美國

證券交易委員會

華盛頓特區 20549

表格 8-K

當前報告

根據1934年證券交易法第13條或第15(d)條的規定

報告日期（首次報告事件的日期）： 2024年12月17日

TONIX PHARMACEUTICALS HOLDING CORP. 

(註冊人名稱如章程中所列)

26 主街, 查塔姆, 新 澤西 07928

(主要執行辦公室地址) (郵政編碼)

註冊人的電話號碼，包括區號： (862) 904-8182

如果Form 8-k的提交旨在同時滿足註冊人在以下任何條款下的申報義務，請在下面的適當框中打勾（請參見一般說明A.2.）：

☐ 根據證券法第425條 （17 CFR 230.425）進行的書面通信

☐根據交易所法規則14a-12（17 CFR 240.14a-12）的索求材料

☐ 根據交易所法案（17 CFR 240.14d-2(b)）第14條第2款的預先開始通信

☐ 根據交易所法案第13條(e)-4(c)項的規定，在開始前的通信 (17 CFR 240.13e-4(c))

根據該法第12(b)節註冊的證券：

請通過複選標記表示註冊公司是否符合1933年證券法規則405條（本章第230.405條）或1934年證券交易所法規則120億.2條（本章第2401.2億.2條）中對新興增長企業的定義。

成長型企業 ☐

如果是一個新興成長公司， 請打勾標明註冊人是否選擇不使用延長過渡期來遵守根據《交易所法》第13(a)節規定的任何新的或修訂的財務會計標準。☐

2024年12月17日，Tonix Pharmaceuticals Holding Corp.（以下簡稱「公司」）宣佈，美國食品和藥物管理局（「FDA」）接受了其新藥申請（「NDA」）的提交，申請的產品候選爲TNX-102 SL（鹽酸環苯扎林舌下片），用於纖維肌痛的管理。討論此事項的新聞稿副本作爲附件99.01隨此提供，並通過引用納入本文。

本當前報告8-k表格的第7.01項中的信息，包括附帶的99.01號附錄，不應視爲根據1934年美國證券交易法第18條的目的而「提交」，也不應視爲該條款的任何責任所適用，也不應視爲根據1933年美國證券法或證券交易法由任何提交文件中引用，除非在該提交中明確列出特定的引用。

在2024年12月17日，公司宣佈FDA已接受其TNX-102 SL的NDA申請。 FDA預計將在第74天的信函中指定NDA的處方藥用戶費用法目標行動日期，屆時FDA還將告知公司NDA是否獲得優先審查。

前瞻性聲明 

本8-K表格的當前報告 包含根據1933年證券法第27A條和1934年證券交易法第21E條及其修訂版的私人證券訴訟改革法的含義所作的某些前瞻性聲明，包括與公司的產品開發、臨床試驗、臨床和監管時間表、市場機遇、競爭地位、可能或假定的未來運營結果、業務戰略、潛在增長機會以及其他具有預測性質的聲明相關的內容。這些前瞻性聲明基於我們目前的期望、估計、預測和關於我們運營的行業及市場的預測，以及管理層當前的信念和假設。

這些聲明可以通過使用前瞻性表述來識別，包括但不限於“期望”、“ anticipates”、“意圖”、“計劃”、“相信”、“估計”、“潛在”、“預測”、“項目”、“應該”、“會”和這些術語的否定形式。這些聲明涉及未來事件或我們的財務表現，並涉及已知和未知的風險、不確定性及其他可能導致實際結果、表現或成就與任何未來結果、表現或成就（無論是明示還是暗示）有重大差異的因素。這些因素包括公司在SEC的備案中列出的那些因素。潛在投資者被提醒不要對這些前瞻性聲明過度依賴，這些聲明僅在本新聞稿發佈之日有效。公司不承擔公開更新任何前瞻性聲明的義務，無論是由於新信息、未來事件還是其他原因。

簽名

根據《1934年證券交易法》的要求，發行人已授權其代表在此報告上簽字。