NLSファーマシューティクス株式会社により提出されました
1933年の証券法改正に基づくルール425

対象会社: カディマステム株式会社

アメリカ合衆国

証券取引委員会

ワシントンD.C. 20549

フォーム6-K

外国の私発行者の報告

ルール13a-16または15d-16に基づいて

2025年1月の月報（報告書第2号）

コミッションファイル番号：001-39957

NLSファーマシューティクス株式会社

(登録者の名前の英語への翻訳)

ザ・サークル 6

8058チューリッヒ、スイス

(主たる事務所の住所)

登録者が年次報告書を提出するか、提出する予定があるかを、フォーム20-Fまたはフォーム40-Fのカバーの下でチェックマークで示してください。

フォーム20-F ☒　　　フォーム 40-F ☐

目次

2025年1月8日、NLSファーマシューティクス株式会社（以下、登録者）は、「NLSファーマシューティクス株式会社とカディマステム株式会社が発表した、NLSの特別株主総会後の500,000ドルの初期クローズに関するプレスリリース」と題したプレスリリースを発行しました。シェア価格は3.10ドルで、2025年1月6日の市場価格に対して48%のプレミアムを表しています。このプレスリリースのコピーは、ここに展示99.1として添付されています。

付属書目次

署名

証券取引法に基づき、申請人は、被適格者の代理人によって、この報告書に署名するように正式に求められた要件を満たしています。

展示99.1

NLSファーマシューティクス株式会社とカディマステム株式会社は、NLSが開催した臨時株主総会において、株価$3.10で$500,000の初回クロージングを発表しました。これは、2025年1月6日時点の市場株価の48%上昇を示し、以前に発表された$100万の資金調達の一部です。

スイス・チューリッヒ及びイスラエル・ネス・ツィオナ — 2025年1月8日 — NLSファーマシューティクス株式会社（「NLS」）（ナスダック：NLSP）、スイスの臨床段階のバイオ医薬品企業で、希少かつ複雑な中枢神経系障害のための革新的な治療法の発見と開発に焦点を当てており、カディマステム株式会社（「カディマステム」）（TASE：KDSt.TA）、神経変性疾患の治療のための「オフ・ザ・シェルフ」同種細胞製品の開発及び製造を行う臨床段階の細胞療法会社は、2024年12月4日に締結された証券購入契約に基づき、認定投資家との間で発表された$100万の資金調達の初回クロージングで$500,000の成功を発表しました。この契約は、2025年1月7日にNLSの臨時株主総会で承認された特定の事項に基づいています。NLSが2024年12月4日に証券取引委員会に提出したForm 6-kの報告書で以前に詳細に述べられたように、この契約にはWarrantsは含まれておらず、株価は$3.10で、2025年1月6日、NLSの市場終値株価の48%上昇を示しています。

この資金調達は、2024年10月の日付のNLSへの$320万の投資とともに、カディマステムとの合併提案を促進する重要なステップです。この合併は、臨床開発の進んだ段階にある製品候補を持つナスダック上場のバイオテクノロジー企業を創造することを目指しています。

さらに、以前に発表されたように、NLSは最近、米国証券取引委員会（SEC）にF-4登録声明を提出し、Kadimastemとの提案された合併の詳細を明らかにしました。会社は合併のために必要な承認を取得するため、特別総会を開催する予定です。

「資金調達の初期部分が成功裏に完了したことで、Kadimastemとの合併を完了する能力をさらに強化しており、これによりバイオテクノロジーセクターにおける戦略的な地位を向上させると信じています。」 と、NLSの最高経営責任者であるアレックス・ズワイヤーが述べました。「私たちはこれからの機会にワクワクしており、株主に価値を提供し、患者ケアにおいて重要な影響を与えることに引き続きコミットしています。」

Kadimastemの執行会長兼最高経営責任者であるロネン・トウィトが述べました、「NLSのこの資金調達の成功は、NLSファーマシューティクスとの合併に向けた私たちの旅の重要な前進を示しています。この資金は、私たちの戦略的な方向性への信懇智能を示すだけでなく、バイオテクノロジーセクターで強力な新しい企業を創造するための位置付けにもなります。この合併により、株主にとって新たな機会が生まれ、私たちがセル治療や神経科学における革新的な治療法の推進に対するコミットメントを持ち続けることに大いに期待しています。」

NLSファーマシューティクス株式会社について

NLSは、希少かつ複雑な中枢神経系障害を抱える患者のための革新的な治療法の発見と開発に焦点を当てた、グローバルな開発段階のバイオ医薬品会社です。スイスに本社を置き、2015年に設立されたNLSは、製品候補の開発と商業化の実績を持つ経験豊富な経営陣によって運営されています。詳細については、www.nlspharma.comをご覧ください。

カディマステムについて

カディマステムは、ヒト胚性幹細胞（hESC）を機能的な細胞に扩大および分化させるための技術プラットフォームに基づく、「オフ・ザ・シェルフ」型の同種、独自の細胞製品を開発している臨床段階の細胞療法会社です。AstroRx®は、同社の主力製品であり、ALSの治療のために臨床開発中のアストロサイト細胞療法であり、他の神経変性疾患のための前臨床研究も行われています。

IsletRxは、同社の糖尿病治療薬です。 IsletRxは、インスリンとグルカゴンを生成および放出する機能的な膵臓島細胞で構成されており、インスリン依存性糖尿病の患者を治療し、潜在的には治癒を目指します。カディマステムは、カディマステムの最高科学責任者であり、ワイツマン科学研究所の分子遺伝学の名誉教授であるミシェル・レベル教授によって設立されました。レベル教授は、世界中で販売されている多発性硬化症のブロックバスター薬Rebif®の発明と開発でイスラエル賞を受賞しました。カディマステムは、テルアビブ証券取引所（TASE: KDST）で取引されています。

セーフハーバー声明

このプレスリリースには、米国連邦証券法に基づく明示的または暗示的な将来の見通しに関する記述が含まれています。たとえば、NLSとカディマステムは、取引の期待される締結と、NLSおよびカディマステムとそれぞれの株主に対する取引の潜在的な利益について議論する際に、将来の見通しに関する記述を使用しています。また、合併が完了した場合の統合企業の期待される戦略的な位置についても述べています。これらの将来の見通しに関する記述およびその意味は、NLSとカディマステムの経営陣の現時点での期待に基づいており、実際の結果が将来の見通しに関する記述と大きく異なる可能性のある多くの要因や不確実性に影響を受ける可能性があります。以下の要因は、その一部であり、実際の結果が将来の見通しに関する記述と大きく異なる原因となるかもしれません：提案された条件とスケジュールで合併を完了する企業の能力に関連するリスク、合併契約に関連する締結条件の満足に関連するリスクや不確実性、取引のための株主承認が期限内に得られないリスクや不確実性；取引に伴う予期しないコスト、費用または経費、合併の発表または完了によるビジネス関係への潜在的な悪影響や変化；技術や市場要件の変化；いずれかまたは両方の企業が臨床試験の開始および/または成功裏に完了する中で遅延や障害に直面する可能性；企業の製品が規制当局によって承認されない可能性；技術が進行中に検証されない可能性及びその方法が科学界によって受け入れられない可能性；いずれかまたは両方の企業が、製品の開発に不可欠な知識を持つ重要な従業員を保持または引きつけられない可能性；企業が進める製品に科学的な困難が発生する可能性；製品が予想以上に高価になる可能性；実験室での結果が実際の臨床環境で同様の良好な結果をもたらさない可能性；前臨床研究の結果がヒト臨床試験の結果と相関しない可能性；企業の特許が十分でない可能性；製品が受給者に害を及ぼす可能性；法律の変更がいずれかまたは両方の企業に悪影響を及ぼす可能性；新しい技術、製品、アプリケーションをタイムリーに開発および導入できないこと；競争からの市場シェアの喪失や価格圧力が、候補製品の実際の結果やパフォーマンスが将来の見通しにある記述と大きく異なる原因となる可能性があります。法令により別途要求されない限り、カディマステムもNLSも、今後の出来事や状況を反映するため、または予期しない出来事の発生を反映するために、これらの将来の見通しに関する記述の公表を行う義務を負いません。NLSに影響を与えるリスクや不確実性に関するより詳細な情報は、2023年12月31日に終了する年度のNLSの年次報告書の「リスク要因」の見出しの下に記載されており、証券取引委員会（「SEC」）に提出されており、SECのウェブサイトwww.sec.govで入手可能であり、NLSによってSECに提出されたその後の提出物にも「リスク要因」の見出しの下に含まれています。

オファーまたは勧誘はありません

このコミュニケーションは、買いまたは売りの申し出、または証券の買いまたは売りの申し出の勧誘を構成することを意図したものではなく、いかなる証券の取引も、登録または資格の取得がない状態でそのような申し出、勧誘、または販売が不法である管轄区域において行われることはありません。証券の提供は、1933年の証券法第10条の要件を満たす目論見書によってのみ行われます。

取引に関する追加情報とそれを見つける場所

提案された取引に関連して、NLSはSECに対してF-4フォームの登録声明を提出しており、それには代理人声明/目論見書が含まれています。NLSは、提案された取引に関連する他の関連文書もSECに提出する場合があります。この文書は、SECに提出される代理人声明/目論見書やその他の文書の代わりにはなりません。代理人声明（入手可能な場合）は、NLSおよびKadimastemの株主に郵送または配信されます。投資家およびセキュリティ保有者は、代理人声明/目論見書およびSECに提出される可能性のある他の関連文書、さらにこれらの文書に対する修正または補足を注意深く、かつ完全に読むことが強く求められます。なぜなら、これらには提案された取引に関する重要な情報が含まれているか、または含まれる予定だからです。投資家およびセキュリティ保有者は、SECのウェブサイト（http://www.sec.gov）を通じて、NLSおよびKadimastemおよび提案された取引に関する重要な情報を含む無料の代理人声明/目論見書（入手可能な場合）やその他の文書を取得することができます。会社がSECに提出した文書のコピーは、NLSのウェブサイトwww.nlspharma.comで無料で入手可能です。

勧誘の参加者

NLS、Kadimastem、およびそれぞれの役員および執行役員は、提案された取引に関してNLSおよびKadimastemの株主からの代理権の勧誘に参加者として見なされる場合があります。NLSの役員および執行役員に関する情報、彼らの直接または間接的な関心の説明は、2023年度のNLSの20-Fフォームの年次報告書に記載されています。これは2024年5月15日にSECに提出されました。代理権勧誘の参加者に関する他の情報や、彼らの直接的および間接的な関心、証券保有などによる情報は、SECに提出される提案された合併に関する代理人声明/目論見書およびその他の関係資料に含まれる予定です。投資家は、投票または投資の決定を行う前に、代理人声明/目論見書が入手可能になった際に注意深く読むべきです。これらの文書は、上記のソースを使用してNLSファーマシューティクスから無料で入手できます。

NLSの連絡先:

InvestorRelations@nls-pharma.com
www.nlspharma.com

Kadimastemの連絡先:

サラ・バザック、投資家向け広報

s.bazak@kadimastem.com

www.kadimastem.com

ソーシャルメディア: LinkedIn, X, Facebook, Instagram

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