- 2 -

- 3 -

- 4 -

以下爲截至2024年9月30日的年度準備的討論和分析，是對我們的運營、當前財務狀況和前景的回顧，應與我們截至2024年9月30日的年度綜合財務報表及其註釋一起閱讀。我們以加元列報財務報表。凡提及「C$」，均指加拿大元，而提及「US$」，則指美元。2024年9月27日，加拿大央行公佈的加元兌換美元的日平均匯率爲1.00加元=0.74美元。

項目1. 董事、高級管理人員和顧問的身份

不適用。

第二項。報價統計數據和預期時間表

不適用。

第三項。密鑰信息

A. [預留]

B. 資本化與負債

不適用。

C. 提供和使用收益的原因

不適用。

D. 危險因素

對我們證券的投資帶有很大程度的風險。在您決定購買我們的證券之前，您應仔細考慮以下風險以及本年度報告中包含的其他信息，包括我們的歷史和預計財務報表以及本年度報告中其他部分的財務報表和相關附註。這些風險和不確定性中的任何一個都有可能對我們的業務、前景、財務狀況和經營結果造成重大不利影響，可能導致實際結果與我們所表達的任何前瞻性陳述大不相同，並導致我們證券的價值大幅縮水。請參閱「前瞻性陳述」。

我們可能無法成功防止下列任何風險和不確定性可能導致的實質性不利影響。這些潛在的風險和不確定因素可能不是我們面臨的風險和不確定因素的完整清單。可能存在我們目前沒有意識到或目前認爲無關緊要的額外風險和不確定性，這些風險和不確定性在未來可能成爲重大風險和不確定性，並對我們產生重大不利影響。由於這些風險和不確定性中的任何一種，您可能會損失全部或大部分投資。

與公司業務有關的風險

我們的運營歷史有限，尚未產生任何收入。

我們的運營歷史非常有限，被認爲是一家初創公司，這使得評估我們的業務和未來前景變得困難。因此，我們面臨着許多此類企業共有的風險，包括資本不足、現金短缺、人員、財務和其他資源方面的限制以及缺乏收入。我們不能保證我們將成功實現股東投資的回報，必須根據我們早期的運營階段來考慮我們成功的可能性。

我們的實際財務狀況和經營結果可能與我們管理層的預期大不相同。

我們的實際財務狀況和經營結果可能與管理層的預期大相徑庭。我們的運營計劃發生了一些變化，計劃也出現了一定的延誤。因此，我們的收入、淨收入和現金流可能與我們預期的收入、淨收入和現金流有很大不同。在估計我們的收入、淨收入和現金流的過程中，需要使用判斷來確定適當的假設和估計。隨着獲得更多信息和進行更多分析，這些估計和假設可能會得到修訂。此外，規劃中使用的假設可能不準確，其他因素可能會對我們的財務狀況或運營結果產生重大影響。

該公司在確定、許可或發現其他候選產品的努力中可能不會成功。

儘管該公司的大量努力將集中在其現有候選產品的持續研究和臨牀前測試、潛在批准和商業化上，但其業務的成功在一定程度上也取決於其識別、許可或發現更多候選產品的能力。由於多種原因，該公司的研究計劃或許可工作可能無法產生更多用於臨牀開發的候選產品，包括但不限於：

• 公司的研究或業務開發方法或搜索標準和流程可能無法成功識別潛在的候選產品；

• 公司可能不能或不願意收集足夠的資源來獲得或發現更多的候選產品；

• 該公司的候選產品可能在臨牀前或臨牀測試中不會成功；

• 本公司的候選產品可能被證明具有有害的副作用或可能具有其他特徵，使產品無法銷售或不太可能獲得上市批准；

• 競爭對手可能會開發替代產品，使公司的候選產品過時或吸引力降低；

• 公司開發的候選產品可能受第三方專利或其他專有權的保護；

• 候選產品的市場可能會在公司的計劃期間發生變化，因此這種產品可能會變得不合理，無法繼續開發；

• 候選產品可能不能以可接受的成本進行商業批量生產，或者根本不能；以及

• 候選產品可能不會被患者、醫學界或第三方付款人接受爲安全有效。

如果發生上述任何事件，公司可能被迫放棄確定、許可或發現更多候選產品的開發工作，這將對其業務產生重大不利影響，並可能導致公司停止運營。確定新產品候選產品的研究項目需要大量的技術、財力和人力資源。該公司可能會將其努力和資源集中在最終被證明不成功的潛在計劃或產品候選上。

在我們的產品或技術正在研究、開發或商業化的司法管轄區，我們可能需要且尚未獲得監管批准、許可和許可，如果不能獲得此類監管批准、許可和許可，可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生重大不利影響。

我們或我們的服務提供商可能被要求在我們的產品或技術正在研究、開發和/或商業化的司法管轄區獲得和維護某些許可、許可和批准。我們尚未獲得任何候選產品的監管批准，我們現有的候選產品或任何未來的候選產品都可能永遠不會獲得監管批准。不能保證我們將能夠獲得或保持任何必要的許可證、許可或批准。任何重大延誤或無法收到這些物品都可能延誤和/或抑制我們開展業務的能力，並將對其業務、財務狀況和運營結果產生不利影響。特別是，在我們的任何產品可以上市之前，我們將需要獲得FDA(如本文所定義)和其他國家/地區的同等組織的批准。不能保證這樣的批准將會到來。此外，這些監管機構將要求進行的研究的確切性質尚不清楚，監管機構可以隨時更改，這增加了融資風險，並可能增加我們面臨的上市時間，這可能會對我們的業務、財務狀況或運營結果產生不利影響。

我們的臨牀試驗可能會遇到重大延誤或困難，這可能會對我們的財務狀況和運營結果產生重大不利影響。

在未獲得FDA(如本文定義)或類似的外國監管機構的上市批准之前，我們不得商業化、營銷、推廣或銷售任何候選產品，並且我們可能永遠不會獲得此類批准。我們無法預測我們的候選產品何時或是否會在人體上證明有效或安全，以及我們是否或何時會獲得監管部門的批准。在獲得監管部門對其候選產品銷售的市場批准之前，我們必須完成臨牀前開發，然後進行廣泛的臨牀試驗，以證明我們候選產品的安全性和有效性。臨牀測試費用昂貴，難以設計和實施，可能需要數年時間才能完成，而且結果還不確定。一個或多個臨牀試驗的失敗可能發生在測試的任何階段。此外，臨牀前和臨牀數據往往容易受到不同解釋和分析的影響，許多公司認爲他們的候選產品在臨牀前研究和臨牀試驗中表現令人滿意，但仍未能獲得其產品的營銷批准。

在臨牀試驗之前、期間或作爲結果，我們可能會遇到許多不可預見的事件，這些事件可能會推遲或阻止我們獲得上市批准或將當前和任何未來候選產品商業化的能力，包括：

• 延遲與監管當局就臨牀試驗的設計或實施達成共識；

• 監管機構或機構審查委員會，或IRBs(如本文定義)不得授權我們或我們的研究人員在預期試驗地點開始臨牀試驗或進行臨牀試驗；

• 延遲與預期的臨牀研究機構和臨牀試驗地點就可接受的條款達成協議；

• 我們候選產品的臨牀試驗可能會產生否定或不確定的結果；

• 由於嚴重不良事件、對某類候選產品的擔憂或對我們的臨牀試驗操作、試驗地點或製造設施的檢查，監管機構強制實施臨牀暫停；

• 與候選產品相關的嚴重不良事件的發生，被認爲超過了其潛在的好處；

• 需要修改或提交新的臨牀方案的監管要求和指南的變化；或

• 我們可能決定或監管機構可能要求我們進行額外的臨牀試驗或放棄產品開發計劃。

任何無法成功完成臨牀前和臨牀開發的情況都可能導致我們的額外成本或削弱我們創造收入的能力。此外，如果我們對我們的候選產品進行製造或配方更改，我們可能需要進行額外的測試，以將我們修改後的候選產品連接到更早的版本。如果獲得批准，臨牀試驗延遲還可能縮短我們可能擁有將候選產品商業化的獨家權利的任何期限，或者允許競爭對手將競爭對手的藥物推向市場，這可能會削弱我們成功將候選產品商業化的能力，並可能損害我們的業務、財務狀況、運營結果和前景。

此外，如果我們的臨牀試驗結果不確定，或者如果存在與候選產品相關的安全問題或嚴重不良事件，我們可能會：

• 在獲得上市批准方面被拖延，如果可能的話；

• 獲得批准的適應症或患者群體並不像預期或期望的那樣廣泛；

• 獲得包括重大使用或分銷限制或安全警告在內的標籤的批准；

• 接受額外的上市後測試要求；

• 被要求進行額外的臨牀試驗以支持批准或接受額外的上市後測試要求；

• 附加標籤說明，如警告或禁忌症；

• 被起訴；或

• 其聲譽受到損害。

如果我們在測試或獲得市場批准方面遇到延誤，我們的產品開發成本也會增加。我們不知道我們的任何臨牀前研究或臨牀試驗是否會按計劃開始、是否需要重組或是否按計劃完成。

此外，如果我們或我們的合作者未能按照法規要求進行試驗，例如FDA當前的GCP(如本文定義的)，我們使參與者面臨不可接受的健康風險，或FDA發現我們的IND(如本文定義的)存在缺陷，或在進行這些試驗時，我們、FDA或IRB可隨時暫停我們的臨牀試驗。因此，我們不能肯定地預測未來臨牀試驗的開始和完成時間表。如果我們的臨牀試驗延遲開始或完成，或者如果我們在完成之前終止臨牀試驗，我們候選產品的商業前景可能會受到負面影響，我們從候選產品中創造收入的能力可能會被推遲。

臨牀試驗既昂貴、耗時，又難以設計和實施，可能會對我們的業務、財務狀況或運營結果產生實質性的不利影響。

我們的候選產品將需要臨牀測試，然後我們才能提交保密協議(如本文所定義)供監管部門批准。我們無法肯定地預測我們是否或何時可能爲我們的任何候選產品提交保密協議供監管部門批准，或者任何此類保密協議是否會獲得FDA的批准。人體臨牀試驗非常昂貴，很難設計和實施，部分原因是它們受到嚴格的監管要求。例如，FDA可能不同意我們爲未來任何候選產品的臨牀試驗提出的終點，這可能會推遲我們臨牀試驗的開始。臨牀試驗過程也很耗時。此外，任何階段都可能發生失敗，我們可能會遇到導致我們放棄或重複臨牀試驗的問題，這可能會對我們的業務、財務狀況或運營結果產生實質性的不利影響。

我們當前和未來的臨牀試驗或我們當前或未來合作者的臨牀試驗可能會揭示我們的臨牀前和非臨牀研究中未見的重大不良事件，並可能導致安全狀況，可能會阻礙監管部門批准或市場接受我們的任何候選產品。

在獲得任何產品商業銷售的監管批准之前，我們必須通過漫長、複雜和昂貴的臨牀前研究和臨牀試驗證明，我們的候選產品在每個目標適應症中都是安全和有效的。臨牀測試費用昂貴，可能需要數年時間才能完成，其結果本身也不確定。通常，在進行臨牀試驗的過程中，候選產品的自然流失率非常高。儘管在非臨牀研究和初步臨牀試驗中取得了進展，但臨牀試驗後期階段的候選產品也可能無法顯示出所需的安全性和有效性。如果我們正在進行的或未來的臨牀前研究和臨牀試驗的結果對於我們候選產品的安全性和有效性沒有定論，如果我們沒有達到具有統計和臨牀意義的臨牀終點，或者如果我們的候選產品存在相關的安全問題，我們可能會被阻止或推遲獲得此類候選產品的上市批准。

在某些情況下，由於許多因素，同一候選產品的不同臨牀試驗之間的安全性或有效性結果可能存在顯著差異，包括方案中規定的試驗程序的變化、患者群體的大小和類型的差異、臨牀試驗方案的變化和對臨牀試驗方案的遵守，以及臨牀試驗參與者的退學率。我們的試驗結果可能會顯示副作用的嚴重程度和普遍性，這是不可接受的。此外，我們的候選產品可能會在與靶標毒性相關的臨牀試驗中引起不良副作用。如果觀察到靶標毒性，或者如果我們的候選產品具有意想不到的特徵，我們可能需要放棄它們的開發，或者將開發限制在較窄的用途或子群中，在這些用途或子群中，從風險-收益的角度來看，不良副作用或其他特徵不那麼普遍、不那麼嚴重或更容易接受。大多數開始臨牀試驗的候選產品從未被批准爲產品，不能保證我們當前或未來的任何臨牀試驗最終將顯示積極的結果或支持我們任何候選產品的進一步臨牀開發。

如果在我們當前或未來的任何臨牀試驗中觀察到重大不良事件或其他副作用，我們可能難以招募患者參加我們的臨牀試驗，患者可能會退出我們的試驗，或者我們可能被要求完全放棄一個或多個候選產品的試驗或開發工作。我們、FDA或其他適用的監管機構可隨時出於各種原因暫停或終止候選產品的臨牀試驗，包括認爲此類試驗的受試者面臨不可接受的健康風險或不良副作用。即使副作用並不妨礙產品獲得或保持上市批准，但由於與其他療法相比耐受性，不良副作用可能會阻礙市場對批准的產品的接受。任何這些事態發展都可能對我們的業務、財務狀況、運營結果和前景造成實質性損害。

我們在完成臨牀試驗方面的經驗有限，到目前爲止只完成了一期藥物試驗。

2023年7月，我們完成了先導化合物BMB-101的第一階段臨牀試驗。然而，我們還沒有證明有能力獲得監管部門的批准，製造商業規模的產品，或安排第三方代表我們這樣做，或進行成功將候選產品商業化所需的銷售和營銷活動。我們可能無法在預期的時間線上提交BMB-101或我們的任何其他候選產品的IND(如果有的話)。例如，我們可能會在支持IND的研究中遇到製造延遲。此外，我們不能確定提交IND將導致FDA允許進一步的臨牀試驗開始，或者一旦開始，不會出現要求我們暫停或終止臨牀試驗的問題。開始這些臨牀試驗中的每一個都需要根據與FDA和其他監管機構的討論最終確定試驗設計。我們從監管部門得到的任何指導都可能發生變化。例如，監管機構可以改變其立場，包括我們試驗設計或所選臨牀終點的可接受性，這可能要求我們完成更多臨牀試驗或施加比我們目前預期更嚴格的批准條件。

如果我們被要求對我們的候選產品進行超出我們目前預期的額外的臨牀前研究或臨牀試驗或其他測試，如果我們無法成功完成對我們的候選產品的臨牀試驗或其他測試，如果這些試驗或測試的結果不是陽性的或僅是適度陽性的，或者如果存在安全問題，我們可能：

• 延遲獲得我們的候選產品的上市批准；

• 根本沒有獲得上市批准；

• 獲得批准的適應症或患者群體並不像預期或期望的那樣廣泛；

• 接受上市後測試要求；或

• 在獲得上市批准後將該產品從市場上撤下。

如果我們在臨牀試驗中遇到患者招募的延遲或困難，我們收到的監管批准可能會被推遲或阻止。

如果我們無法按照FDA或美國以外的類似監管機構的要求，找到並招募足夠數量的合格患者參與這些試驗，我們可能無法啓動或繼續對我們的候選產品進行臨牀試驗。特別是，由於我們在廣闊的目標領域部署我們的藥物發現平台，我們招募合格患者的能力可能會受到限制，或者可能導致招募速度慢於我們的預期。例如，由於我們的一些候選產品針對罕見疾病，我們可能難以招募足夠數量的合格患者，或者登記速度可能比我們預期的要慢。此外，我們的一些競爭對手正在進行候選產品的臨牀試驗，這些候選產品與我們的候選產品具有相同的適應症，本來有資格參加我們臨牀試驗的患者可以轉而參加我們競爭對手的候選產品的臨牀試驗。我們可能無法識別、招募和招募足夠數量的患者來完成我們的臨牀研究，原因包括：

• 正在調查的疾病的嚴重程度；

• 有關臨牀試驗的資格準則和整體設計；

• 被研究的產品候選產品的感知風險和收益；

• 臨牀醫生和患者對正在研究的候選產品相對於其他可用療法的潛在優勢的看法，包括可能被批准用於我們正在調查的適應症的任何新產品；

• 獲得和維護患者同意的能力；

• 促進及時參加臨牀試驗的努力；

• 醫生的病人轉診做法；

• 分析試驗主要終點所需的患者群體的大小和性質；

• 在治療期間和治療後充分監測患者的能力;

• 臨牀試驗地點的近似性和對潛在患者的可用性；

• 參加臨牀試驗的患者在完成治療前退出臨牀試驗的風險；以及

• 我們可能無法控制的因素，例如未來可能會限制患者、主要研究人員、工作人員或臨牀地點可用性的大流行。

臨牀前研究或臨牀試驗的成功可能不能預測未來臨牀試驗的結果。

我們候選產品的早期臨牀前研究和臨牀試驗的積極結果不一定預示着我們候選產品的後續臨牀前研究和任何未來臨牀試驗的結果。即使我們能夠根據我們目前的開發時間表完成我們計劃的候選產品的臨牀前研究和臨牀試驗，我們候選產品的此類臨牀前研究和臨牀試驗的結果可能不會在後續的臨牀前研究或臨牀試驗結果中複製。如果我們不能在我們後來的臨牀前研究和未來的臨牀試驗中複製這些積極的結果，我們可能無法成功地開發我們的候選產品，獲得監管部門的批准，並將其商業化。

製藥和生物技術行業的許多公司在早期開發取得積極成果後，在後期臨牀試驗中遭受了重大挫折，我們不能確定我們不會面臨類似的挫折。除其他外，這些挫折是由臨牀試驗進行期間的臨牀前和其他非臨牀發現，或在臨牀前研究和臨牀試驗中進行的安全性或有效性觀察引起的，包括以前未報告的不良事件。此外，臨牀前、非臨牀和臨牀數據往往容易受到不同解釋和分析的影響，許多公司認爲他們的候選產品在臨牀前研究和臨牀試驗中表現令人滿意，但仍未能獲得FDA的批准。

此外，我們可能計劃的未來臨牀試驗可能會使用「開放標籤」試驗設計。「開放標籤」臨牀試驗是指患者和研究人員都知道患者是否正在接受研究產品候選，或者是現有的批准藥物或安慰劑。最典型的是，開放標籤臨牀試驗只測試候選的研究產品，有時可能會在不同的劑量水平上進行測試。開放標籤臨牀試驗受到各種限制，這些限制可能誇大任何治療效果，因爲開放標籤臨牀試驗中的患者在接受治療時是知道的。開放標籤臨牀試驗可能會受到「患者偏見」的影響，即患者認爲他們的症狀已經改善，僅僅是因爲他們意識到接受了實驗性治療。此外，開放標籤臨牀試驗可能會受到「調查者偏見」的影響，即那些評估和審查臨牀試驗的生理結果的人知道哪些患者接受了治療，並可能在了解這一知識的情況下更有利地解釋治療組的信息。開放標籤試驗的結果可能不能預測我們的任何候選產品的未來臨牀試驗結果，當在受控環境中使用安慰劑或主動對照進行研究時，我們包括開放標籤臨牀試驗。

我們不時宣佈或公佈的臨牀試驗的臨時、「背線」和初步數據可能會隨着更多患者數據的獲得而發生變化，並受到審計和驗證程序的限制，這可能會導致最終數據發生重大變化。

我們可能會不時公開披露我們的臨牀試驗的初步或主要數據，這些數據基於對當時可用數據的初步分析，在對與特定研究或試驗相關的數據進行更全面的審查後，結果以及相關的發現和結論可能會發生變化。我們還作出假設、估計、計算和結論，作爲我們數據分析的一部分，我們可能沒有收到或沒有機會全面和仔細地評估所有數據。因此，我們報告的背線或初步結果可能與相同研究的未來結果不同，或者一旦收到更多數據並進行充分評估，不同的結論或考慮因素可能會使這些結果合格。背線數據仍需接受審計和核實程序，這可能會導致最終數據與我們之前公佈的初步數據大不相同。因此，在最終數據可用之前，應謹慎查看背線數據。我們還可能不時地披露臨牀試驗的中期數據。我們可能完成的臨牀試驗的中期數據可能會受到這樣的風險，即隨着患者登記的繼續和更多患者數據的獲得，或者隨着我們臨牀試驗的患者繼續進行其他治療他們的疾病，一個或多個臨牀結果可能會發生實質性變化。初步或中期數據與最終數據之間的不利差異可能會嚴重損害我們的業務前景。

如果我們報告的中期、背線或初步數據與實際結果不同，或者如果包括監管機構在內的其他人不同意得出的結論，我們獲得批准並將我們的候選產品商業化的能力可能會受到損害，這可能會損害我們的業務、財務狀況、運營結果和前景。此外，我們選擇公開披露的有關特定臨牀試驗的信息通常是基於廣泛的信息，投資者可能不同意我們確定的重大或其他適當信息包括在我們的披露中。

我們可能無法成功識別、許可或發現其他候選產品，這可能會對我們的業務產生重大不利影響，並可能導致我們停止運營。

儘管我們的大量努力將集中在我們現有候選產品的持續研究和臨牀前測試、潛在批准和商業化上，但我們業務的成功在一定程度上也取決於我們識別、許可或發現更多候選產品的能力。我們的研究計劃或許可工作可能無法產生更多用於臨牀開發的候選產品，原因有很多，包括但不限於：

• 我們的研究或業務開發方法或搜索標準和流程可能無法成功識別潛在的候選產品；

• 我們可能不能或不願意收集足夠的資源來獲得或發現更多的候選產品；

• 我們的候選產品可能在臨牀前或臨牀測試中不會成功；

• 我們的候選產品可能被證明具有有害的副作用，或可能具有其他特徵，使產品無法銷售或不太可能獲得上市批准；

• 競爭對手可能會開發替代產品，使我們的候選產品過時或吸引力降低；

• 我們開發的候選產品可能受到第三方專利或其他專有權的保護；

• 候選產品的市場可能會在我們的計劃期間發生變化，因此這樣的產品可能會變得不合理，無法繼續開發；

• 候選產品可能不能以可接受的成本進行商業批量生產，或者根本不能；以及

• 候選產品可能不會被患者、醫學界或第三方付款人接受爲安全有效。

如果發生上述任何事件，我們可能被迫放棄識別、許可或發現其他候選產品的開發工作，這將對我們的業務產生重大不利影響，並可能導致我們停止運營。確定新產品候選產品的研究項目需要大量的技術、財力和人力資源。我們可能會將我們的努力和資源集中在最終被證明不成功的潛在計劃或產品候選上。

我們不能保證我們會盈利或立即產生收入。

不能保證該公司是否會盈利、賺取收入或支付股息。本公司已招致並預期將繼續招致與其業務發展及初期營運有關的巨額開支。未來任何股息的支付和數額將取決於公司的經營結果、現金流、財務狀況以及運營和資本要求。不能保證未來將支付股息，如果支付股息，也不能保證任何此類股息的數額。

我們有持續經營的風險，如果我們無法產生正現金流和/或獲得足夠的額外融資來爲持續活動和收購提供資金，可能會對我們的財務狀況和運營結果以及我們繼續運營的能力產生重大不利影響。

公司作爲一家持續經營企業的持續運營取決於公司產生正現金流和/或獲得足以爲持續活動和收購提供資金的額外融資的能力。雖然公司繼續審查其運營，以確定增加收入來源和融資機會的戰略和策略，但不能保證公司將在這些努力中取得成功；如果公司不成功，可能會被要求大幅減少或限制運營，或者不再作爲持續經營的企業運營。也有可能會增加運營費用，以實現業務增長。如果公司不大幅增加收入以滿足這些增加的運營費用和/或獲得融資，直到其收入滿足這些運營費用，其業務、財務狀況和經營業績可能會受到重大不利影響。該公司不能確定何時或是否會實現盈利，如果實現了，它可能無法維持或增加這種盈利能力。

我們可能無法充分保護和維護我們的知識產權和許可證，這可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果造成實質性的不利影響。

該公司的成功將在一定程度上取決於其保護和維護其知識產權和許可證的能力。不能保證本公司使用的許可證或權利不會受到挑戰、無效、侵犯或規避，也不能保證根據該許可證或權利授予的權利將爲本公司提供競爭優勢。目前尚不清楚待決的專利申請是否會導致專利頒發。不能保證本公司將能夠就附帶地涵蓋其生產過程的向第三方頒發的專利達成許可安排、開發或獲得替代技術。此外，該公司在爲指控專利侵權的法律訴訟辯護或對他人提起專利侵權訴訟時可能會產生巨額法律費用。本公司的商業成功還取決於本公司不侵犯他人的專利或專有權利，也不違反授予本公司的獨家許可。不能保證該公司將能夠維持其開展業務所需的許可證，或者該等許可證是以合理的成本獲得的。此外，不能保證該公司將能夠繼續遵守其許可證。因此，可能存在這樣的風險，即這些許可證可能會被撤回，而不會對公司進行任何補償或處罰。

我們無法實現公開披露的項目的時間表，可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果造成重大不利影響。

該公司的業務依賴於一些關鍵投入及其相關成本，包括與其運營有關的原材料和用品，以及電力、水和其他公用事業。關鍵投入的供應鏈的可用性或經濟性方面的任何重大中斷或負面變化都可能對公司的業務、財務狀況、運營結果和項目開發時間表產生重大影響。任何無法獲得所需供應和服務或無法以適當條款獲得所需供應和服務的情況，都可能對公司的業務、財務狀況、經營業績和項目開發時間表產生重大不利影響。

我們可能需要額外的資本來進行未來的運營，如果我們無法獲得任何所需的資本，我們可能會被迫縮減或停止運營。

根據未來運營和資本支出的時間安排，與業務運營相關的成本可能會超過我們的預期。假設我們的現有資金維持我們未來12個月的運營，我們相信我們此後可能需要額外的資本，用於額外的產品開發、銷售和營銷運營、其他運營費用以及一般公司用途，爲我們公司市場的增長提供資金。我們不知道我們可能需要多少額外資金。因此，我們未來可能被要求尋求其他融資來源，這些來源(假設我們能夠找到此類替代融資來源)對我們的條款可能不如我們以前發行的證券的條款。任何額外的股權融資可能會稀釋股東的權益，如果有債務融資，可能會涉及限制性契約。如果通過發行股權證券籌集更多資金，我們股東的所有權百分比將會減少，股東可能會經歷每股賬面淨值的額外稀釋，或者此類股權證券可能擁有優先於普通股持有人的權利、優惠或特權。如果不能以可接受的條款獲得足夠的資金，我們可能無法開發或增強我們的產品和服務，無法利用未來的機會或應對競爭壓力，其中任何一項都可能對我們的業務、財務狀況和經營業績產生重大不利影響，或者我們可能被迫縮減或停止運營。

我們可能會受到產品責任索賠的影響，如果我們不能成功地爲此類索賠辯護或投保，可能會損害我們的財務狀況和流動性。

產品責任風險存在於醫藥產品的研究、開發、製造、營銷和使用過程中。我們未來可能進行商業營銷的候選產品和產品可能會導致或可能已經導致傷害或危險藥物反應，並使公司面臨產品責任索賠。這些索賠可能是由使用該產品的患者、醫療保健提供者、製藥公司、企業合作者或其他銷售此類產品的人提出的。如果該公司的候選產品在臨牀試驗期間導致不良副作用，該公司可能面臨重大責任。無論是非曲直或最終結果，產品責任索賠或與本公司候選產品相關的其他索賠可能導致：

• 由於公衆的負面看法，對我們產品的需求減少；

• 損害我們的聲譽；

• 臨牀試驗參與者退出或難以招募新的試驗參與者；

• 監管機構啓動調查;

• 爲相關訴訟辯護或和解的費用；

• 轉移管理層的時間和資源；

• 向試驗參與者或患者提供大量金錢獎勵;

• 產品召回、撤回或標籤、營銷或促銷限制;

• 產品銷售收入損失；以及

• 如果獲得批准，無法將任何候選產品商業化。

該公司打算在臨牀試驗啓動後獲得臨牀試驗保險。然而，保險範圍可能不足以補償公司可能遭受的任何費用或損失。保險範圍變得越來越昂貴，未來，本公司或其任何合作伙伴可能無法以合理的成本或足夠的金額維持保險範圍，或根本無法保障因責任而造成的損失。即使公司與任何未來的合作伙伴達成的協議使其有權獲得產品責任損失的賠償，如果出現任何索賠，這種賠償也可能是不可用的或足夠的。該公司無法以可接受的成本獲得足夠的產品責任保險，以防止產品責任索賠，這可能會阻止或阻礙其候選產品的商業化。如果一項成功的產品責任索賠或一系列針對本公司的未投保負債或超過投保負債的索賠，其資產可能不足以支付此類索賠，其業務運營可能會受到損害。

如果發生上述任何事件，可能會對公司的業務、財務狀況和經營結果產生重大不利影響。

與我們產品相關的健康和安全問題可能會對我們的業務和運營結果產生實質性的不利影響。

可能會出現與我們的產品相關的健康和安全問題，這些問題可能會導致針對我們的訴訟或其他‎行動或對我們的某些產品組件進行監管。我們可能被要求修改我們的產品，還可能被要求支付損害賠償金，這可能會降低我們的‎盈利能力，並對我們的財務狀況產生不利影響。即使這些擔憂被證明是沒有根據的，由此產生的‎負面宣傳可能會影響我們營銷某些產品的能力，進而可能損害我們的‎業務和運營結果。

我們有國際業務，這使我們面臨加拿大以外業務固有的風險。

該公司擁有國際業務，並可能尋求在其認爲可能產生重大機遇的外國市場獲得市場批准。然而，即使在商業化夥伴的合作下，在外國進行藥物開發也存在固有的風險，包括但不限於：人員配置、供資和管理外國業務的困難；監管要求的不同和意想不到的變化；出口限制；關稅和其他貿易壁壘；不同的補償制度；經濟疲軟或政治不穩定，特別是在外國經濟和市場；居住或出國旅行的僱員遵守稅法、就業法、移民法和勞動法的情況；供應鏈和原材料管理；知識產權保護、取得、強制執行和訴訟的困難；匯率波動；潛在的不利稅收後果。

如果公司遇到上述任何困難或任何其他困難，其國際開發活動和整體財務狀況可能會受到影響，並導致其減少或停止我們的國際開發和市場審批努力。

美元和加元之間的匯率波動可能會對我們的收益和現金流產生負面影響。

該公司的功能貨幣是加元。本公司可能產生加元和美元的費用。因此，我們面臨着加元相對於美元可能貶值的風險，或者如果加元相對於美元升值，加拿大的通貨膨脹率可能超過加元的貶值速度，或者這種貶值的時機可能落後於加拿大的通脹。本公司無法預測加拿大的通貨膨脹率或加元對美元的貶值速度(如果有的話)的任何未來趨勢。

如果專利法或專利法的解釋發生變化，我們的競爭對手可能能夠開發我們的發現並將其商業化。

關於加拿大和加拿大以外的其他重要市場，如歐洲或美國，生物製藥產品和方法的專利保護的範圍和範圍，重要的法律問題仍有待解決。因此，訴訟或行政訴訟可能是必要的，以確定我們和他人的某些專有權利的有效性、範圍和所有權。任何此類訴訟或訴訟都可能在未來導致大量資源投入，並可能迫使本公司採取以下一項或多項行動：停止銷售或使用其未來任何包含受質疑知識產權的產品，這將對其收入產生不利影響；從被指控受到侵犯或以其他方式侵犯的知識產權持有者那裏獲得許可證或其他權利，該許可證可能無法以合理的條款獲得，如果根本沒有的話；重新設計其未來的產品，以避免侵犯或侵犯第三方的知識產權，這可能是耗時的或不可能做到的。此外，加拿大和其他國家專利法的變化可能會導致允許其他人使用其發現或開發我們的產品並將其商業化。該公司不能保證其獲得的專利將爲其提供重大的商業保護。

我們可能無法在世界各地強制執行我們的知識產權。這種風險加劇了，因爲我們預計我們的一個或多個候選產品將在一些外國製造和使用。

外國的法律可能不會像加拿大的法律那樣保護知識產權。在某些外國司法管轄區，許多公司在保護和捍衛知識產權方面遇到了重大問題。對於該公司來說，這一風險加劇了，因爲它預計未來的候選產品可能會在一些外國製造和使用。

一些國家的法律制度，特別是發展中國家的法律制度，不支持專利和其他知識產權保護的執行，特別是與生命科學有關的專利和知識產權保護。這可能會使阻止對本公司知識產權的侵犯或其他挪用行爲變得困難。例如，幾個外國國家都有強制許可法，根據這些法律，專利權人必須向第三方授予許可。此外，一些國家限制專利對包括政府機構或政府承包商在內的第三方的可執行性。在這些國家，專利和商業祕密可能會帶來有限的好處，甚至沒有好處。

該公司打算申請專利的大多數司法管轄區的專利保護法與加拿大相似，但其中一些司法管轄區沒有。例如，公司未來可能在不提供與加拿大相同或類似保護的國家/地區開展業務。此外，由於專利保護法的不確定性，該公司尚未在許多存在重要市場的國家提交申請。

在外國司法管轄區執行專利權的訴訟可能會導致巨額成本，並將公司的努力和注意力從其業務的其他方面轉移出去。因此，在這些國家保護知識產權的努力可能是不夠的。此外，加拿大、美國和其他國家/地區的法律和法院判決的變化可能會影響我們爲公司的技術及其知識產權的執行提供充分保護的能力。

缺乏商業化的產品將對我們的業務、財務狀況和運營結果產生實質性的不利影響。

如果公司不能成功地開發、製造和分銷其產品，或者如果公司在開發過程中遇到困難，如產能限制、質量控制問題或其他干擾，公司可能無法以可接受的成本開發準備好市場的商業產品，這將對公司有效進入市場的能力造成不利影響。如果公司未能通過規模經濟或種植和製造工藝的改進實現低成本結構，將對公司的商業化計劃和公司的業務、前景、運營結果和財務狀況產生重大不利影響。

不能開發新的和創新的產品可能會對我們的業務產生實質性的不利影響。

我們的成功在一定程度上將取決於我們開發、推出和銷售新的和‎創新產品的能力。如果消費者需求發生轉變，我們必須通過新的和‎創新產品來滿足這種需求，否則我們的業務將失敗。我們開發、營銷和生產新產品的能力‎取決於我們是否擁有雄厚的資本。不能保證我們將能夠開發新的和‎創新的產品，或者擁有開發此類產品所需的資金。

我們在營銷、銷售和分銷產品方面缺乏管理經驗，這可能會對我們的業務和財務狀況產生實質性的不利影響。

我們的管理層在營銷、銷售和分銷我們的產品方面缺乏經驗，這可能導致糟糕的決策，這可能導致成本超支和/或無法生產所需的產品。儘管公司管理層打算聘用有經驗和合格的員工，但這種缺乏經驗的做法也可能導致公司無法履行收入合同或任何合同。上述情況的任何組合都可能導致公司倒閉和您的投資損失。

我們目標市場的規模很難量化，投資者將依賴自己對市場數據準確性的估計。

由於本公司經營的行業正處於邊界不確定的初級階段，因此缺乏可供潛在投資者在決定是否投資本公司時審查的可比較公司的信息，以及本公司可以遵循其商業模式或建立其成功的成熟公司(如果有的話)的信息。因此，投資者將不得不依靠他們自己的估計來決定是否投資於該公司。不能保證公司的估計是準確的，也不能保證市場規模足夠大，足以使其業務按預期增長，這可能對其財務業績產生負面影響。

您在保護您的利益方面可能面臨困難，您通過美國聯邦法院保護您的權利的能力可能會受到限制，因爲我們是根據不列顛哥倫比亞省的法律註冊的，我們的大部分資產在加拿大，我們的一些高管和董事居住在美國以外

我們是根據不列顛哥倫比亞省的法律組織的《商業公司法》(不列顛哥倫比亞省)(BCBCA“)。我們的大多數董事、高級管理人員和核數師都居住在美國以外。此外，他們的很大一部分資產和我們的資產都位於美國以外。因此，您可能難以向我們或其中任何人提供美國境內的法律程序。在任何訴訟中，包括基於美國聯邦或州證券法的民事責任條款的訴訟中，您在美國法院可能獲得的針對我們或這些人的判決也可能難以在美國境內外執行。此外，對於僅根據美國聯邦證券法的民事責任條款，在加拿大對我們或本年度報告中點名的非美國居民的任何董事、高級管理人員和專家，在最初的訴訟中或在執行美國法院判決的訴訟中，責任的可執行性存在很大的疑問。此外，不列顛哥倫比亞省公司的股東可能沒有資格在美國聯邦法院提起股東派生訴訟。因此，與在美國司法管轄區註冊的公司的股東相比，我們的公衆股東可能更難通過針對我們、我們的管理層、我們的董事或我們的大股東的行動來保護他們的利益。

我們繼續出售普通股以換取現金，爲運營、資本擴張、合併和收購提供資金，這些將稀釋我們現有的股東。

不能保證該公司能夠實現其業務目標。該公司的持續發展將需要額外的資金。如果不能籌集到這樣的資本，可能會導致當前業務目標的延遲或無限期推遲，或者導致公司倒閉。不能保證在需要時會有額外的資本或其他類型的融資，或如果有的話，該等融資的條款將對本公司有利。

如果通過發行股權或可轉換債務證券籌集更多資金，現有股東可能會遭受重大稀釋，任何新發行的股權證券可能擁有高於普通股持有人的權利、優惠和特權。公司章程允許發行不限數量的普通股，股東將不享有與進一步發行相關的優先購買權。本公司董事有權決定進一步發行債券的價格及發行條款。此外，本公司可不時進行交易以收購其他公司的資產或股份。這些交易可能全部或部分由債務提供資金，這可能會暫時增加公司的債務水平，使其高於行業標準。未來取得的任何債務融資可能涉及與集資活動及其他財務及營運事宜有關的限制性契諾，這可能令本公司更難獲得額外資本及尋求商機，包括潛在的收購。該公司可能需要額外的融資來爲其運營提供資金，直到它產生正現金流。負現金流可能會限制公司實現其業務目標的能力。

臨牀和臨牀前藥物開發是一個漫長、昂貴的過程，結果不確定。我們候選產品的先前臨牀試驗和早期臨牀前研究的結果可能不能預測未來的結果。監管審批過程漫長且不可預測。無法獲得監管部門的批准可能會對企業造成損害。

在我們開始臨牀試驗之前，我們必須向食品和藥物管理局或其他類似的監管機構提交臨牀前研究的結果，以及其他必要的信息，如產品候選化學成分、生產控制和我們建議的臨牀試驗方案，作爲研究新藥申請或類似監管申請的一部分。爲了獲得美國食品和藥物管理局或其他類似外國監管機構的上市批准，我們必須完成臨牀前開發和廣泛的臨牀試驗，以證明其安全性和有效性。

這一過程代價高昂，可能需要數年時間，而且其結果本身也不確定。我們的臨牀試驗可能不會按計劃進行或按時完成，而且在臨牀前研究或臨牀試驗過程中的任何時候都可能失敗。儘管臨牀前或臨牀結果前景看好，但任何候選產品都可能在開發的任何階段出人意料地失敗。從歷史上看，藥物開發中候選產品的失敗率很高。臨牀前研究或早期臨牀試驗的結果可能不能預測後來臨牀試驗的結果，臨牀試驗的中期結果也不一定代表最終結果。Bright Minds Biosciences之前曾向食品和藥物管理局提交了一份調查性新藥申請，但後來在全面審查之前撤回了申請。在撤回信中，食品和藥物管理局提到了與擬議的劑量制度有關的部分臨牀持有缺陷。BMB-101的其他臨牀開發正在進行中，以啓動第二階段臨牀試驗。此外，儘管在臨牀前研究和臨牀試驗中取得了進展，但臨牀試驗後期階段的候選產品可能無法證明所需的安全性和有效性特徵。食品和藥物管理局或任何外國監管機構可能會推遲、限制或拒絕批准我們的候選產品，或者要求進行額外的非臨牀或臨牀測試，甚至會因爲各種原因迫使我們放棄計劃。

我們的高級管理人員和董事可能從事一系列導致利益衝突的商業活動，這可能對我們的運營產生重大不利影響。

該公司可能會受到各種潛在利益衝突的影響，因爲它的一些高級管理人員和董事可能從事一系列的商業活動。此外，本公司的高級管理人員和董事可將時間用於他們的外部業務利益，只要該等活動不會對他們對本公司的職責造成重大或不利的干擾。在某些情況下，公司高管和董事可能負有與這些商業利益相關的受託責任，這干擾了他們將時間投入到公司業務和事務中的能力，並可能對公司的運營產生不利影響。這些商業利益可能需要公司的執行官員和董事投入大量的時間和精力。

此外，本公司可能涉及其他與其董事及高級管理人員利益相沖突的交易，而該等董事及高級管理人員可能不時與本公司可能與之打交道的人士、商號、機構或公司打交道，或可能正在尋求與本公司所期望的投資相類似的投資。這些人的利益可能與公司的利益相沖突。此外，這些人士可能會不時與該公司爭奪可供選擇的投資機會。如有利益衝突，應遵循適用法律規定的程序和補救辦法。特別是，如果該利益衝突發生在本公司董事會會議上，存在該利益衝突的董事將放棄投票贊成或反對批准該參與或該等條款。根據適用法律，本公司董事須誠實、誠信及符合本公司的最佳利益行事。

在某些情況下，我們的聲譽可能會受到損害，這可能會對我們的財務業績、財務狀況、現金流和增長前景產生重大不利影響。

對公司聲譽的損害可能是任何數量的事件實際發生或預期發生的結果，也可能包括任何負面宣傳，無論是真是假。越來越多的人使用社交媒體和其他基於網絡的工具來生成、發佈和討論用戶生成的內容，並與其他用戶聯繫，這使得個人和團體越來越容易溝通和分享關於公司及其活動的意見和觀點，無論是真是假。儘管本公司認爲其運作方式尊重所有利益相關者，並注意保護其形象和聲譽，但本公司最終無法直接控制他人對其的看法。聲譽損失可能導致投資者信心下降，在發展和維護社區關係方面面臨更多挑戰，並阻礙公司推進其項目的整體能力，從而對財務業績、財務狀況、現金流和增長前景產生重大不利影響。

我們的營運現金流爲負。

該公司的業務自成立以來一直出現虧損。儘管該公司預計將實現盈利，但不能保證這一點會發生，而且該公司可能永遠不會盈利。公司目前運營現金流爲負，在可預見的未來可能繼續出現負運營現金流。到目前爲止，公司還沒有產生任何收入，我們的大部分費用是固定的，包括與設施、設備、合同承諾和人員有關的費用。因此，該公司預計其運營淨虧損將有所改善。該公司創造額外收入的能力和實現盈利的潛力將在很大程度上取決於其製造和銷售其產品和服務的能力。不能保證任何這樣的事件會發生，也不能保證公司永遠都會盈利。即使公司確實實現了盈利，公司也無法預測這種盈利水平。如果公司長期虧損，公司可能無法繼續經營。

我們的前瞻性陳述可能被證明是不準確的。

投資者不應過度依賴前瞻性陳述。就其性質而言，前瞻性‎陳述涉及許多假設，既有已知的也有未知的風險和不確定性，既有一般的也有具體的‎性質的，這可能導致實際結果與前瞻性陳述中建議的結果大不相同，或者‎導致預測、預測或預測被證明是實質性不準確的可能性。有關風險、假設和不確定性的更多‎信息可在本年度報告中「前瞻性陳述」的標題下找到。‎

如果我們對財務報告的內部控制存在重大缺陷，投資者可能會對我們財務報表的可靠性失去信心，這可能會導致其證券價值下降。

我們對財務報告的內部控制可能會出現一個或多個重大缺陷，或者在未來被發現。此外，由於固有的侷限性，我們對財務報告的內部控制可能無法防止或發現錯誤陳述，對未來期間的任何內部控制有效性評估的任何預測都有可能因爲條件的變化而變得不充分，或者我們對政策或程序的遵守程度可能惡化。如果我們未能保持我們內部控制的充分性，包括在實施所需的新的或改進的控制方面的任何失敗或困難，我們的業務和經營結果可能會受到損害，我們可能無法對我們的財務業績提供合理的保證或履行我們的報告義務，並可能對我們的證券價格產生重大不利影響。

預測方面的困難。

我們必須在很大程度上依靠我們自己的市場研究來預測銷售情況，因爲在生物技術行業致力於發現5-羥色胺能療法的早期階段，通常無法從其他來源獲得詳細的預測。由於競爭、技術變化或其他因素導致對我們的產品和服務的需求未能實現，可能會對我們的業務、運營結果和財務狀況產生重大不利影響。

與我們普通股相關的風險

我們的高管和董事實益擁有我們約25.5%的普通股。

截至2024年12月20日，我們的高管和董事總共實益擁有約25.5%的普通股，其中包括我們的高管和董事根據已授予的認股權證和股票期權有權收購的股份。因此，他們能夠對所有需要股東批准的事項行使相當程度的控制權，包括選舉董事、修訂我們的章程(定義見本文)以及批准重大公司交易。這一控制可能會延遲或阻止我們公司控制權的變更或管理層的變更，並將使某些交易在沒有這些股東支持的情況下很難或不可能獲得批准。

繼續出售我們的股權證券將稀釋我們現有股東的所有權比例，並可能降低我們普通股的市場價格。

我們的章程通告(如本文所述)授權發行不限數量的普通股。我們的董事會有權發行我們股本的額外股份，以在未來提供額外的融資。任何此類普通股的發行可能導致我們已發行普通股的賬面價值或市場價格下降。鑑於我們缺乏收入，我們很可能不得不發行額外的股權證券，以獲得未來所需的營運資金。因此，我們爲計劃中的業務計劃提供資金的努力將導致我們現有股東的股權被稀釋。如果我們真的增發任何此類普通股，這種增發也將導致所有其他股東的比例所有權和投票權減少。由於這種稀釋，如果你收購普通股，你的比例所有權權益和投票權可能會減少。此外，任何此類發行都可能導致控制權的改變或我們普通股的市場價格下降。

此外，截至2024年12月20日，我們有229,350份股票期權，132,000份RSU和361,765份認股權證。其中一些期權和認股權證的行權價低於我們當前的市場價格，您可以在市場上以高於我們已發行認股權證或期權的行權價的價格購買股票。如果這些期權和認股權證的持有人選擇行使它們，您的所有權地位將被稀釋，您擁有或收購的普通股的每股價值也可能被稀釋。因此，我們普通股的市值也可能大幅縮水。

我們普通股的市場價格可能會波動，波動的方式可能與我們的經營業績不成比例。

市值較小的公司的證券在過去經歷了大幅波動，往往是基於與公司的財務業績或前景無關的因素。這些因素包括北美和全球的宏觀經濟發展，以及市場對特定行業吸引力的看法。可能影響普通股價格的與公司業績無關的因素包括：如果有研究能力的投資銀行不跟隨我們，投資者對我們業務的分析覆蓋範圍可能有限；普通股交易量和一般市場興趣的減少可能會影響投資者交易大量普通股的能力；我們公開發行的股票的規模可能會限制一些機構投資普通股的能力；而普通股價格的大幅下跌持續了相當長一段時間，如果普通股在交易所上市，可能會導致普通股從交易所退市，進一步減少市場流動性。由於這些因素中的任何一個，普通股在任何給定時間點的市場價格可能無法準確反映我們的長期價值。在證券市場價格出現波動後，證券公司經常會被提起集體訴訟。我們將來可能會成爲類似訴訟的目標。證券訴訟可能導致巨額費用和損害，並分散管理層的注意力和資源。

普通股的市場價格受到許多其他變數的影響，這些變數與我們的成功沒有直接關係，因此不在我們的控制範圍之內。這些變數包括影響普通股公開市場的廣度、普通股的鎖定或其他轉讓限制的解除或到期，以及另類投資的吸引力的其他事態發展。這些因素和其他因素對普通股市場價格的影響預計將使普通股股價在未來出現波動，這可能會給投資者造成損失。

我們的股價預計會波動，並將受到政府和監管制度以及其他我們無法控制的因素的嚴重影響。我們不能完全預測我們預計在未來進行的行動的結果。這些活動的結果將不可避免地影響我們與未來運營相關的決策，並可能引發普通股交易價格的重大變化。

我們不打算支付股息，因此您能夠從您的投資中獲得收益的方式將會減少。

我們從未支付過任何現金或股票股息，在可預見的未來我們也不打算支付任何股息。如果我們未來需要額外資金，我們的資金來源可能會禁止支付任何股息。由於我們不打算宣佈分紅，您的投資的任何收益都需要通過我們普通股的價格升值來實現。因此，你能夠從投資中獲得收益的方式將會減少。

FINRA銷售行爲要求可能會限制您買賣我們普通股的能力，這可能會壓低我們的股票價格。

金融業監管局(“FINRA“)規則要求經紀交易商在向客戶推薦某項投資之前，必須有合理理由相信該投資適合該客戶。在向非機構客戶推薦投機性低價證券之前，經紀自營商必須做出合理努力，獲得客戶的財務狀況、納稅狀況和投資目標等信息。根據對這些規則的解釋，FINRA認爲，這種投機性低價證券很有可能不適合至少一些客戶。因此，FINRA的要求可能會使經紀自營商更難推薦他們的客戶購買我們的普通股，這可能會限制您買賣我們普通股的能力，對我們普通股的市場產生不利影響，從而壓低其市場價格。

我們的普通股通常交易清淡，您可能無法以要價或接近要價出售，或者如果您需要出售您的普通股以籌集資金或以其他方式希望清算您的股票，您可能無法出售。

我們的普通股開始在加拿大證券交易所(The Canada Securities Exchange)交易CSE)，並於2021年2月8日在納斯達克資本市場(納斯達克“)2021年11月8日。我們的普通股通常交易清淡，這意味着在任何給定的時間，有興趣以出價或接近出價購買我們普通股的人數相對較少或根本不存在。這可能是由於許多因素，包括我們對產生或影響銷售量的股票分析師、股票經紀人、機構投資者和投資界其他人相對不了解，即使我們引起了這些人的注意，他們也往往厭惡風險，可能不願跟隨像我們這樣未經證實的公司，或在我們變得更成熟之前購買或建議購買我們的普通股。因此，與經驗豐富的發行人相比，我們普通股的交易活動可能會有幾天或更長時間很少或根本不存在，而經驗豐富的發行人擁有大量和穩定的交易量，通常將支持持續銷售，而不會對股價產生不利影響。該公司無法預測何時可能發生交易活動增加的時期，或者根本不會發生。我們普通股的廣泛或活躍的公開交易市場可能不會發展或持續。

我們是《交易法》規定的外國私人發行人，因此，我們不受適用於美國國內上市公司的某些條款的約束。

根據《交易法》的規定，我們是一家外國私人發行人。因此，我們不受適用於美國國內上市公司的某些條款的約束。例如：

• 我們不需要提供像國內上市公司那樣多的《交易法》報告，也不需要像國內上市公司那樣頻繁提供；

• 對於中期報告，我們被允許只遵守我們本國的要求，這些要求沒有適用於國內上市公司的規則那麼嚴格；

• 我們不需要在某些問題上提供相同水平的披露，例如高管薪酬;

• 我們獲豁免遵守旨在防止發行人選擇性披露重要資料的FD規例的條文；

• 我們不需要遵守《交易法》中規範就根據《交易法》登記的證券徵求委託書、同意或授權的條款；以及

• 我們不需要遵守《交易法》第16條的規定，該條款要求內部人士就其股份所有權和交易活動提交公開報告，並規定內幕人士對從任何「空頭」交易中實現的利潤承擔內幕責任。交易。

我們的股東可能無法獲得他們認爲重要的某些信息，並習慣於從美國報告公司獲得。

根據適用法律，作爲一家「新興成長型公司」，我們將受到較低的披露要求的約束。這種減少的披露可能會降低我們的普通股對投資者的吸引力。

只要我們仍然是JOBS法案中定義的「新興成長型公司」，我們就將選擇利用適用於非「新興成長型公司」的其他上市公司的各種報告要求的某些豁免，包括但不限於，不必遵守薩班斯-奧克斯利法案第404條的核數師認證要求，減少在定期報告中關於高管薪酬的披露義務，免除就高管薪酬進行非約束性諮詢投票的要求，以及免除股東批准之前未獲批准的任何金降落傘薪酬的要求。由於這些寬鬆的監管要求，我們的股東將得不到更成熟公司的股東所能獲得的信息或權利。如果一些投資者因此發現我們的普通股吸引力下降，這類證券的交易市場可能會不那麼活躍，其市場價格可能會更加波動。

作爲一家上市公司，我們會產生巨大的成本，而在我們不再具備「新興成長型公司」的資格後，這些成本還會增加。

作爲一家上市公司，我們承擔了大量的法律、會計和其他費用，而作爲一傢俬人公司，我們沒有這樣做。薩班斯-奧克斯利法案，以及後來由美國證券交易委員會(the Securities and Exchange Commission，簡稱SEC)實施的規則美國證券交易委員會)和納斯達克，對上市公司的公司治理實踐提出了各種要求。我們是JOBS法案中定義的「新興成長型公司」，並將一直是一家新興成長型公司，直至(1)財政年度的最後一天(A)根據美國證券法的有效註冊聲明首次出售我們的普通股證券的五週年之後，(B)我們的年總收入至少爲10.7億美元億或(C)我們被視爲大型加速申請者，這意味着截至6月30日，非關聯公司持有的我們普通股的市值超過70000美元萬^這是(2)我們在之前三年期間發行了超過10美元的不可轉換債券(億)的日期。新興成長型公司可以利用特定的減少報告和其他一般適用於上市公司的要求。這些條款包括在評估新興成長型公司對財務報告的內部控制時，豁免《薩班斯-奧克斯利法案》第404條規定的核數師認證要求，並允許推遲採用新的或修訂的會計準則，直到這些準則適用於私人公司。

遵守這些規章制度增加了我們的法律和財務合規成本，並使一些公司活動更加耗時和成本更高。在我們不再是一家新興的成長型公司後，我們預計將產生巨額支出，並投入大量管理努力，以確保符合第404條和美國證券交易委員會的其他規章制度的要求。例如，作爲一家上市公司，我們被要求增加獨立董事的數量，並採取關於內部控制和披露控制程序的政策。我們在購買董事和高級管理人員責任險時產生了額外的費用。此外，我們還會產生與上市公司報告要求相關的額外成本。我們也可能更難找到合格的人來擔任我們的董事會成員或執行董事。我們目前正在評估和監測與這些規則和條例有關的事態發展，我們無法預測或估計我們可能產生的額外成本金額或此類成本的時間。

項目4. 關於該公司的信息

摘要

我們於2019年5月31日根據加拿大不列顛哥倫比亞省的法律註冊成立，名稱爲「12109540億.C.Ltd.」。2020年3月6日，我們更名爲「Bright Minds Biosciences Inc.」。

我們的總部位於紐約維斯特里街19號，郵編10013。

有關我們的更多信息，請訪問SEDAR+，網址：Www.sedarplus.ca以及在我們的網站上Https://brightmindsbio.com/。我們不會將我們網站的內容或Www.sedarplus.ca編入這份年度報告。本公司網站上的信息不構成本年度報告的一部分。此外，美國證券交易委員會還維護着一個Internet Plus-related網站，其中包含以電子方式向美國證券交易委員會提交的報告、委託書和信息聲明以及其他有關發行人的信息，這些信息可以被視爲Www.sec.gov.

我們的登記和記錄辦公室位於加拿大不列顛哥倫比亞省溫哥華郵政信箱11117號西喬治亞街1055號Suit1500，郵編：V6E 4N7。

A. 公司的歷史與發展

我們是一家生物技術公司，致力於開發治療方法，以改善嚴重和改變生活的疾病患者的生活，該公司於2019年5月31日根據加拿大不列顛哥倫比亞省的法律註冊成立。

我們有兩家全資子公司：Bright Minds Biosciences LLC，一家根據特拉華州法律成立的有限責任公司，以及Bright Minds Bioscience Pty。有限公司，一家根據澳大利亞法律成立的公司。

B. 業務概覽

概述

該公司是一家生物技術公司，爲神經和精神疾病患者開發創新的治療方法。我們的產品線包括針對大腦關鍵受體的新型化合物，用於治療高度未得到滿足的醫療需求，包括癲癇、抑鬱症和其他中樞神經系統(CNS)疾病。該公司專注於提供能夠改變患者生活的突破性療法。該公司開發了一種獨特的高選擇性5-羥色胺能激動劑平台，對不同的5-羥色胺能受體表現出選擇性。這爲神經學和精神病學提供了豐富的新化學實體(NCE)項目組合。

主營產品

5-羥色胺(5-羥色胺)是大腦中最重要的神經遞質，調節許多生物學功能。5-羥色胺受體、轉運體和相關神經迴路的功能障礙是許多疾病的基礎，包括癲癇和神經精神障礙，如抑鬱症。這類藥物被稱爲選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑(“SSRIS“)，如百憂解®、左洛復®和利華普羅®，被廣泛用於治療抑鬱症，市場價值143億美元億¹。同樣，其他5-羥色胺能藥物被廣泛用於治療疼痛(Triptans用於偏頭痛)²，阿爾茨海默氏症和帕金森氏病相關精神病(Pimavanserin)³，和癲癇(Fintepla)⁴。裸蓋菇素提取物在抑鬱症和叢集性頭痛的標籤外使用，以及關於裸蓋菇素和MDMA治療抑鬱症和創傷後應激障礙的令人鼓舞的臨牀試驗數據表明，在神經精神病學和疼痛方面推進5-羥色胺能療法的潛力。基於5-羥色胺的療法的全部潛力尚未實現，原因是缺乏選擇性和特異性的藥物，這些藥物對某些疾病病理基礎的5-羥色胺受體亞型具有選擇性和特異性，沒有非特異性作用，或者對體內其他與心臟毒性有關的5-羥色胺受體的其他非靶點作用，導致以前的藥物被撤出市場。

Bright Minds擁有一系列專利的選擇性5-羥色胺(5-HT2C和5-HT2C/A受體亞型)激動劑，這些激動劑是通過高通量篩選方法結合先進的分子建模技術來鑑定的，以詢問藥物及其目標受體之間的相互作用，以增加下游信號傳遞，同時避免靶外效應。

 ____________________________________

該公司的主要項目是5-HT2C選擇性激動劑BMB-101。它是一種採用基於結構的藥物設計開發的新型支架5-HT2C激動劑。5-HT2C受體的偏向激動化是其關鍵特徵之一，並在經過充分驗證的靶點內增加了另一層功能選擇性。BMB-101僅通過GQ蛋白信號通路發揮作用，並避免β-arrestin激活，這對最小化受體脫敏和耐受發展的風險至關重要。這提供了一種新的機制，即抗癲癇藥物，旨在爲難以治療的患者群體提供持續的癲癇緩解。在臨牀前研究中，BMB-101已經在Drave氏綜合症的動物模型和全身性癲癇的動物模型中證明了有效性。

在第一階段臨牀研究中，BMB-101在健康志願者中進行了單次上升劑量(SAD)、多次上升劑量(MAD)和食物效應研究。BMB-101被證明在所有劑量下都是安全和耐受性良好的。未觀察到嚴重不良事件(SAE)，不良事件性質輕微，與5-羥色胺能藥物的靶向效應一致。

使用流體生物標記物(瞬時催乳素釋放)和物理生物標記物(定量腦電，qEEG)進行了廣泛的靶向研究。這兩種方法都證實了強大的中央目標參與。觀察到典型的抗癲癇藥物的qEEG特徵，在癲癇發作期間觀察到頻率選擇性的腦電功率抑制。此外，在這項研究中觀察到額葉伽馬能量的增強，這可能表明認知能力的改善。

BMB-101的第二階段臨牀試驗於2024年在一組耐藥癲癇中啓動，包括髮育性和癲癇性腦病以及失神癲癇。

其他計劃的主要候選者包括BMB-201和BMB-202，這是神經精神病學和神經學適應症的選擇性5-HT2A激動劑，正在進行IND使能研究。

該公司已經完成了關於其候選產品的以下臨牀前研究：

該公司已完成對其領先候選產品5-HT的第一階段臨牀試驗_2C 激動劑，如下：

競爭

生物技術和生物製藥行業以及神經科領域的特點是技術進步迅速，競爭激烈，知識產權保護有力。我們成功開發和商業化的任何候選產品都必須與現有療法和未來可能出現的新療法競爭。我們相信，我們合理的藥物設計方法，加上我們在5-羥色胺能藥物和中樞神經系統(CNS)功能領域的科學專長，爲我們提供了競爭優勢，但包括大型生物製藥公司、專業生物技術公司、學術研究部門以及公共和私人研究機構在內的各種機構正在積極開發具有潛在競爭力的產品和技術。我們的競爭對手大體上分爲以下幾類：

• 發育性和癲癇腦病/癲癇。UCB，Jazz PharmPharmticals，H.Lundbeck A/S，Biocodex，Xenon PharmPharmticals，Praxis Treateutics，Sk Life Science，Marinus PharmPharmticals，Ovid Treeutics，Supernus PharmPharmticals，Harmony Biosciences，武田製藥，衛材

• 抗抑鬱藥和抗焦慮藥。艾伯維公司、阿斯利康、百時美施貴寶、禮來公司、葛蘭素史克、倫德貝克A/S、強生、默克、諾華、大冢製藥、輝瑞、賽諾菲、武田製藥有限公司。

專利和專利申請

科濟科夫斯基-羅斯專利

該公司獨家授權了一系列基於PCT/US 2011/023535的專利，該系列專利由伊利諾伊大學董事會和北卡羅來納大學教堂山分校共同擁有。這一授權專利系列包括在澳大利亞(AU專利編號2011212930)、加拿大(CA專利編號2788416)、歐洲(歐盟專利編號2531485)、日本(JP專利編號5810099)、美國(美國專利編號8492591和美國專利編號8754132)授予的專利。此外，該公司還獨家授權了一系列基於PCT/US2016/015019的專利，該系列專利由伊利諾伊大學董事會獨家擁有。這一許可專利系列包括在中國(CN公開號107810175)、歐洲(歐盟公開號3250549)、香港特別行政區(香港公開號1251831)和美國(美國專利10407381號)申請或授予的專利。最新發佈的專利是美國專利10407381號，將於2036年1月27日到期。

這些專利是基於Alan Kozikowski博士和Bryan Roth博士過去完成的研究，該研究記錄在美國出版物US20090203750A1「5-HT2C受體激動劑作爲厭食劑」中。本發明涉及發現可用於治療多種神經系統疾病的新型選擇性5-HT2C和5-HT2C/A激動劑。

本公司於二零二零年五月二十六日訂立購股權協議(“羅斯·科濟科夫斯基協議「)與伊利諾伊大學董事會合作(」UIC)，其中UIC授予本公司獨家選擇權，以支付選擇權費用：(I)評估PCT/US2011/023535號文件中描述的發明和PCT/US2016/015019號文件中描述的所有相關專利和所有相關專利(統稱爲發明創造“)；以及(Ii)獲得發明的獨家許可。2021年4月23日，公司與UIC簽訂了Roth Kozikowski協議的第一修正案，目的是修改Roth Kozikowski協議中的某些條款。

於2021年4月23日，本公司訂立獨家許可協議(“獨家許可協議)根據Roth Kozikowski協議和Roth Kozikowski協議第一修正案行使其選擇權。根據獨家許可協議的條款和條件，UIC向本公司授予發明(許可證作爲許可的代價，本公司(I)向UIC支付100,000美元的簽約費，減去本公司根據Roth Kozikowski協議支付的15,000美元；及(Ii)向UIC發行63,000股普通股，每股面值5.85美元(UIC代表北卡羅來納大學教堂山分校收到部分普通股)。此外，本公司同意就發明產品的淨銷售向UIC支付特許權使用費，並從公司從分許可持有人收到的所有收入中提取一部分。

公司可在通知中指定的終止日期前至少九十(90)天書面通知UIC，隨時終止獨家許可協議。終止通知還必須包括公司終止合同的理由。在以下情況下，UIC可終止獨家許可協議：(A)公司未能支付任何金額，或提供任何其他代價，或在被要求時提交任何報告，並且公司在收到通知後九十(90)天內沒有糾正這種違約；(B)違反了(A)未涵蓋的獨家許可協議的任何條款，並且公司在收到通知後四十五(45)天內沒有糾正這種違約；(C)違反了本公司根據本公司與UIC之間的任何其他協議對UIC負有的任何義務，並且本公司在收到通知後九十(90)天內沒有糾正該違約行爲，但是，如果本公司意識到它無法在九十(90)天內糾正該違約行爲，本公司應選擇向UIC提供書面通知，之後本公司和UIC將本着善意進行談判，以確定適當延長上述九十(90)天期限；(D)做出任何重大虛假報告並收到UIC的書面通知；(E)在適用法律不加禁止的範圍內，根據《美國破產法》或任何繼承人法規(《破產法》)，以債務人身份啓動自願案件破產法“)，或根據破產法展開針對本公司的非自願案件，或在此情況下須作出濟助命令，或相同或任何類似情況將根據任何外地司法管轄區的法律發生；及/或(F)採取任何行動，聲稱導致或導致受獨家許可協議規限的任何專利權或技術資料受任何留置權或產權負擔所規限，而有關終止須在書面通知本公司後作出。

已提交的專利申請

基於分子建模研究和已發表研究文章的數據，Bright Minds化學團隊設計了一種新的裸鼠毒素類似物，他們認爲這種類似物可以保持5-HT2a的活性，同時沒有激活5-HT20億受體的傾向。因此，這些新的化學物質預計將保留psiLocin的大腦重新啓動活性，同時不會顯示出導致瓣膜病問題的傾向。

2020年3月12日，Bright Minds在美國提交了一份臨時申請，序列號爲US 62/988,926。這項專利申請重點是裸蓋螺環素類似物，這些類似物經過適當的功能修飾，以實現在沒有5-HT20億活性的情況下保持所需的5-HT2a活性的目標。2021年3月12日，Bright Minds提交了一份要求優先於US 62/988,926的《專利合作條約》專利申請，其序列號爲PCT/CA2021/050336。2022年9月，PCT/CA2021/050336在美國進入國家階段；美國申請已被分配序列號17/911,022，目前正在審理中。2022年10月，PCT/CA2021/050336在歐盟進入國家階段；歐盟申請，已被分配序列號21768153.5，目前正在等待。

2020年4月29日，Bright Minds提交了一份美國臨時申請，序列號爲US 63/017,627。該專利申請的重點是裸鼠毒素類似物，其功能已被裝飾，以實現在沒有5-HT20億活性的情況下保持所需的5-HT2a活性的目標；2021年4月29日，US 63/017,627到期，未進一步公開披露。2021年5月4日，Bright Minds提交了美國臨時申請，序列號爲US 63/184,040；US 63/184,040包括先前在US 63/17,627中列舉的主題；2022年5月4日，US 63/184,040到期，未進一步公開披露。2022年5月5日，Bright Minds提交了美國臨時申請，序列號爲US 63/338,842；US 63/338,842包括先前在US 63/184,040和US 63/017,627中引用的主題；2023年5月5日，US 63/338,842到期，未進一步公開披露。2023年5月8日，Bright Minds提交了美國臨時申請，已分配序列號US 63/464,749；US 63/464,749包括先前在US 63/338,842和US 63/184,040和US 63/017,627中陳述的主題；2024年5月8日，US 63/464,749在沒有進一步公開披露的情況下到期。2024年5月9日，Bright Minds提交了一份美國臨時申請，其序列號爲US 63/645,025；US 63/645,025包括先前在US 63/464,749中陳述的主題。

2021年5月26日，Bright Minds提交了一份美國臨時申請，序列號爲US 63/193,062。該專利申請專注於吲哚結構上特定位置的取代。2022年5月25日，Bright Minds提交了要求優先於US 63/193,062的專利合作條約專利申請。此類專利合作條約專利申請已被分配序列號爲PCT/CA2022/050833。PCT/CA2022/050833已在美利堅合衆國(分配申請號18/562,587)、加拿大(分配申請號3,219,940)、日本(分配申請號2023-573064)、歐洲聯盟(分配申請號22810004.6)、韓國(分配申請號10-2023-7044608)和中國(分配申請號202280052820.8)。

2022年1月4日，Bright Minds提交了美國臨時申請，序列號爲US 63/296,430。這項專利申請的重點是苯乙胺化合物。2022年11月4日，Bright Minds提交了第二份美國臨時申請，重點是苯乙胺化合物；本臨時申請的序列號爲US 63/422,730。2023年1月4日，Bright Minds提交了一份要求優先於US 63/296,430和US 63/422,730的《專利合作條約》專利申請。該專利申請已被分配序列號爲PCT/CA2023/050003。加拿大(轉讓申請號3,242,928)、美國(轉讓申請號18/726,389)、澳大利亞(轉讓申請號2023205941)、日本(轉讓申請號23736951.7)、韓國(分配申請號10-2024-7026278)和中國(分配申請號202380022140.6)。

2022年5月6日，Bright Minds提交了一份美國臨時申請，序列號爲US 63/338,889。該專利申請的重點是吲哚結構上特定位置的取代。2023年5月2日，Bright Minds提交了要求優先於US 63/338,889的《專利合作條約》專利申請。此類專利合作條約專利申請已被分配序列號爲PCT/CA2023/050595。加拿大(分配申請號3,252,369)、日本(申請號將分配)、澳大利亞(分配申請號2023264112)、美國(分配申請號18/863,516)和歐盟(分配申請號23799069.2)。光明思維還打算讓PCT/CA2023/050595在中國進入國家階段，進入中國國家階段的最後期限是2025年1月6日。

光明精神目前在以下事項中被列爲申請者：

商標

Bright Minds擁有以下商標註冊：

網域

Bright Minds擁有以下域名的使用權和控制權：BrightMindsBio.com。

政府監管

監管框架

藥品必須得到有關管理機構的批准，才能在該國家或地區銷售。美國食品和藥物管理局(美國食品和藥物管理局)林業局“)批准美國市場的產品，加拿大衛生部批准加拿大市場的產品。歐洲藥品管理局批准歐盟的產品。雖然FDA和加拿大衛生部批准產品的過程非常相似，但每個監管機構對產品都有自己獨特的要求。在這兩種情況下，產品的開發到批准可能是一個漫長的過程，在某些情況下，可能需要10年以上。雖然在一個司法管轄區進行的早期研究通常會被另一個司法管轄區接受，但進一步的和稍有修改的研究可能需要在另一個司法管轄區批准產品。

加拿大政府監管

加拿大的藥品受加拿大衛生部根據《食品和藥品法》以及《食物及藥物規例》。除其他事項外，加拿大衛生部還對研究和開發活動以及任何候選產品或商業產品的測試、批准、製造、質量控制、安全、有效性、標籤、儲存、記錄保存、廣告和促銷等進行監管。

對於在加拿大獲得批准的藥物產品，它必須提供充分的安全性、有效性和化學質量證據，這是基於臨牀前研究以及使用經批准和合規的生產和臨牀場所進行的第一、第二和第三階段臨牀試驗。

爲了獲得在加拿大銷售藥物的批准，贊助商通常要求與負責治療領域的加拿大衛生部審查部門舉行提交前會議。如果會議獲得批准，贊助商必須向治療產品局提交一份提交前信息包(“TPD「)與審評司會面。這一過程在提交新藥提交之前進行(」NDS“)申請。提交前會議的目的是審查將在NDS申請中提交的證據(非臨牀和臨牀研究、質量信息、適應症)。

在藥物開發過程中，贊助商準備研究報告。一旦贊助商發佈了提交所需的最後一項研究，贊助商就完成了NDS申請並將其提交給TPD。在提交NDS之前，如果適用，根據產品在已確定的患者群體中的預期用途，贊助商可以提前提交優先審查狀態的請求。

在提交NDS申請後，該文件在被接受審查之前經歷了篩選過程。TPD從收到之日起有45個日歷日來完成篩選審查過程。如果獲得優先審查，篩選期限將縮短至25個日歷日。

在對NDS申請進行全面審查後，加拿大衛生部將發佈合規通知(“NOC「)如果產品獲得批准或不符合規定的通知(」非)如果還有其他問題。如果頒發了NOC，則藥品識別號(丁“)，並要求印刷在產品的每個標籤上，以及加拿大衛生部和贊助商商定的產品專著的最終版本。

就NDS作出第一次決定的平均目標時間爲300個日歷日，除非提交的材料接受了優先審查，在這種情況下，該時間爲180個日歷日。對NDS申請的審查是收費的。

監管審批過程通常漫長且昂貴，無法保證取得積極的結果。一旦獲得批准，加拿大衛生部將繼續監測該產品，許可證持有人有義務向加拿大衛生部報告，保存記錄，並確保該產品持續的安全性和有效性。不遵守上述任何適用的法規、監管當局或其他要求，可能會導致民事或刑事處罰、召回或扣押產品、包括部分或全部暫停生產的禁令救濟，或將產品從市場上撤回。

美國政府監管

在美國，FDA根據美國《食品、藥物和化妝品法》(TheFDCA“)及其實施條例，以及《食品和藥物管制法》和《公共衛生服務法》及其實施條例規定的生物製品。任何未經批准的新藥或生物或劑型，包括先前批准的藥物的新用途，都必須獲得FDA的批准才能在美國上市。在某些情況下，對已批准藥品的某些方面的更改也需要在實施這些更改之前進行預先批准。藥品和生物製品也受其他聯邦、州和地方法規的約束。如果Bright Minds在產品開發過程、臨牀測試、批准過程中或批准後的任何時候未能遵守適用的FDA或其他要求，Bright Minds可能會受到行政或司法制裁。這些制裁可能包括FDA拒絕批准未決申請、吊銷或吊銷執照、撤回批准、警告信、產品召回、產品扣押、完全或部分暫停生產或分銷、民事罰款或刑事起訴。FDA的任何執法行動都可能對Bright Minds產生實質性的不利影響。

FDA在藥品在美國上市前所需的程序通常包括以下幾個方面：

• 完成廣泛的臨牀前實驗室測試和臨牀前動物研究，其中一些是根據GLP規定進行的；

• 向FDA提交一種研究用新藥(“工業“)申請，必須由FDA審查並激活，然後才能開始人體臨牀試驗，並必須每年更新；

• 經獨立覆核委員會批准(“IRB“)或代表每個臨牀地點的倫理委員會在每個臨牀試驗開始之前；

• 在良好的臨牀實踐下進行的充分和良好控制的人體臨牀試驗的表現(“GCP“)確定每個擬議適應症的候選產品的安全性和有效性；

• 準備並向FDA提交新藥申請(“NDA「)或生物製品許可證申請(」BLA“)在完成所有關鍵的臨牀試驗之後；

• FDA在收到NDA或BLA後60天內決定提交複審申請；

• FDA諮詢委員會可能對產品申請進行審查，如果適用的話；

• 令人滿意地完成FDA對生產建議產品的製造設施的批准前檢查，以評估是否符合現行GMP(“CGMP");

• FDA可能對產生支持NDA或BLA的數據的臨牀前研究和臨牀試驗地點進行審計；以及

• 在美國進行任何商業營銷或銷售產品之前，FDA對NDA或BLA進行審查和批准。

臨牀前研究、臨牀試驗和批准過程需要大量的時間、精力和財政資源，光明思維公司不能確定該公司候選產品的任何批准是否會及時批准，如果批准的話。IND是FDA授權在臨牀試驗中對人類進行研究的新藥產品的請求。IND提交的文件的中心焦點是人體臨牀試驗的總體調查計劃和方案(S)。IND還包括評估該產品的毒理學、藥動學、藥理學和藥效學特徵的動物研究結果；化學、製造和控制信息；以及任何可用人類數據或文獻來支持研究新藥的使用。

在美國開始人體臨牀試驗之前，IND必須生效。IND將在FDA收到後30天自動生效，除非在此之前FDA對擬議的臨牀試驗提出了擔憂或問題。在這種情況下，IND可能會被臨牀擱置，IND贊助商和FDA必須在臨牀試驗開始之前解決任何懸而未決的問題或問題。因此，提交IND可能會導致FDA允許臨牀試驗開始，也可能不會。隨着藥物產品計劃的繼續開發，臨牀試驗方案、其他臨牀前測試結果和生產信息將提交給IND，以促進與FDA的討論和其他臨牀試驗的批准。

臨牀試驗

臨牀試驗涉及根據GCP在合格研究人員的監督下對人類受試者實施IND，其中包括要求所有研究受試者就其參與任何臨牀試驗提供知情同意。臨牀試驗是在詳細說明研究目標、用於監測安全性的參數和將要評估的療效標準的方案下進行的。作爲IND的一部分，必須向FDA提交每項臨牀試驗的方案和任何後續的方案修正案。此外，在啓動試驗之前，還必須獲得每個臨牀試驗地點的IRB或倫理委員會的批准，並且IRB或倫理委員會必須監督試驗直到完成。所有受試者在參與試驗前必須提供知情同意。還有關於向公共註冊機構報告正在進行的臨牀試驗和臨牀試驗結果的要求。

一種藥物的臨牀研究一般分爲三到四個階段。雖然這些階段通常是按順序進行的，但它們可能會重疊或合併.

• 第一階段。該藥物最初被引入健康的人體受試者，或者在某些情況下，被引入目標疾病或狀況的患者。這些研究旨在評估這種正在研究的新藥在人體內的安全性、耐受性、新陳代謝、藥代動力學和藥理作用，以及與增加劑量相關的副作用。

• 第二階段。該藥物用於有限的患者群體，以評估安全性和安全性和有效性的最佳劑量水平，確定可能的不良副作用和安全風險，並初步評估療效。

• 第三階段。該藥物適用於更多的患者，通常在地理上分散的臨牀試驗地點，以產生足夠的數據來對劑量水平、臨牀有效性和安全性進行統計評估，建立IND產品的總體效益-風險關係，併爲醫生標籤提供充分的基礎。

• 第四階段。在某些情況下，FDA可以有條件地批准藥物產品的NDA或BLA，並徵得贊助商的同意，在批准後進行額外的臨牀試驗。在其他情況下，贊助商可以在獲得批准後自願進行額外的臨牀試驗，以獲得更多關於該藥物的信息。這種批准後的研究通常被稱爲IV期臨牀試驗。

臨牀試驗贊助商還必須在一定的時間範圍內向FDA報告：(I)嚴重的和意想不到的不良反應，(Ii)與方案或研究人員手冊中列出的相比，在臨牀上具有重要意義的嚴重疑似不良反應發生率的增加，或(Iii)來自其他研究或動物試驗的任何發現，表明暴露於候選產品的人類存在重大風險。FDA、IRB、倫理委員會或臨牀試驗贊助商可以隨時以各種理由暫停或終止臨牀試驗，包括髮現研究對象面臨不可接受的健康風險。此外，一些臨牀試驗由臨牀試驗贊助商組織的一個獨立的合格專家小組監督，該小組被稱爲數據安全監測委員會或委員會。該小組根據對試驗的某些數據的訪問，授權試驗是否可以在指定的檢查點進行。

臨牀試驗過程可能需要數年時間才能完成，而且不能保證收集的數據將支持FDA對該產品的批准或許可。一項試驗的結果不一定能預測後來的試驗結果。該公司還可以根據不斷變化的業務目標和/或競爭環境暫停或終止臨牀試驗。

向FDA提交NDA或BLA

假設根據所有適用的法規要求成功完成所有必需的臨牀前研究和臨牀測試，IND產品的詳細信息將以NDA或BLA的形式提交給FDA，請求批准將該產品用於一個或多個適應症的市場。根據聯邦法律，大多數NDA和BLAS的提交需要繳納申請使用費。申請反對藐視法庭令(“奇數“)產品免收NDA和BLA申請使用費，除非申請包括罕見疾病或疾病以外的適應症，並且在某些條件下可免除產品和機構的使用費。NDA或BLA必須包括從相關的臨牀前研究和臨牀試驗中獲得的所有相關數據，包括否定或模糊的結果以及積極的發現，以及與產品的化學、製造、控制和建議的標籤等相關的詳細信息。數據來自公司贊助的臨牀試驗，旨在測試一種產品的安全性和有效性，也可能來自幾個替代來源，包括研究人員發起的臨牀試驗。爲了支持上市批准，提交的數據必須在質量和數量上足夠，以確定研究新藥產品的安全性和有效性，使FDA滿意。

一旦提交了保密協議或BLA，FDA的目標是在接受申請後10個月內審查申請，或者，如果申請涉及嚴重或危及生命的適應症中未滿足的醫療需求，則在FDA接受申請後6個月內審查申請。FDA要求提供更多信息或澄清，審查過程往往會大大延長。在批准NDA或BLA之前，FDA通常會檢查生產該產品的一個或多個設施。FDA將不會批准申請，除非它確定製造工藝和設施符合cGMP要求，並足以確保產品在所要求的規格下一致生產。此外，在批准NDA或BLA之前，FDA通常會檢查一個或多個臨牀地點，以確保符合GCP和相關法規。

FDA被要求將新藥(其中沒有有效成分在任何其他申請中獲得批准)的NDA或BLA提交給諮詢委員會，或解釋爲什麼沒有這樣的轉介。通常，諮詢委員會是由包括臨牀醫生和其他科學專家在內的獨立專家組成的小組，負責審查、評估申請並就是否應批准申請及其條件提出建議。FDA不受諮詢委員會建議的約束，但它在做出決定時會仔細考慮這些建議。

FDA關於NDA或BLA的決定

在FDA對NDA或BLA進行評估並對將生產該產品的製造設施進行檢查後，FDA將發出批准信或完整的回覆信(“完整的回覆信“)。批准函授權藥物的商業營銷，提供特定適應症的具體處方信息。完整的回覆函表明申請的審查週期已完成，申請尚未準備好批准。爲了滿足完整回覆函中發現的缺陷，可能需要額外的臨牀數據和/或額外的第三階段臨牀試驗(S)，和/或與臨牀試驗、臨牀前研究或生產相關的其他重要、昂貴和耗時的要求。

即使提交了這樣的補充信息，FDA也可能最終決定NDA或BLA不符合批准標準。FDA還可以批准NDA或BLA和風險評估和緩解戰略，其中可能包括藥物指南、醫生溝通計劃或確保安全使用的要素，如限制分配方法、患者登記和其他風險最小化工具。FDA還可以有條件地批准藥物產品，條件包括更改擬議的標籤、制定足夠的控制和規格，或承諾進行一項或多項上市後研究或臨牀試驗。這種上市後測試可能包括第四階段臨牀試驗和監測，以進一步評估和監測產品在商業化後的安全性和有效性。新的政府要求，包括由新立法產生的要求，可能會在審查過程中建立，或者FDA的政策可能會改變，這可能會推遲或阻止監管部門對公司正在開發的產品的批准。

該公司有許多選擇，因爲它涉及GMP(良好製造產品)級活性藥物成分和成品的合同製造商。本公司預計在採購原材料方面不會遇到任何問題，我們也不會預計原材料和成品的價格會出現波動。

法律訴訟

除本文所披露的情況外，我們並不參與或知悉任何政府當局或任何其他方所考慮或威脅的任何法律或行政程序，這些法律或行政程序可能會對我們的業務產生重大不利影響。截至本年度報告日期，董事、高級職員或關聯公司在任何法律程序中均不是對我們不利的一方，或在任何法律程序中對我們沒有不利利益。

Revati Inc.代表公司前首席醫療官Revati Shreeniis博士於2023年4月14日向不列顛哥倫比亞省最高法院提出索賠，要求賠償於2022年11月23日終止CMO ICA(本文定義)。原告在訴訟中要求賠償違約損害賠償和受限股份單位的價值，因CMO ICA終止而產生的額外損害賠償，以及與受限股份單位索賠和終止有關的其他救濟。2023年5月9日，代表公司對民事索賠提出了回應，反對原告尋求的所有救濟。訴訟定於2025年6月23日至27日開庭審理。

C. 組織結構

該公司有兩家全資子公司：根據特拉華州法律成立的有限責任公司Bright Minds Bioscience LLC和Bright Minds Bioscience Pty。有限公司，一家根據澳大利亞法律成立的公司。公司擁有每一家子公司100%的投票權和處置權。以下圖表說明了截至本年度報告日期，公司的子公司，包括它們各自的註冊司法管轄區以及公司直接或間接持有的每家子公司中有投票權的證券的百分比：

D. 房及設備

本公司根據一份租賃協議(以下簡稱「租賃協議」)租用其位於紐約VeSTry ST 19號，New York，NY 10013的行政總部。VESTRISH租賃協議“)本公司與Gerep Realty CORP.，作爲業主，於2021年8月13日簽訂，於2022年5月31日修訂。根據Vestry租賃協議，2022年9月1日至2023年8月31日的月租金爲5,510美元，2023年9月1日至2024年8月31日的月租金爲5,630美元。Vest租賃協議現按月租約至2025年2月28日，月租金爲5,855美元。

根據芝加哥會員協議，公司租用位於伊利諾伊州芝加哥60647號Suite900，Aberdeen ST.400N.Aberdeen ST.400的辦公空間。《芝加哥協定》“)本公司與Zoe Life Fulton Labs孵化器有限責任公司簽訂，初始日期爲2023年11月28日，並於2024年12月3日延長。芝加哥協議的有效期將於2025年12月12日結束，該公司每月支付800美元的費用。

本公司根據於2021年5月10日、2022年5月27日、2023年1月3日、2023年5月9日及2024年5月6日修訂的商業實驗室租約，租用位於威斯康星州沃瓦託薩創新博士10437 W的實驗室空間。威斯康星州租賃公司“)公司與技術創新中心有限責任公司之間的合作。威斯康星租約的租期將於2025年5月31日結束，該公司每月支付708.11美元的租金。

除上文所述外，本公司並不擁有或租賃任何其他不動產，亦不擁有任何物質設備。空間的性質對公司的運營並不重要，因爲與研發計劃和公司臨牀試驗相關的實體運營活動主要外包給可信的合同研究組織和臨牀試驗中心，包括但不限於威斯康星醫學院、CMAX臨牀研究、澳大利亞神經科學試驗(NTA)、Singota Solutions、Eurofins Advantar、澳大利亞癲癇臨牀試驗網絡(AECTN)、泰坤製藥等。

不適用。

項目5. 運營和財務審查及前景

一般信息

本年度報告應與所附財務報表及相關附註一併閱讀。對財務狀況和經營成果的討論和分析是以財務報表爲基礎的，這些報表是根據國際財務報告準則(“國際財務報告準則)，由國際會計準則委員會(國際會計準則委員會").

根據這些會計原則編制財務報表要求我們作出估計和假設，以影響報告期內資產和負債的報告金額、或有負債的披露以及報告期間的收入和費用報告金額。在持續的基礎上，我們審查我們的估計和假設。這些估計是基於歷史經驗和其他我們認爲在當時情況下是合理的假設。在不同的假設或條件下，實際結果可能與這些估計或其他前瞻性陳述不同，但我們認爲這種差異不會對我們的財務狀況或運營結果產生實質性影響。由於許多因素的影響，我們的實際結果可能大不相同，包括本文中的「前瞻性陳述」和「風險因素」中陳述的那些因素。

關鍵會計政策，我們認爲這些政策對我們的財務報表的列報是最重要的，需要做出最困難、最主觀和最複雜的判斷，這些政策在下文「關鍵會計政策和估計」的標題下概述，自我們成立以來沒有重大變化。

除非另有說明，本項目5中的數字均以加元表示。

概述

Bright Minds Biosciences Inc.於2019年5月31日根據BCBCA註冊成立。該公司的目標是通過開發治療方法來創造收入並實現長期盈利增長，以改善某些嚴重和改變生活的疾病患者的生活。該公司的總部位於紐約韋斯特里街19號，郵編10013。

有關我們的更多信息，請訪問SEDAR+，網址：Www.sedarplus.ca和www.brightMindsBio.com。我們不會將我們網站的內容或Www.sedarplus.ca編入這份年度報告。本公司網站上的信息不構成本年度報告的一部分。

融資

我們繼續經營的能力將取決於我們繼續以可接受的條件籌集資金的能力。截至2022年9月30日的年度虧損14,964,941美元，截至2023年9月30日的年度虧損7,372,225美元，截至2024年9月30日的年度虧損2,801,946美元，預計截至2025年9月30日的年度將出現虧損。截至2024年9月30日的年度，我們的運營現金流爲負1,850,186美元，預計截至2025年9月30日的年度運營現金流爲負。儘管截至2024年9月30日，我們的營運資本盈餘爲5,458,261美元，包括現金和現金等價物5,720,092美元，但我們預計將通過出售我們的股份進行進一步的融資。如果我們不能成功地以我們可以接受的條款籌集更多資本，我們可能會被迫縮減或停止運營。

市場狀況、趨勢或事件

我們繼續經營的能力還取決於我們無法控制的市場狀況。加拿大和美國藥品和健康法律的重大變化可能會對我們的業務和前景產生實質性的不利影響。監管審批過程通常漫長且昂貴，無法保證取得積極的結果。一旦獲得批准，加拿大衛生部和FDA將繼續監測該產品，許可證持有人有義務向這些機構報告、保存記錄並確保該產品持續的安全性和有效性。不遵守上述任何適用的法規、監管當局或其他要求，可能會導致民事或刑事處罰、召回或扣押產品、包括部分或全部暫停生產的禁令救濟，或將產品從市場上撤回。

A. 經營業績

截至2024年9月30日的年度經營業績與截至2023年9月30日的年度比較

收入

自成立以來，該公司沒有實現任何收入。

運營費用

在截至2024年9月30日的年度內，公司淨虧損2,801,946美元，而2023年同期的淨虧損爲7,372,225美元。兩年間淨虧損的增加是由於業務的全面增長。綜合損失淨額中最大的費用項目如下。

諮詢費2024年9月30日終了年度的諮詢費爲98,404美元，而2023年9月30日終了年度爲207,390美元。

外匯截至2024年9月30日的一年，外匯回收爲9,312美元，而截至2023年9月30日的一年，外匯回收爲14,189美元。減少23501美元是外匯市場波動的結果。

營銷、廣告和投資者關係費用在截至2024年9月30日的一年中，營銷、廣告和投資者關係支出爲41,600美元，而截至2023年9月30日的一年中，營銷、廣告和投資者關係支出爲119,418美元。減少77 818美元是由於停止了本年度的某些營銷和廣告活動。

辦公室和行政費用截至2024年9月30日的一年，辦公室和行政費用爲264,900美元，而截至2023年9月30日的一年爲278,809美元。減少14800美元是因爲公司人員的間接費用減少。

專業費用截至2024年9月30日的年度的專業費用爲547,765美元，而截至2023年9月30日的年度的專業費用爲437,679美元。增加110 086美元是因爲與前一年相比，本年度需要專業服務的實例和業務活動有所增加。

監管和備案費用。截至2024年9月30日的一年，監管和備案費用爲197,176美元，而截至2023年9月30日的一年爲186,651美元。增加10,535美元是由於外匯波動導致美國監管費用略有增加。

研發費用截至2024年9月30日的一年，研究和開發爲1,180,010美元，而截至2023年9月30日的一年爲4,999,944美元。減少3 819 934美元是由於前一年完成了某些研究和開發活動，而且正在進行的研究活動更加集中。

淨虧損

由於上述因素，我們報告截至2024年9月30日的年度淨虧損2,801,946美元，而2023年同期淨虧損7,372,225美元。

截至2023年9月30日的年度經營業績與截至2022年9月30日的年度比較

收入

自成立以來，該公司沒有實現任何收入。

運營費用

在截至2023年9月30日的年度內，公司淨虧損7,372,225美元，而2022年同期淨虧損14,964,941美元。兩年間淨虧損的增加是由於業務的全面增長。綜合損失淨額中最大的費用項目如下。

諮詢費*截至2023年9月30日的年度的諮詢費爲207,390美元，而截至2022年9月30日的年度爲771,329美元。

外匯截至2023年9月30日的一年，外匯回收爲14,189美元，而截至2022年9月30日的一年爲12,151美元。漲幅2 038美元是外匯市場波動的結果。

營銷、廣告和投資者關係費用*截至2023年9月30日的年度的營銷、廣告和投資者關係費用爲119,418美元，而截至2022年9月30日的年度爲551,864美元。減少432,446美元是由於本年度某些營銷和廣告活動停止所致。

辦公室和行政費用截至2023年9月30日的年度，辦公室和行政費用爲278,809美元，而截至2022年9月30日的年度爲478,248美元。減少199439美元是因爲公司工作人員的間接費用減少。

專業費用截至2023年9月30日的年度的專業費用爲437,679美元，而截至2022年9月30日的年度的專業費用爲650,196美元。減少212517美元是因爲與前一年相比，本年度需要專業服務的情況和業務活動減少。

監管和備案費用。截至2023年9月30日的一年，監管和備案費用爲186,651美元，而截至2022年9月30日的一年爲243,079美元。減少56,428美元是由於上一年在納斯達克上市的非經常性監管費用在本年度沒有出現。

研發費用截至2023年9月30日的一年，研究和開發爲4,999,944美元，而截至2022年9月30日的一年爲12,180,938美元。減少7180994美元是由於本年度完成了某些研究和開發活動。

淨虧損

由於上述因素，我們報告截至2023年9月30日的年度淨虧損爲7,372,225美元，而2022年同期的淨虧損爲14,964,941美元。

B. 流動性與資本資源

流動性

公司的財務成功取決於其營銷和銷售其產品和解決方案的能力，以及籌集足夠的營運資金以使公司能夠執行其業務計劃的能力。公司歷史上的資本需求一直通過運營產生的內部現金流和股東的支持來滿足。不能保證在公司要求的時間進行股權融資是可能的。如果無法籌集到資金，其產品和解決方案的銷售不能產生足夠的淨現金流，那麼該公司可能需要大幅削減運營以確保其生存。

該等財務報表乃按持續經營基準編制，並假設本公司在可預見的未來能夠在正常業務過程中變現資產及清償負債。在截至2024年9月30日的年度內，公司淨虧損2,801,946美元，截至2024年9月30日，公司的現金和現金等價物餘額以及營運資本盈餘分別爲5,720,092美元和5,458,261美元。不能保證來自這一來源或其他來源的資金將來足以繼續運作。即使該公司能夠獲得新的融資，它也可能不會以商業上合理的條款或其可以接受的條款。未能及時獲得此類融資可能會導致本公司減少或終止其業務。

截至2024年9月30日，該公司有4,524,087股已發行和流通股，在完全稀釋的基礎上有6,046,251股。該公司於2021年2月8日在加拿大證券交易所開始交易，2021年11月8日在納斯達克開始交易。

截至2024年9月30日，公司的營運資本盈餘爲5,458,261美元，而截至2023年9月30日的營運資本盈餘爲6,531,803美元。營運資本的減少是由於截至2024年9月30日的財年資本籌集減少所致。

本公司管理層認爲，部分由於於2024年11月完成了一項35,000,000美元的非經紀私募，以及額外行使了可轉換證券，如期權和認股權證，本公司的營運資金足以滿足本公司目前的業務目標。

資本資源

截至2024年9月30日，公司現金爲5720,092美元(2023年9月30日：6,747,986美元)。該公司繼續尋求額外的股權融資，儘管鑑於公司將在此類努力中取得成功，不可能有任何保證。

關鍵會計政策和估算

公司財務報表的編制要求管理層使用影響報告的資產和負債以及收入和費用數額的估計和假設。這些數據基於當時可獲得的最佳信息，採用了公認的行業標準。

重要的估計和假設

按照《國際財務報告準則》編制財務報表要求管理層作出估計、判斷和假設，這些估計、判斷和假設會影響會計政策的應用以及資產、負債、收入和費用的報告金額。實際結果可能與這些估計不同。我們會不斷檢討估計數字和基本假設。會計估計數的修訂在修訂估計數的期間和受影響的任何未來期間確認。

該公司的某些會計政策和披露要求對未來和其他估計作出重要假設，這些假設和其他估計有重大風險，可能導致資產和負債的賬面金額或下一會計年度內的披露發生重大調整。在適用的情況下，關於所作假設的進一步信息在該資產或負債的特定附註中披露。下文列出的關鍵會計估計數和判斷一直適用於這些財務報表列報的所有期間。

重大判決

根據國際財務報告準則編制財務報表時，除涉及估計的判斷外，公司還需要在應用會計政策時作出判斷。在應用公司財務報表時，最重要的判斷包括：

• 金融工具的分類；以及
• 遞延所得稅的計算需要在解釋稅收規章制度時做出判斷。

金融工具

金融工具按照國際財務報告準則第9號「金融工具：分類和計量」進行會計處理。金融工具是指產生一個實體的金融資產和另一個實體的金融負債或權益工具的任何合同。

金融資產

(A)金融資產的確認和計量

當金融資產成爲該文書合同規定的一方時，該公司確認該金融資產。

(B)金融資產分類

本公司於初步確認時將金融資產分類爲金融資產：按攤銷成本計量，按公允價值通過其他全面收益(“FVTOCI「)或通過損益按公允價值計量(」按公平").

一、按攤餘成本計量的金融資產

符合下列兩個條件的金融資產，按攤銷成本計量歸類爲金融資產：

• 該公司對這類金融資產的商業模式是持有這些資產，以收取合同現金流。
• 金融資產的合同條款在特定日期產生現金流，即僅支付未償還金額的本金和利息。

按攤餘成本計量的金融資產最初按公允價值加直接歸屬於該資產的交易成本確認。在初步確認後，按攤銷成本計量的金融資產的賬面金額在必要時採用扣除減值損失後的實際利息法確定。

二、按FVTOCI計量的金融資產

通過其他全面收益按公允價值計量的金融資產最初按公允價值加直接歸屬於該資產的交易成本確認。經初步確認後，該資產按公允價值計量，公允價值變動在其他全面收益或虧損中計入「通過其他全面收益按公允價值計算的金融資產」。

三、按FVTPL計量的金融資產

按公允價值通過損益計量的金融資產最初按公允價值確認，任何相關交易成本在發生時在損益中確認。隨後，金融資產按公允價值重新計量，並在產生損益的報告期內確認損益。

該公司的現金被歸類爲隨後在FVTPL計量。

(C)取消確認金融資產

如果一項金融資產的現金流的合同權利到期，或本公司轉移了該金融資產所有權的所有風險和回報，本公司將不再確認該金融資產。本公司設立或保留的轉讓金融資產中的任何權益均確認爲單獨的資產或負債。終止確認的損益一般在全面損失表中確認。然而，歸類爲FVTOCI的金融資產取消確認的損益仍計入累計的其他全面收益或虧損。

金融負債

(A)金融負債的確認和計量

當公司成爲該文書的合同條款的一方時，公司確認財務責任。

(B)金融負債分類

一、按攤餘成本計量的財務負債

按攤餘成本計量的金融負債最初按公允價值減去直接可歸因於發行金融負債的交易成本計量。隨後，採用實際利息法按攤餘成本計量財務負債。

本公司的應付帳款和應計負債按攤銷成本分類，隨後按攤銷成本計量。

二、按公允價值通過損益計量的金融負債

按公允價值通過損益計量的金融負債最初按公允價值計量，任何相關交易成本在發生時在損益中確認。隨後，財務負債按公允價值重新計量，並在產生損益的報告期內確認損益。

(C)取消確認金融負債

當金融負債被解除、註銷或到期時，公司取消對該金融負債的確認。一般而言，已終止確認的金融負債賬面值與已支付及應付代價之間的差額，包括任何非現金資產轉移或承擔的負債，在全面損失表中確認。

抵銷金融資產和負債

只有當本公司有法律上可強制執行的權利抵銷已確認的金額，並打算按淨額結算，或同時變現資產和清償負債時，金融資產和負債才會被抵銷，淨額才會在財務狀況表中列示。

金融資產減值準備

本公司確認按攤銷成本計量的金融資產預期信貸損失的損失準備。

於每個報告日期，如金融資產的信貸風險自初始確認以來大幅增加，本公司將按相當於終身預期信貸損失的金額計量該金融資產的損失準備。如於報告日期，該金融資產自首次確認以來並未顯著增加，本公司將按相當於12個月預期信貸損失的金額計量該金融資產的損失準備。本公司在全面收益或虧損表中確認爲減值損失(或收益)，即在報告日期將損失準備調整爲需要確認的金額所需的預期信貸損失(或沖銷)金額。

基於股份的支付

基於股票的薪酬支出涉及股票期權以及現金和股權結算的限制性股票單位(“股份單位“).授予日授予的股票期權和股權結算RSU的公允價值被確認爲一項支出，並在歸屬期間相應增加股權儲備。確認爲支出的金額是基於預期授予的獎勵數量的估計，如果隨後的信息表明實際沒收可能與估計不同，該估計將被修訂。在行使股票期權時，持有人支付的對價計入股本，與行使的股票期權相關的相關儲備重新歸類爲股本。在歸屬股權結算RSU時，與RSU相關的儲備重新歸類爲股本。

對於現金結算的RSU，RSU的公允價值確認爲基於股份的補償支出，並在歸屬期間相應增加應計負債。確認爲費用的數額是根據預計將授予的RSU數量的估計數確定的。現金結算的RSU在每個報告期按公允價值按市價計量。一旦歸屬現金結算的RSU，負債就通過現金支付來減少。

以股份爲基礎的付款在本公司的綜合全面損益表中按職能賬戶計入。

研發費用

研究成本在發生時計入費用。在下列情況下，開發成本，包括直接材料、直接勞動力和合同服務成本，被資本化爲無形資產：我們可以證明項目的技術可行性已經確定；我們打算完成資產的使用或銷售並有能力這樣做；資產能夠產生未來可能的經濟效益；技術和財政資源可以完成開發；以及我們能夠可靠地衡量無形資產在開發過程中的支出。在初始確認後，內部產生的無形資產按成本減去累計攤銷和累計減值損失入賬。這些費用是在估計使用壽命內按直線攤銷的。到目前爲止，該公司沒有任何符合資本化標準的開發成本。

所得稅

當期所得稅

當期的當期所得稅資產和負債按預計應向稅務機關收回或支付的金額計量。用於計算該金額的稅率和稅法是指於報告日期在本公司經營和產生應納稅所得國頒佈或實質頒佈的稅率和稅法。

遞延稅金

遞延稅項是根據報告日期資產和負債的計稅基準與其賬面金額之間的暫時性差異計提的，以供財務報告之用。遞延稅項資產的賬面金額於每個報告期末審核，並僅在可能有足夠的應課稅利潤可供全部或部分使用遞延稅項資產的情況下才予以確認。

遞延稅項資產及負債按預期適用於資產變現或負債清償年度的稅率計量，該等稅率以報告期結束時已頒佈或實質頒佈的稅率(及稅法)爲基礎。如果存在法律上可強制執行的權利，將當期稅項資產與當期所得稅負債進行抵銷，並且遞延稅項與同一應納稅主體和同一稅務機關有關，則遞延稅項資產和遞延稅項負債應相互抵銷。

C. 研發、專利和許可證等。

下表彙總了截至2024年9月30日、2023年9月30日和2022年9月30日的年度其藥物組合的研發支出的主要組成部分：

D. 趨勢信息

由於我們的經營歷史較短，除下文所述外，我們並不知悉任何對我們的財務狀況、財務狀況、收入或開支、經營業績、流動資金、資本開支或資本資源具有或合理地可能對我們的財務狀況、財務狀況、收入或開支的變化產生當前或未來影響的任何趨勢對投資者而言是重大的。

E. 表外安排

本公司並無任何表外安排，亦與任何未合併實體或其他人士並無任何交易、安排、債務(包括或有債務)或其他關係，而該等交易、安排、債務(包括或有債務)或其他關係可能會對財務狀況、財務狀況的變化、經營業績、流動資金、資本開支、資本資源或收入或開支的重大組成部分產生重大的當前或未來影響。

F. 合同義務的表格披露

下表提供了公司的合同義務：

項目6. 董事、高級管理人員和員工

A. 董事和高級管理人員

___________________________
注意到

(1)審計委員會成員。

(2)提名及企業管治委員會成員。

(3)賠償委員會成員。

(4)企業披露委員會成員。

業務體驗

以下是截至本年度報告日期，我們的董事和高管在過去五年或更長時間內的職業和商業經驗總結：

伊恩·麥克唐納，董事首席執行官總裁

麥克唐納是一位企業家，也曾是一名投資銀行家。在加入本公司之前，McDonald先生曾在一家在多倫多證券交易所上市的金礦公司的管理團隊任職。在擔任這一職務期間，麥克唐納先生制定並實施了與併購和資本市場相關的公司戰略，在一年內實現了16000美元的萬出售。此前，他曾在一家加拿大投資銀行擔任高級職位，並在溫哥華、倫敦和多倫多的私募股權公司工作。在麥克唐納的指導下，客戶籌集了數億美元的資金。麥克唐納先生曾擔任多家多倫多證券交易所創業板交易所、CSE上市公司和非上市公司的董事會成員。

財務長張瑞安

張先生是溫哥華億.C.MCPA Services Inc.特許專業會計師事務所的創始人兼管理合夥人。憑藉他之前在初級風險投資和資源公司擔任核數師的經驗，張先生擔任董事以及上市和私營公司的高管或顧問，提供財務報告、稅務和戰略指導。

自2008年1月以來，他一直是不列顛哥倫比亞省特許專業會計師協會(前身爲不列顛哥倫比亞省特許會計師協會)的活躍成員。張先生持有不列顛哥倫比亞大學會計文憑及維多利亞大學國際商務商業學士學位。

首席醫療官馬克·A·史密斯博士

在加入公司之前，史密斯博士是VistaGen治療公司的首席醫療官，在開發的所有階段，他領導了嚴重抑鬱症、社交焦慮症和抑鬱症領域的候選藥物的臨牀開發。此前，史密斯博士曾擔任Teva製藥公司神經精神病學的臨牀負責人，負責神經精神病學藥物的戰略和臨牀開發，重點是精神分裂症、睡眠障礙和躁動。他還擔任過一系列董事的職務，包括在阿斯利康製藥公司擔任臨牀開發主管董事，在那裏他領導了幾種針對難治性抑鬱症、焦慮症和精神分裂症的新型化學實體的開發。

史密斯博士也是夏爾製藥公司負責全球臨牀開發和創新的實驗醫學高級董事以及杜邦製藥公司的中樞神經系統疾病高級研究員和首席研究科學家。在加入製藥行業之前，他曾擔任美國國家精神衛生研究所(NIMH)生物精神病學分會高級職員科學家和臨牀神經內分泌學分會高級職員。

史密斯博士在耶魯大學獲得學士學位和理學碩士學位，在加州大學聖地亞哥分校獲得生理學和藥理學的醫學博士和哲學博士學位，並在杜克大學醫學中心完成精神病學系的實習。他目前在國家精神衛生研究所翻譯神經精神藥理學特別工作組工作

尼爾斯·克里斯蒂安裝瓶商，董事

博特勒是一名風險投資家，目前在Think.Health Ventures擔任副合夥人。該公司專注於投資數字健康和醫療器械技術領域的早期初創企業。Think.Health憑藉知識、經驗和廣泛的商業網絡爲其投資組合提供支持，而不僅僅是金融投資。博特勒先生之前的工作經驗主要是在銀行業從事併購項目，以及在德國、中國、英國和阿聯酋的一些諮詢項目中工作。之後，他轉到數字媒體，在柏林的Axel Springer SE分析、開發和執行新的商業模式，然後作爲高級副總裁RHÖN-Innoves和頂級連鎖醫院RHÖNKLINIKUm AG深入德國醫療市場。

傑里米·弗萊祖克，董事

弗萊祖克是倫敦的一名私募股權投資專業人士。他在私募股權領域有10多年的經驗。他在多倫多的BMO Capital Markets開始了他的投資銀行生涯。Fryzuk先生擁有加拿大達爾豪西大學金融專業的商業學士學位。

揚·彼得森，董事首席科學官

Jan Pedersen，博士，碩士，是一位在藥物發現研究方面具有創新精神和豐富經驗的領導者，在神經科學研究管理方面擁有超過25年的專業經驗。彼得森博士的學術興趣包括神經退行性變、生物信息學、生物物理學和藥物研發。他是Torleif Science APS的創始人，這是一家旨在提供神經科學創新和新想法的諮詢公司。在此之前，Pedersen博士在專門研究腦部疾病的全球製藥公司Lundbeck工作了20年，擔任的職位越來越多，包括建立神經退行性變/阿爾茨海默病生產線，以及將研究項目帶到臨牀。Pedersen博士獲得了丹麥理工大學的化學碩士學位，以及巴斯大學的生物物理學博士學位。

David·維納，董事

韋納博士在神經系統、精神病學和罕見疾病的新療法的發現和臨牀開發方面擁有超過25年的經驗。他的職業生涯始於阿卡迪亞製藥公司，在那裏他擔任過一系列發現研究和臨牀開發職務，致力於多箇中樞神經系統(CNS)療法，其中最著名的是5-HT2A受體反向激動劑pimavanserin，該藥被批准用於治療帕金森氏病精神病。韋納博士還擔任過蛋白質治療公司的首席醫療官(CMO)和臨時首席執行官(CEO)、aTyr製藥公司的首席醫療官(CMO)和阿瑪薩斯治療公司的首席執行官Lumos Pharma，以及專注於迷幻劑和新型5-HT2A受體激動劑的治療開發的Eleusis公司的獨立董事會成員和高級管理人員。他撰寫了30多項科學出版物和專利，並在多個臨牀和科學顧問委員會任職，其中包括邁克爾·J·福克斯帕金森研究基金會。他在紐約州立大學布法羅分校醫學和生物醫學學院獲得醫學博士學位，是美國國立衛生研究院霍華德·休斯醫學研究所的研究學者，曾在紐約醫院、康奈爾醫學中心斯隆·凱特林紀念醫院接受神經學培訓，並在佛蒙特州大學獲得神經藥理學博士後獎學金。

家庭關係

我們的任何董事和高管之間都沒有家庭關係。

任期

所有官員的任命均應按照條款和條件以及薪酬進行（無論是通過工資、費用、佣金、分享利潤或其他方式）董事會認爲合適並可由董事會決定終止，並且除了該等報酬外，高級職員在停止擔任該職位或離開公司後還有權獲得，養老金或小費。董事會可不時任命其決定的高級人員（如有），董事會可隨時終止任何該等任命。

參與某些法律程序

除下文披露者外，在過去十年中，我們的董事或行政人員均未成爲以下事件的對象：

張瑞安先生現任DMG區塊鏈解決方案公司財務長(“二甲基甲酰胺)，一家在多倫多證券交易所創業板上市的公司。DMG於2019年2月1日被不列顛哥倫比亞省證券委員會(The British Columbia Securities Commission)發佈了未能提交停止交易的命令。BCSC“)未提交其截至2018年9月30日的年度經審計財務報表以及相關管理層的討論、分析和認證。此未提交的停止貿易令於2019年8月28日被撤銷。

張先生曾任Xemplar Energy CORP.(Xemplar Energy CORP.)財務長兼首席執行官兼董事(Sequoia Capital)董事。Xemplar“)，該公司之前在多倫多證券交易所創業板上市，目前在多倫多證券交易所創業板上市。由於Xemplar未能提交其截至2014年12月31日的年度經審計財務報表以及相關管理層的討論、分析和認證，BCSC於2015年5月8日向Xemplar發出了未能提交停止交易的命令。由於Xemplar未能提交其截至2014年12月31日止年度的經審核財務報表及相關管理層的討論及分析及認證，以及截至2015年3月31日止的中期未經審核財務報表及相關管理層的討論及分析及認證，Xemplar於2015年8月7日被艾伯塔省證券委員會發出另一份未能提交停止交易令。截至本年度報告日期，這兩份未能提交的停止交易訂單均未被撤銷。張志熔於2013年4月30日辭去財務長一職，並於2015年4月28日辭去首席執行官兼董事首席執行官一職。

董事獨立自主

本公司董事會已確定下列董事爲獨立董事，因該等董事與本公司並無直接或間接重大關係。「實質性關係」是指在我們的董事會看來，可以合理預期會干擾董事獨立判斷行使的關係。

商業行爲和道德準則

董事會通過了《商業行爲和道德守則》(《《道德守則》「)這適用於我們的所有僱員和管理人員，包括我們的首席執行官、財務長、首席會計官或主計長或執行類似職能的人員。道德守則符合表格20-F第160億項中該術語所指的」道德守則“的要求。如有要求，我們將免費向任何人提供我們的道德守則副本。所有索取道德守則副本的要求應以書面形式通知伊恩·麥克唐納，地址爲郵箱：ian@brightmindsBio.com.

B. 補償

薪酬討論與分析

本部分闡述了我們公司高管薪酬安排的目標、我們公司的高管薪酬理念，以及這一理念在我們公司高管薪酬安排中的應用。它還提供了對薪酬設計的分析，以及董事會在2024財年就其任命的高管(如本文所定義)做出的決定。在確定被任命的高管的薪酬安排時，我們的薪酬委員會考慮的目標是：(I)留住對公司成功和提高股東價值至關重要的高管；(Ii)提供公平和有競爭力的薪酬；(Iii)平衡管理層和公司股東的利益；以及(Iv)獎勵個人和總體業務方面的業績。

薪酬計劃的要素

與高管和董事薪酬相關的職責，包括審查和建議公司高級管理人員和員工的薪酬，以及監督公司的基本薪酬結構和基於股權的薪酬計劃，由董事會和薪酬委員會履行。董事會和薪酬委員會還負責審查和監督公司高級管理人員的長期薪酬戰略。薪酬委員會一般每年檢討高級管理人員的薪酬，考慮其他類似規模和活動的發行人所支付的薪酬，以及高級管理人員的一般表現，並參考本公司的目標和目的。

該公司是一家資源有限的小型生物技術公司。公司高級管理人員的薪酬旨在確保薪酬水平和形式達到某些目標，包括：(A)吸引和留住有才華、合格和有效的高管；(B)激勵高管的短期和長期業績；以及(C)更好地使高管的利益與公司股東的利益保持一致。董事會認爲，支付在公司運營的市場上具有競爭力的薪酬是吸引和留住有才華、合格和有效的高管的第一步。關於可比公司的有競爭力的薪資信息從各種來源彙編而成，包括國家和國際出版物。此外，董事會認爲，爲了吸引和留住合格和有效的管理人員，公司必須支付相對於預期服務水平合理的基本工資，同時保持在公司運營的市場上的競爭力。

薪酬委員會決定CEO和公司其他高級管理人員的薪酬。在每一種情況下，薪酬委員會都會根據既定的目標和目標、高管以前的經驗、行業標準、類似規模和發展階段的可比公司的有競爭力的薪酬信息、高管在公司日常事務中的責任和參與程度以及公司的可用現金資源來考慮高管的業績。

董事會已評估公司高管薪酬計劃和計劃，以確保與公司的業務計劃保持一致，並評估與這些計劃和計劃相關的潛在風險。董事會得出結論，薪酬政策和做法不會產生任何合理可能對公司產生重大不利影響的風險。董事會在設計和審查高管薪酬和企業激勵計劃時考慮與此類計劃和計劃相關的風險。

本公司並無採取任何政策，限制其行政人員或董事購買旨在對沖或抵銷其行政人員或董事直接或間接持有的作爲補償而授出或持有的股本證券市值減少的金融工具。據本公司所知，並無任何行政人員或董事購買該等金融工具。

哲學和目標

公司高級管理人員的薪酬方案就是在這一背景下設計的，目的是使薪酬水平和形式達到某些目標，包括：

• 吸引和留住合格的管理人員；

• 激勵這些高管的短期和長期業績；以及

• 更好地使他們的利益與公司股東的利益保持一致。

基本工資或諮詢費

董事會認爲，支付相對於預期服務水平合理的基本工資，同時在公司運營的市場保持競爭力，是吸引和留住合格和有效管理人員的第一步。

高級管理人員的基本薪金範圍最初是根據對生物技術行業公司的審查而確定的，這些公司的規模與本公司相同，處於與本公司相同的發展階段，並被認爲與本公司相當。

在確定執行幹事的基本工資時，薪酬委員會考慮以下因素：

• 與該職位有關的具體職責；

• 生物技術行業其他公司支付的與本公司規模類似的薪酬；

• 執行幹事的經驗水平；

• 管理人員對公司投入的時間和承諾的數量；以及

• 管理人員的整體業績以及與實現公司里程碑和目標相關的業績。

高管薪酬

除向近地天體授予激勵性購股權及限制性股份單位獎勵及根據行政總裁或財務長與本公司訂立的高管薪酬協議而應付的任何補償外，並無任何安排使近地天體於最近完成的兩個財政年度內因其作爲近地天體、董事或顧問所提供的服務而獲本公司補償。

董事薪酬

董事不會因以本公司董事身份行事而獲得現金補償。

除授予董事購股權及限制性股份單位獎勵外，本公司並無安排董事於最近完成的兩個財政年度就其以董事身份提供的服務獲得補償。

獎金激勵性薪酬

公司的目標是實現某些戰略目標和里程碑。薪酬委員會認爲，高管獎金的薪酬取決於公司達到該等戰略目標和里程碑，以及有足夠的現金資源可用於發放獎金。薪酬委員會根據CEO的建議，根據薪酬水平批准高管獎金薪酬。此類建議通常基於發行人提供的信息，這些發行人在規模和範圍上與公司的業務相似。

股權補償

該公司認爲，鼓勵其高管和顧問成爲股東是使他們的利益與股東的利益保持一致的最佳方式。參股是通過公司現有的股票期權計劃和限制性股票單位計劃實現的。向高管和員工授予股票期權和RSU時，會考慮許多因素，包括先前授予的期權和RSU的金額和期限、基本工資和獎金以及競爭因素。授予的期權和RSU的金額和條款由薪酬和公司治理委員會根據CEO提出的建議確定。在薪酬和公司治理委員會成立之前，股票期權和RSU的授予由公司董事會審議和批准。

薪酬審核流程

公司的薪酬委員會審查公司的薪酬指導方針和結構。更具體地說，薪酬委員會：

• 每年審查和批准與公司首席執行官薪酬有關的公司目標和目標，並根據這些既定的目標和目標評估首席執行官的業績。薪酬委員會根據這些評價確定首席執行官的年度薪酬，包括薪金、獎金、獎勵和股權薪酬。賠償委員會審議或決定首席執行幹事的薪酬時，首席執行幹事不在場；

• 每年審查和批准公司其他高級管理人員的評估程序和薪酬結構，包括工資、獎金、激勵和股權薪酬，並根據這些既定的目標和目標評估他們的個人表現。根據他們的評價，薪酬委員會確定了該官員的年度薪酬，包括工資、獎金、獎勵和股權薪酬。補償委員會審議或決定人員的報酬時，任何人員不得在場；

• 每年審查公司的激勵性薪酬和其他以股權爲基礎的計劃，並根據需要向董事會建議對該等計劃的更改；以及

• 定期檢討非管理董事的薪酬，並就薪酬委員會認爲適當的其他形式的薪酬及福利向董事會提出建議，包括董事會及委員會聘用人、會議費用、股權薪酬及其他形式的薪酬及福利。

與公司薪酬計劃相關的風險

公司董事尚未考慮與公司薪酬計劃有關的決定對公司的任何風險的影響。公司打算將其薪酬政策和做法正規化，並將考慮與公司薪酬計劃相關的風險的影響，以及如何減輕這些風險。

在截至2024年9月30日、2023年9月30日或2022年9月30日的財政年度內，公司沒有聘請薪酬顧問。

福利和額外津貼

截至本年度報告之日，本公司不會向其近地天體提供任何福利或額外福利，但此處披露和討論的可能授予激勵性股票期權和RSU的情況除外。

董事或近地天體的套期保值

本公司採取了一項政策，限制本公司的董事、高級管理人員和員工通過對沖或貨幣化交易來鎖定本公司持有的證券(無論是債務還是股權)的價值。該政策的目的是禁止受該政策約束的個人(I)直接或間接地對沖本公司任何證券的未來市值下跌(包括通過購買旨在抵消該等風險的金融工具)，以及(Ii)質押公司證券作爲貸款的抵押品(無論是否在按金賬戶中)。

截至本年度報告日期，根據期權計劃(如本文定義)授予激勵性股票期權的權利和根據RSU計劃(如本文定義)授予單位獎勵的權利是本公司授予其高管和董事的唯一股權擔保要素。

養老金披露

本公司並無一項退休金計劃，規定在退休時、退休後或與退休有關時向近地天體支付款項或福利。

薪酬彙總表

下表列出Bright Minds或其子公司直接或間接向下文所列每位執行人員支付、應付、授予、給予或以其他方式提供的所有補償（每位執行人員，“NEO“），以任何身份，爲更大的確定性，包括在所示期間直接或間接向NEO提供的服務和將直接或間接向Bright Minds提供的服務而向NEO支付、應付、授予、給予或以其他方式提供的所有計劃和非計劃補償、直接或間接薪酬、薪酬、經濟或財務獎勵、獎勵、福利、禮物或額外福利。