展覽 99.1
下午好 – 我很興奮今天能和你交談，並討論我們2025年的計劃以及回顧生物親和技術今年取得的成功。
在本次演示中，將會做出關於生物親和技術公司當前期望和對未來事件的預測的某些前瞻性陳述。通常，前瞻性陳述可以通過類似「可能」、「應該」、「預計」、「預料」、「意圖」、「計劃」、「相信」、「估計」等術語來識別。這些陳述基於當前的信念、期望和假設，並受到包括生物親和技術在證券交易委員會的文件中所列的許多風險和不確定性，很多風險是難以預測的。沒有任何前瞻性陳述可以被保證，實際結果可能與這些陳述有實質性差異。此通話中的信息僅提供於通話當日，生物親和技術公司沒有義務因新信息、未來事件或其他原因更新此會議通話中的任何前瞻性陳述，除非法律要求。
背景
生物親和技術針對早期癌症檢測的關鍵需求，特別是其致命形式——肺癌。美國預計有1800万人面臨肺癌的高風險。歐盟和亞洲——我們擁有專利的其他地區——還有更多的人能夠從我們的產品中受益。例如，僅在中國就有估計30000万吸菸者。全球範圍內，肺癌的早期檢測至關重要，有助於實現更長壽、更健康的生活。
讓我給你一個例子 - 在美國，肺癌的整體5年生存率爲28%。但如果在第一階段被捕獲並治療， 10年 生存率躍升至 超過90%。
我們的 無創、可報銷的檢測來早期檢測肺癌 – 我們稱之爲 CYPATH LUNG – 顯示出在檢測肺癌時具有高準確性。
我們的 肺癌初始產品 – CYPATH LUNG – 今天我將重點介紹，市場廣闊。僅在美國，2024年的 肺癌診斷市場估計爲40亿美元，預計到2030年將超過70亿美元。
但 我也希望強調，我們擁有平台技術，並且正在開發其他肺部疾病的診斷測試，例如慢性阻塞性肺病 – 更常見的稱爲 COPD – 預計有1400万美國人受到影響，並且有同樣龐大的診斷市場。
銷售
我們 在2024年取得了許多成功，包括獲得 CYPATH® LUNG 的報銷，擴展我們的銷售團隊，招募了解肺部市場的經驗豐富的銷售人員，獲得進入聯邦醫療系統的權限，以及精簡操作流程。
| 1 |
2023年收購精準病理服務使我們控制了實驗室操作，並獲得了100%的CYPATH營業收入。
我們在2024年所做的工作爲我們提供了擴展運營的能力、能力和經驗，以滿足對CYPATH® LUNG日益增長的需求，因爲我們在2025年戰略性地將我們的銷售努力擴展到其他目標領域。
今年的銷售表明，越來越多的醫生認識到Cypath Lung的好處。2024年銷售額創下新 récord， 我們期待在2025年繼續實現創紀錄的增長。
今年，我們全資子公司精準病理實驗室服務預計在2024年報告營業收入940万美元， 相比2023年，年化營業收入增長超過20%，這還考慮了2023年9月收購精準公司的因素。營業收入的增長反映了Cypath® Lung在11月30日之前的銷售額比去年同期增長超過1700%。
展望2025年，我們將利用今年在聯邦供應計劃中上市的成功，將Cypath Lung提供給全國的退伍軍人和現役軍人。我們關注的主要VA醫療中心篩查、診斷和治療肺癌。這132個在美國指定的癌症中心有病理學家、肺病專家和腫瘤學家可以看到Cypath Lung給他們的患者帶來的好處。
Cypath Lung帶來了許多好處：
Cypath Lung是一項以患者爲中心、以醫生爲重點的檢測，提供家庭收集 – 意味着無需針頭和血液。 結果會在樣本到達實驗室後2到3天內提供給醫生。
Cypath Lung在檢測癌症方面尤其有效 – 或判斷癌症未出現 – 在小於2厘米的小肺結節患者中。我們的臨床試驗結果已發佈在經過同行評審的期刊《呼吸研究》中，報道了我們的測試具有92%的敏感性——即檢測真實陽性的能力——和87%的特異性——即檢測真實陰性的能力。結果還顯示，當對小於2厘米的肺結節患者進行檢測時，該測試的陰性預測值高達99%。
Cypath Lung通過一種叫做流式細胞術的技術區分癌症患者和無癌症患者，該技術查看來自肺的痰樣本中的整個細胞群體，然後通過我們使用機器學習構建的專有算法分析數據。機器學習是一種人工智能，它實現了標準化和高性能。
簡單 看跌。CYPATH LUNG 分析肺部微環境中的電芯群體，以判斷是否存在惡性腫瘤。
醫生們 告訴我們CYPATH LUNG 對於小肺結節的患者很有幫助。這些患者通常被要求觀察結節是否增大。或者，醫生可能選擇更具侵入性的活檢，結果發現結節是良性的。這種不確定性對醫生和患者都是有壓力的。CYPATH LUNG 不會取代醫生用於早期癌症篩查的工具，而是增強並補充工具箱，可以爲醫生和他們的患者提供更多的下一步清晰度。
| 2 |
醫生們 也很清楚醫療費用給患者帶來的經濟負擔。在2024年，我們看到CYPATH LUNG 有潛力帶來顯著的積極變化。
今年早些時候，兩位醫生在分析CYPATH LUNG 使用對醫療成本的影響後發表了他們的研究結果。在他們的分析中，邁克爾·莫里斯博士和希拉·哈比博士假設CYPATH LUNG 是2022年小肺結節患者標準護理的一部分。他們根據已發佈的數據考慮了隨訪的費用，以及將CYPATH LUNG 添加到醫療路徑中，爲醫保患者節省的費用，並分別考察了CYPATH LUNG 作爲小肺結節患者診斷路徑的一部分所產生的影響，後者是有私人保險的患者。結果顯示出可觀的節省。對於醫療保險患者，使用CYPATH 將導致每位醫療保險患者節省超過2700美元，或者在2022年爲美國醫療系統總共節省近37000万美元。
對於那些有私人保險的患者，研究報告顯示每位患者可以節省超過6400美元，如果我們的測試在2022年用在小於30毫米的肺結節患者身上，將在整個醫療系統中節省近90000万美元。
讓我花一點時間告訴你這項研究的作者。邁克爾·J·莫里斯博士在布魯克軍醫中心，這是全國最大的美國軍隊醫院。他是一名肺病和重症護理醫生，以及聖安東尼奧軍隊健康教育聯合體的研究助理院長。希拉·A·哈比博士是肺部結節診所和肺癌篩查項目的主任，隸屬於南德克薩斯退伍軍人醫療系統的奧迪·L·墨菲紀念退伍軍人醫院——這是我們國家最大的退伍軍人醫院系統之一。
這些 是認識到Cypath Lung重要性的醫生。此外，還有越來越多的醫生同樣看到使用我們非侵入性測試的好處。
在2025年，我們將與代表我們的醫生合作，我們將利用所學到的知識和改善醫生與患者旅程的方式，戰略性地擴展我們的市場。我們的部分投資者會記得我們做出了在有限市場推出Cypath Lung的決定。在我們的案例中，我們選擇在德克薩斯州推出，這裏是我們的後院。誠然，這是一個非常大的後院——實際上，根據我們的評估，它是第五大肺臟實踐州。這種方法使我們能夠評估市場，完善我們的信息傳遞，建立銷售團隊並改善運營。
2025年將是擴展的一年。我們不僅希望進入退伍軍人事務部和軍工-半導體市場，還希望擴展到我們已有的在其他醫生口碑傳播下來的關鍵地區。15個州的醫生通過同事或患者了解到Cypath Lung。我們相信這些實踐領域值得擴展。但，當然，我們不會忘記德克薩斯州，這裏提供了進一步增長的機會——無論是在現有客戶使用我們測試的增加上，還是在擴大我們的客戶基礎上。
| 3 |
當然，我們認識到更大的市場意味着更大的營銷努力。營銷在銷售中扮演着至關重要的角色。我們在Havas Health的幫助下建立了品牌，現在我們將與一家同樣受人尊敬、高度創新的營銷機構合作，該機構在肺臟領域推出新產品方面擁有令人印象深刻的資歷。除了增加我們的銷售團隊外，在2025年，我們希望聘請一位市場總監，以增加所需的重視和支持來提高銷售額。
除了在2025年擴展我們的銷售努力外，我們還預計明年開始我們的臨床研究。我們已經報告過，我們打算進行一項臨床試驗，該試驗將成爲申請食品和藥物管理局（FDA）批准Cypath Lung的基礎。我們預計在2025年開始這一更大規模的臨床試驗，並在月底時，我們本月與FDA會面討論我們的試驗設計和測試的預期用途，以及其他話題。我們對會議感到鼓舞，並將在未來繼續與該機構合作。
作爲臨床試驗工作的一部分，國家退伍軍人研究基金會向VA研究系統發佈了一個「興趣徵集」。我很自豪地報告，到目前爲止，近20個VA系統已經回應，表示他們有興趣參與這項研究。這些VA醫療中心正在不同的資格階段，重要的是要理解其中一些可能由於各種原因不參與研究。但我們受到這些治療我們的退伍軍人群體的醫生們的回應的鼓舞，他們看到推進Cypath Lung的必要性。除了VA，我們還有許多大型私立和學術醫療中心正在進行資格審核，成爲資料收集地點。
我們的這項試驗的國家首席研究員是布魯克軍醫院的米歇爾·莫里斯博士，我之前提到過。我們預計將有若干個活躍軍事醫院會成爲資料收集網絡的一部分，此外還有VA和學術及私立醫療中心。對於公司來說，這是一個激動人心而且非常忙碌的時刻。看到對Cypath Lung的興趣和熱情是非常令人振奮的。
如果我只是暫時退後一步來解釋Cypath Lung目前是一種實驗室開發的測試，這可能會很有幫助。這意味着Cypath Lung由一個專門的實驗室出售——在這種情況下是我們子公司精準病理學——並且只有在醫生的要求下才能提供。醫療保險和醫療補助中心負責監督像Cypath Lung這樣的LDTs。而FDA新發布的規則使得FDA在LDTs上擁有更大的管轄權，但我想指出我們的Cypath Lung測試是在該規則之前的。我之所以解釋這些，是因爲實驗室測試的相關規則可能會讓人感到困惑。我還想明確表示，在我們通過FDA流程時，我們將繼續推廣Cypath Lung。我希望這個解釋能有所幫助。
儘管我們對推進Cypath Lung感到自豪，但我們也清楚我們基於流式細胞技術的潛力。我們的研究團隊由威廉·巴爾塔博士領導，他在爲ILEX和Genzyme工作時，在成功推出新醫療產品方面發揮了關鍵作用。我們決定在短期內集中研究開發COPD測試，幫助儘早識別患者，以便能夠利用即將上市的新型非常有前景的COPD療法。到2025年，我們還將基於COPD的工作，考慮開發哮喘的診斷。我們將這些正在開發中的測試視爲Cypath Lung在肺病市場中的可能伴隨產品。
| 4 |
BIOAFFINITY 科技是建立在創新、奉獻和信念之上的，我們相信無論是單獨還是集體，我們都能有所作爲。我們擁有 一支強大的管理團隊和一位經驗豐富的董事會，他們在我們的成功中發揮着關鍵作用。
我們的 執行董事長STEVE GIRGENTI是一位資深的醫療保健高管，他創辦了HEALTHWORLD，這是一家全球醫療保健營銷公司， 在他任職期間，曾是世界上最大的公司之一。
我們的審計委員會主席STUART DIAMOND是GROUP M的全球首席財務官，這是一家媒體投資管理集團， 年賬單超過600亿。我們的董事DR. JAMIE PLATT一直在指導團隊開發、驗證和商業化 超過40項創新且複雜的測試，服務於美國和全球的公司。她曾擔任首席運營官，在 PGDx 被LABCORP收購， INIVATA，被NEOGENOMICS收購，綜合價值近10亿。
我們的 管理團隊同樣強大。我們的首席財務官MICHAEL EDWARDS指導我們完成了首次公開募股，並最近重新加入了公司。他在企業金融領域有30年以上的經驗，包括擔任上市和私營公司的首席財務官。我非常自豪能有他在我身邊。
我們的首席運營官，哈維爾·瑞維爾斯，擁有超過25年的臨床遺傳學家經驗，擅長CLIA臨床實驗室的創建和管理、編碼及報銷評估。
我們的首席科學官，比爾·巴爾塔，正如我前面提到的，他在甘泉公司和億萊克產品期間負責多種產品的發現、開發和FDA批准。
我們的銷售團隊由達拉斯·科爾曼領導，他在醫療銷售領域擁有超過15年的經驗，成功爲奧林巴斯美國的治療解決方案部門推出新產品，主要與肺病醫生、胸外科醫生和治療肺病患者的醫生合作。並且他將自己的經驗、技能和善意帶到了BioAffinity。
我在醫療、環保和工程領域的C級高管職位上工作了超過30年。我有幸將BioAffinity從一個三人小型創業公司帶向一個擁有各級傑出經驗員工的上市公司，這些員工緻力於推進Cypath肺和其平台。對我而言，Cypath肺也是一種個人使命。我的父親曾是一個火箭科學家——他是第一個按下按鈕發射美國首枚洲際彈道導彈的人，是一個獲得榮譽的二戰老兵，三個孩子的父親，沒錯，他還是一位吸菸者，39歲時死於肺癌。
我和在BioAffinity Technologies工作的人們一樣，致力於爲我們的股東帶來價值，通過將診斷產品推向市場，幫助人們過上更長久、更健康的生活。這是我們的職業，但這也關係到個人。
在個人層面，我想感謝您今天的傾聽，以及進一步了解我們強大的管理團隊、強大的研究團隊、強大的銷售團隊以及其他致力於爲我們的股東帶來價值的人。我們準備在2025年及以後執行一個計劃。我們準備執行一個能夠增加營業收入、擴大市場、推進我們管道中的新測試並進行我們的關鍵試驗的計劃。我們一直專注於爲股東帶來價值，幫助醫生爲他們的患者提供更好的診斷，以便他們能夠享受更有針對性的護理，從而實現更長久、更健康的生活。
感謝 您今天的參與，我很高興回答問題。
| 5 |