法》第12(b)条注册的证券：

标示√表示，申报人是否根据1933年证券法规第405条（本章第230.405节）的定义属于新兴成长型公司，或者根据1934年证券交易法规则120亿2（本章第2401.2亿2节）的定义。

新兴成长公司 ☐

如果是新兴成长型公司， 请通过勾选的方式指明注册人是否选择不使用延长期限以遵守根据《交易所法》第13(a)条规定的任何新的或修订的财务会计标准。☐

2024年12月17日，Tonix Pharmaceuticals Holding Corp.（“公司”）宣布，美国食品和药物管理局（“FDA”）接受了其新药申请（“NDA”）的提交， 该申请涉及其TNX-102 SL（盐酸氟西汀舌下片）产品候选药物，用于治疗纤维肌痛症。关于此事的新闻稿副本已附在此，作为附件99.01，并在此引用。

本当前报告8-k表格的第7.01项中的信息，包括附带的99.01号附录，不应视为根据1934年美国证券交易法第18条的目的而“提交”，也不应视为该条款的任何责任所适用，也不应视为根据1933年美国证券法或证券交易法由任何提交文件中引用，除非在该提交中明确列出特定的引用。

在2024年12月17日，公司宣布FDA已接受其TNX-102 SL的NDA申请。 FDA预计将在第74天的信函中指定NDA的处方药用户费用法目标行动日期，届时FDA还将告知公司NDA是否获得优先审查。

前瞻性声明 

本8-K表格的当前报告 包含根据1933年证券法第27A条和1934年证券交易法第21E条及其修订版的私人证券诉讼改革法的含义所作的某些前瞻性声明，包括与公司的产品开发、临床试验、临床和监管时间表、市场机遇、竞争地位、可能或假定的未来运营结果、业务战略、潜在增长机会以及其他具有预测性质的声明相关的内容。这些前瞻性声明基于我们目前的期望、估计、预测和关于我们运营的行业及市场的预测，以及管理层当前的信念和假设。

这些声明可以通过使用前瞻性表述来识别，包括但不限于“期望”、“ anticipates”、“意图”、“计划”、“相信”、“估计”、“潜在”、“预测”、“项目”、“应该”、“会”和这些术语的否定形式。这些声明涉及未来事件或我们的财务表现，并涉及已知和未知的风险、不确定性及其他可能导致实际结果、表现或成就与任何未来结果、表现或成就（无论是明示还是暗示）有重大差异的因素。这些因素包括公司在SEC的备案中列出的那些因素。潜在投资者被提醒不要对这些前瞻性声明过度依赖，这些声明仅在本新闻稿发布之日有效。公司不承担公开更新任何前瞻性声明的义务，无论是由于新信息、未来事件还是其他原因。

签名

根据1934年证券交易所法的要求，申报人已经授权代表其签署了本报告。