附件 99.1
Applied DNA发布2024财年第四季度及年度财务结果，宣布战略重组，以优先制造基因药物的关键起始材料
- 正在出售某些T®平台，实施企业领导层变更 -
- GMP制造设施建设将于2025年1月9日完成 -
- 网络广播 和电话会议定于2025年1月9日下午4:30进行 -
纽约州斯托尼布鲁克 – 2024年12月17日 - Applied DNA Sciences, Inc. (纳斯达克: APDN)（“Applied DNA”或“公司”），一家领导者在基于PCR的DNA技术领域，今天报告了截至2024年9月30日的第四季度和财政年度的财务结果。 关于公司GMP制造设施建设的更新可通过幻灯片查看，链接在 演示文稿 公司的 投资者 关系 网站的部分。公司的Form 10-k可以在 证券交易委员会备案 页面查看。
同时， 公司宣布对其业务进行战略重组，以将资源集中在制造由其Linea™ DNA和Linea™ IVt平台提供的关键起始材料，用于基因药物。正在进行的和f未来支持Applied DNA重组策略的行动包括：
| · | 追求对CertainT®平台的剥离，以实现供应链可追溯性和认证。1; |
| · | 目标是将营业费用减少15%，与2024财年相比，包括与Certaint平台潜在剥离相关的成本。预计在2025财年的第二季度（截至2025年3月31日）完成成本削减； |
| · | 保留Applied DNA临床实验室，该公司的 临床实验室子公司，将通过其TR8™ 药物基因组学（PGx）检测服务追求盈利增长；并且 |
| · | 立即提升首席运营官 朱迪思·穆拉为总裁。首席法律官兼业务发展执行董事克莱·肖罗克担任额外职位 LineaRx, Inc.的总裁，该公司是公司的控股酶DNA制造子公司。詹姆斯·A·海沃德博士继续担任 董事会主席和首席执行官。 |
| · | 保留其非GMP DNA制造业务 用于体外诊断（IVD）和其他专业应用。 |
1 虽然公司目前正 在谈判潜在剥离Certaint平台，但无法保证潜在剥离将会完成。
管理层评论
“经过全面审查 我们的业务以增强股东的价值，我们相信我们在酶DNA生产方面的专长和经验，以及多年来生成的丰富数据，这些数据验证了Linea DNA作为质粒DNA的有力替代方案，并且我们靠近GMP制造 在我们目前的结构中并未得到充分认可。我们今天的行动将聚焦于我们Linea DNA和Linea IVt平台的商业化项目，以使公司恢复营业收入增长并扩展股东价值，”海沃德博士表示。“随着 我们的几位现有客户预计将在未来十二个月内启动临床试验，我们相信我们的GMP 制造设施的完成将使我们赢得几项长期、高利润的GMP供应协议，以获取IVt模板，从而在2025财年内显著利用我们的GMP制造能力。”
近期运营亮点
治疗性DNA生产服务（LineaRx）
GMP路线图执行：
| · | 公司的GMP制造设施预计将在2025年1月9日完成，年营业收入能力在400万到1600万美元之间，具体取决于产品组合（销售Linea DNA或配对的Linea DNA IVt模板与Linea RNA聚合酶用于mRNA生产）2. |
Linea DNA/Linea IVt模板商业化：
| · | 预计GMP生产将在2025年上半年开始，为现有客户提供Linea DNA IVt模板，以制造mRNA临床试验材料。 |
| · | 与一家知名酶工程公司启动了一个开发计划，研制下一代高保真、长链DNA聚合酶（DNAP）和缓冲液系统，以通过PCR扩增长链和复杂的DNA序列。最终的DNAP/缓冲液系统组合将独占LineaRx，允许在制造长度超过6kb的Linea DNA时实现更高的效率和序列保真性。 |
| · | Linea IVt平台（配对IVt模板和RNA聚合酶）正在日本的一家跨国制药制造商评估中。 |
2 基于内部公司的假设和使用1/100 DNA与RNA扩增比率以及30μg的mRNA疫苗剂量进行建模。最终的mRNA药物实体的制造将由疗法开发者或他们的CDMO进行。
Linea DNA在IVt诊断中的商业化：
| · | 收到来自一家全球IVD制造商的50万美元后续订单，用于癌症诊断应用。 |
MDx测试服务（Applied DNA Clinical Labs）
TR8 PGx测试服务商业化：
| · | Applied DNA Clinical Labs (ADCL)，该公司的临床分子诊断和基因检测服务子公司，正在探索基于成交量的参考实验室机会。ADCL继续完善其精准医疗的市场策略，以实现个性化开处方。 |
财务亮点
2024财年的第四季度总营业收入为$81.3万，而2023财年同期为$78万。同比增长的原因是服务收入的增长，主要是由于同位素检测服务收入的增加，抵消了由于COVID-19检测需求减少而导致的临床实验室服务收入下降。
2024财年的第四季度营业亏损为$330万，而前一年同期为$420万。此次改善主要归因于年同比减少的销售、一般和行政成本，特别是股票补偿减少，抵消了专业费用的增加。
2024财年的第四季度净亏损为$330万，或每股$0.32，而前一年同期为$360万，或每股$5.29，且在更高的流通股数量基础上。2024财年第四季度的调整后EBITDA为负$320万，前一年同期为负$350万。
2024财年的总营业收入为$3.4百万，而2023财年为$13.4百万。减少的原因是由于COVID-19检测服务需求下降导致的临床实验室服务收入减少，而前一财年包括与CUNY的合同下的检测收入，该合同于2023年6月终止。
2024财年的营业亏损为1400万美金，而上一年同期为1100万美金。这一增加主要是由于临床实验室服务的营业收入下降，部分被营业费用总额的减少所抵消。
2024财年的净亏损为710万美金，或每股1.82美金，而上一年同期为1000万美金，或每股15.21美金，且当时的流通股数量较高。
截至2024年9月30日，现金及现金等价物总计为640万美金。2024年10月31日，公司完成了一次注册直接发行，扣除承销商费用及其他预计的发行成本后，净收益约为580万美金。由于此次发行，截止到2024年11月3日，现金及现金等价物约为1010万美金。
2025年1月9日投资者更新电话会议信息
公司将在2025年1月9日东部时间下午4:30举行电话会议和网络直播，更新投资者关于其重组和GMP路线图的信息。要参与此次电话会议，请按照以下说明操作。尽管会尽力回答投资者在电话会议问答部分的问题，但并非所有问题都能得到解答。
要参与，请请求加入‘Applied DNA Sciences’的电话会议：
| · | 国内拨打： 844-887-9402 |
| · | 国际拨打： 412-317-6798 |
| · | 加拿大来电者（免费拨打）： 866-605-3852 |
网络研讨会的现场以及重播： https://event.choruscall.com/mediaframe/webcast.html?webcastid=3UkskFxG
电话重播（在直播结束后1小时内可用，直至2025年1月16日）：
| · | 国内来电者（免费拨打）: 1-877-344-7529 |
| · | 加拿大来电者（免费拨打）： 1-855-669-9658 |
| · | 参与者通行码：7896562 |
可以在Applied DNA投资者关系网站的“资讯与活动”标签下和“公司活动”部分中访问的伴随幻灯片演示文稿。 https://investors.adnas.com/
关于非GAAP财务指标的信息
在此处使用的“GAAP”指的是美国普遍接受的会计原则。为了补充根据GAAP编制和展示的简明合并财务报表，本收益发布包括调整后的EBITDA，它是根据证券交易委员会颁布的规则101所定义的非GAAP财务指标。一般来说，非GAAP财务指标是公司历史或未来表现、财务状况或现金流的数字指标，通常排除或包含在最直接可比的根据GAAP计算和展示的指标中。该非GAAP财务信息的展示不应孤立地考虑，也不存在替代或优于根据GAAP展示的财务信息的意图。我们使用该非GAAP财务指标作为内部财务和运营决策的依据，以及作为评估我们核心业务的业绩和运营结果的周期性比较的手段。我们的管理层认为，这些非GAAP财务指标提供了关于我们业务表现的有意义的补充信息，因为它们排除了可能并不代表我们持续经营结果的非现金费用。我们认为，该非GAAP财务指标对投资者有用，因为它们提供了更高的透明度，涉及管理层在其财务和运营决策中使用的关键指标。
“EBITDA”定义为利息支出、所得税支出及折旧和摊销支出之前的收益（损失）。
“调整后的EBITDA”定义为排除(i) 基于股票的补偿和(ii) 其他非现金费用的EBITDA。
关于Applied DNA Sciences
Applied DNA Sciences是一家生物技术公司，开发用于生产和检测脱氧核糖核酸（“DNA”）的技术。我们使用聚合酶链反应（“PCR”）来实现DNA的生产和检测，目前在三个主要业务领域运营：（i）合成DNA的酶促制造，用于核酸基础治疗药物的生产，以及开发和销售用于mRNA治疗药物生产的专有RNA聚合酶（“RNAP”）；（ii）在分子诊断和基因检测服务中检测DNA和RNA；(iii) 为工业供应链安防服务制造和检测DNA。
访问adnas.com以获取更多信息。关注我们X 和 LinkedIn。\n加入我们的邮件订阅 名单.
前瞻性声明
Applied DNA在本新闻稿中所作的声明可能是根据1933年证券法第27A条、1934年证券交易法第21E条和1995年私人证券诉讼改革法的定义，具有“前瞻性”特征。前瞻性声明描述了Applied DNA的未来计划、预期、战略和期望，并基于假设，涉及多个风险和不确定性，其中许多超出Applied DNA的控制范围。这些前瞻性声明在很大程度上基于公司对影响我们业务的未来事件和趋势的预期和预测，并且受到可能导致实际结果与预期前瞻性声明大相径庭的风险和不确定性的影响，包括有关重组将使公司为未来增长潜力做好准备的信念的声明，旨在将公司定位于长期增长和价值创造，以及实现这一目标的潜力，Linea DNA和Linea IVt平台的未来成功以及营业费用的未来减少。由于公司的历史净亏损、有限的财务资源、对其生物制剂产品和服务的未来需求的未知性，实际结果可能与预期大相径庭，导致的收入和利润金额未知，LINE IVT和/或 LINEA DNA平台所产生的收入和利润，使用PCR生产的DNA技术的商业药品从未获得批准用于治疗，TR8 PGx检测服务产生的收入和利润金额未知，公司Certaint平台潜在剥离的未知结果，如果成功剥离，公司将收到的未知对价，Certaint平台的市场接受度有限，以及Applied DNA在其SEC报告和文件中不时详细说明的其他各种因素，包括其于2023年12月7日提交的10-K表格年度报告，2024年2月8日、2024年5月10日、2024年8月8日提交的10-Q季度报告，以及其提交给SEC的其他报告，均可在www.sec.gov获取。Applied DNA没有义务在此日期后公开更新任何前瞻性声明，以反映新信息、事件或情况，或反映未预期事件的发生，除非法律另有要求。 生物制剂 产品和服务，来自于Linea IVt和/或Linea DNA平台的收入和利润金额未知，使用PCR生产的DNA技术的商业药品从未获得批准用于治疗，TR8 PGx检测服务的收入和利润金额未知，公司Certaint平台潜在剥离的未知结果，如果成功剥离，公司将收到的未知对价，Certaint平台的市场接受度有限，以及Applied DNA在其SEC报告和文件中不时详细说明的其他各种因素，包括其于2023年12月7日提交的10-K表格年度报告，2024年2月8日、2024年5月10日、2024年8月8日提交的10-Q季度报告，以及其提交给SEC的其他报告，均可在www.sec.gov获取。Applied DNA没有义务在此日期后公开更新任何前瞻性声明，以反映新信息、事件或情况，或反映未预期事件的发生，除非法律另有要求。
投资者关系联系人： Sanjay m. Hurry, 917-733-5573, sanjay.hurry@adnas.com
网址： www.adnas.com
X: @APDN
- 财务表格如下 -
应用DNA科学公司
合并资产负债表
| 9月30日， | 9月30日， | |||||||
| 2024 | 2023 | |||||||
| 资产 | ||||||||
| 流动资产： | ||||||||
| 现金及现金等价物 | $ | 6,431,095 | $ | 7,151,800 | ||||
| 应收账款，减去截至2024年9月30日和2023年的$75,000信用损失拨备 | 362,013 | 255,502 | ||||||
| 存货 | 438,592 | 330,027 | ||||||
| 预付款项及其他流动资产 | 815,970 | 389,241 | ||||||
| 总流动资产 | 8,047,670 | 8,126,570 | ||||||
| 物业及设备（净额） | 553,233 | 838,270 | ||||||
| 其他资产： | ||||||||
| 受限制现金 | 750,000 | 750,000 | ||||||
| 无形资产 | 2,698,975 | 2,698,975 | ||||||
| 使用权资产 | 739,162 | 1,237,762 | ||||||
| 总资产 | $ | 12,789,040 | $ | 13,651,577 | ||||
| 负债和权益 | ||||||||
| 流动负债： | ||||||||
| 应付账款和应计负债 | $ | 1,793,427 | $ | 2,270,388 | ||||
| 经营租赁负债，流动 | 545,912 | 498,598 | ||||||
| 递延收入 | 58,785 | 76,435 | ||||||
| 总流动负债 | 2,398,124 | 2,845,421 | ||||||
| 长期应计负债 | 31,467 | 31,467 | ||||||
| 递延收入，长期 | 194,000 | 194,000 | ||||||
| 经营租赁负债，长期 | 193,249 | 739,162 | ||||||
| 递延税负债，减去流动部分 | 684,115 | 684,115 | ||||||
| 作为负债分类的Warrants | 320,000 | 4,285,000 | ||||||
| 总负债 | 3,820,955 | 8,779,165 | ||||||
| 承诺与或有事项 | ||||||||
| Applied DNA Sciences, Inc. 股东权益： | ||||||||
| 优先股，面值每股$0.001；授权1000万股；截至2024年和2023年9月30日，未发行和流通的股份为0股 | — | — | ||||||
| A系列优先股，面值每股$0.001；授权1000万股；截至2024年和2023年9月30日，未发行和流通的股份为0股 | — | — | ||||||
| B系列优先股，面值每股$0.001；授权1000万股；截至2024年和2023年9月30日，未发行和流通的股份为0股 | — | — | ||||||
| 普通股，面值每股0.001美元；截至2024年9月30日和2023年9月30日授权股数为200,000,000股，发行并流通的股份分别为10,311,885股和682,926股。 | 10,314 | 683 | ||||||
| 额外实收资本 | 318,805,058 | 307,397,623 | ||||||
| 累计亏损 | (309,672,755 | ) | (302,447,147 | ) | ||||
| Applied DNA Sciences, Inc.股东权益 | 9,142,617 | 4,951,159 | ||||||
| 非控制性权益 | (174,532 | ) | (78,747 | ) | ||||
| 总权益 | 8,968,085 | 4,872,412 | ||||||
| 总负债及权益 | $ | 12,789,040 | $ | 13,651,577 | ||||
APPLIED DNA SCIENCES, INC.
合并运营报表
| 三个月结束期 | 十二个月结束期 | |||||||||||||||
| 九月三十日 | 九月三十日 | |||||||||||||||
| 2024 | 2023 | 2024 | 2023 | |||||||||||||
| (未经审计) | (未经审计) | |||||||||||||||
| 营业收入 | ||||||||||||||||
| 产品收入 | $ | 127,727 | $ | 87,385 | $ | 1,074,813 | $ | 1,218,185 | ||||||||
| 服务收入 | 359,899 | 170,053 | 1,038,677 | 996,866 | ||||||||||||
| 临床实验室服务收入 | 325,480 | 522,298 | 1,317,930 | 11,152,392 | ||||||||||||
| 营业收入总额 | 813,106 | 779,736 | 3,431,420 | 13,367,443 | ||||||||||||
| 产品收入成本 | 285,616 | 204,777 | 1,138,650 | 1,308,620 | ||||||||||||
| 临床实验室服务收入成本 | 282,591 | 495,963 | 1,275,891 | 6,525,391 | ||||||||||||
| 收入成本总计 | 568,207 | 700,740 | 2,414,541 | 7,834,011 | ||||||||||||
| 营业费用： | ||||||||||||||||
| 销售、一般和行政 | 2,684,444 | 3,310,910 | 11,447,894 | 12,751,644 | ||||||||||||
| 研究和开发 | 831,711 | 938,907 | 3,593,750 | 3,735,078 | ||||||||||||
| 总营业费用 | 3,516,155 | 4,249,817 | 15,041,644 | 16,486,722 | ||||||||||||
| 来自运营的亏损 | (3,271,256 | ) | (4,170,821 | ) | (14,024,765 | ) | (10,953,290 | ) | ||||||||
| 利息收入 | 91,329 | 41,224 | 176,301 | 75,332 | ||||||||||||
| Warrants公允价值变动的未实现（损失）收益 | (134,000 | ) | 519,700 | 9,430,000 | 854,400 | |||||||||||
| Warrants公允价值变动的未实现（损失） - warrant修改 | - | - | (394,000 | ) | - | |||||||||||
| 与warrants负债相关的交易成本 | - | - | (633,198 | ) | - | |||||||||||
| 发行Warrants的损失 | - | (1,633,767 | ) | - | ||||||||||||
| 其他收入（费用），净额 | 183 | (5,754 | ) | (8,877 | ) | 642 | ||||||||||
| 净损失 | $ | (3,313,744 | ) | $ | (3,615,651 | ) | $ | (7,088,306 | ) | $ | (10,022,916 | ) | ||||
| 减：归属于非控股权益的净损失 | $ | 17,000 | $ | 23,387 | $ | 95,785 | $ | 75,857 | ||||||||
| 视同股息Warrant重新定价 | $ | - | $ | - | $ | (233,087 | ) | $ | - | |||||||
| 适用于普通股股东的净亏损 | $ | (3,296,744 | ) | $ | (3,592,264 | ) | $ | (7,225,608 | ) | $ | (9,947,059 | ) | ||||
| 基本和稀释每股净损失 | $ | (0.32 | ) | $ | (5.29 | ) | $ | (1.82 | ) | $ | (15.21 | ) | ||||
| 加权平均流通在外股份-基本和稀释 | 10,301,831 | 678,442 | 3,966,026 | 653,771 | ||||||||||||
Applied DNA Sciences公司
调整后EBITDA的计算与核对
(未经审计)
| 截至9月30日的三个月期间 | ||||||||
| 2024 | 2023 | |||||||
| 净损失 | $ | (3,313,744 | ) | $ | (3,615,651 | ) | ||
| 利息收入 | (91,329 | ) | (41,224 | ) | ||||
| 折旧和摊销 | 76,985 | 329,681 | ||||||
| 坏账准备 | (6,089 | ) | 16,810 | |||||
| 基于股票的薪酬费用 | 30,248 | 341,495 | ||||||
| 衍生工具公允价值变动未实现损失（收益） | 134,000 | (519,700 | ) | |||||
| 股权发行转让收益 | 17,125 | - | ||||||
| 总非现金项目 | 160,940 | 127,062 | ||||||
| 合并调整后的息税折旧摊销前利润（亏损） | $ | (3,152,804 | ) | $ | (3,488,589 | ) | ||
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