DENVER, Jan. 09, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- SeaStar Medical Holding Corporation (Nasdaq: ICU), a medical device company developing proprietary solutions to reduce the consequences of hyperinflammation on vital organs, announces the issuance of U.S. Patent No. 11,866,730 with broad claims directed to methods of using the Selective Cytopheretic Device (SCD) to treat subjects with inflammatory conditions and to process activated leukocytes and platelets. The SCD is a first-in-class, cell-directed extracorporeal therapy that selectively targets highly active inflammatory cells to quell the inflammatory response.
"This patent significantly fortifies our intellectual property portfolio and is highly supportive of our strategy to validate our technology's application across multiple high-value clinical indications in which hyperinflammation plays a role," said Eric Schlorff, CEO of SeaStar Medical. "Regardless of its source, uncontrolled hyperinflammation can lead to vital organ damage and even death. Our SCD therapy works to selectively target the most highly activated cells responsible for inflammation to bring activated cells into a reparative state. This can stop the potential damage of over-activated cells and potentially reverse the damage they cause."
This newly issued patent covers methods for using SCD cartridges to treat inflammatory conditions by extracorporeally sequestering activated leukocytes and/or platelets and inhibiting or deactivating their inflammatory action, as well as methods for processing activated leukocytes and/or platelets. Treating inflammatory conditions requires controlling the number of leukocytes and/or platelets without removing too many cells, which can harm the healing process. The patent's claimed methods require the SCD cartridge to have specific ratios of surface area for sequestering activated leukocytes and/or platelets to SCD inner volume.
Unlike pathogen removal and other blood-purification tools, the SCD selectively targets the most highly activated proinflammatory neutrophils and monocytes. The Company has observed that these most highly activated immune cells are turned off in a low calcium environment. The SCD therapy mimics nature by creating a unique micro-environment, attracting these highly activated effector cells and neutralizing them in such an environment. These cells are then returned to the body through the blood, signaling the body to focus on repair.
About SeaStar Medical
SeaStar Medical is a medical technology company that is redefining how extracorporeal therapies may reduce the consequences of excessive inflammation on vital organs. SeaStar Medical's novel technologies rely on science and innovation to provide life-saving solutions to critically ill patients. The Company is developing and commercializing cell-directed extracorporeal therapies that target the effector cells that drive systemic inflammation, causing direct tissue damage and secreting a range of pro-inflammatory cytokines that initiate and propagate imbalanced immune responses. For more information visit visit us on LinkedIn or X (formerly Twitter).
Forward-Looking Statements
This press release contains certain forward-looking statements within the meaning of the "safe harbor" provisions of the Private Securities Litigation Reform Act of 1955. These forward-looking statements include, without limitation, SeaStar Medical's expectations with respect to the ability of SCD to treat patients with AKI and other diseases. Words such as "believe," "project," "expect," "anticipate," "estimate," "intend," "strategy," "future," "opportunity," "plan," "may," "should," "will," "would," "will be," "will continue," "will likely result," and similar expressions are intended to identify such forward-looking statements. Forward-looking statements are predictions, projections and other statements about future events that are based on current expectations and assumptions and, as a result, are subject to significant risks and uncertainties that could cause the actual results to differ materially from the expected results. Most of these factors are outside SeaStar Medical's control and are difficult to predict. Factors that may cause actual future events to differ materially from the expected results include, but are not limited to: (i) the risk that SeaStar Medical may not be able to obtain regulatory approval of its SCD product candidates; (ii) the risk that SeaStar Medical may not be able to raise sufficient capital to fund its operations, including clinical trials; (iii) the risk that SeaStar Medical and its current and future collaborators are unable to successfully develop and commercialize its products or services, or experience significant delays in doing so, including failure to achieve approval of its products by applicable federal and state regulators, (iv) the risk that SeaStar Medical may never achieve or sustain profitability; (v) the risk that SeaStar Medical may not be able to access funding under existing agreements, including the equity line of credit and forward purchase agreements; (vi) the risk that third-parties suppliers and manufacturers are not able to fully and timely meet their obligations, (vii) the risk of product liability or regulatory lawsuits or proceedings relating to SeaStar Medical's products and services, (viii) the risk that SeaStar Medical is unable to secure or protect its intellectual property, and (ix) other risks and uncertainties indicated from time to time in SeaStar Medical's Annual Report on Form 10-K, including those under the "Risk Factors" section therein and in SeaStar Medical's other filings with the SEC. The foregoing list of factors is not exhaustive. Forward-looking statements speak only as of the date they are made. Readers are cautioned not to put undue reliance on forward-looking statements, and SeaStar Medical assume no obligation and do not intend to update or revise these forward-looking statements, whether as a result of new information, future events, or otherwise.
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DENVER、2024年1月9日(GLOBE NEWSWIRE) --SeaStar Medical Holding Corporation(ナスダック:ICU)は、高度な内部炎症の影響を緩和するための独自のソリューションを開発する医療機器会社であり、選択的細胞処理デバイス(SCD)を用いた炎症性状態を持つ患者の治療および活性化した白血球および血小板の処理法に関する幅広い要求項を含む米国特許No. 11,866,730を発行したことを発表しました。SCDは初の細胞指向性体外療法であり、高度に活性化した炎症性細胞を選択的に対象とし、炎症反応を抑えます。
「この特許は、われわれの知的財産ポートフォリオを大幅に強化し、高い価値を持つ臨床的適応症において、われわれの技術の応用を検証する戦略を大幅に支援するものです。」とSeastar MedicalのCEO、Eric Schlorffは述べています。大量の内部炎症がどこから来たにせよ、制御されていない内部炎症は重要な臓器の損傷や死さえ引き起こす可能性があります。われわれのSCD療法は、炎症の原因となる最も活性化した細胞を選択的に対象として、活性化された細胞を修復する状態にすることで、過剰に活性化した細胞の潜在的な損傷を防ぐことができ、それらが引き起こす損傷を逆転させる可能性があります。
この新しく発行された特許は、活性化した白血球および/または血小板を体外で分離し、炎症反応を阻害または非活性化することによって、炎症性状態を治療するためのSCDカートリッジを使用する方法、および活性化した白血球および/または血小板を処理する方法に関してカバーしています。炎症性状態を治療するには、回復プロセスに損傷を与えることのないように、白血球および/または血小板の数を制御する必要があります。特許による要求項では、SCDカートリッジが、活性化した白血球および/または血小板を分離するための表面積の特定の割合をSCDの内部容積に対して持っている必要があります。
SCDは、病原体除去やその他の血液浄化ツールとは異なり、最も活性化したプロ炎症性中性球や単球を選択的に対象とします。選択的に活性化した免疫細胞は、低カルシウム環境でオフになることが観察されました。SCD療法は、これらの高度に活性化した効果細胞を引きつけ、そのような環境でこれらの細胞を中和することによって、自然の状態を模倣します。これらの細胞は血液を通じて体内に戻され、体が修復に集中するように信号を送ります。
SeaStar Medicalについて
SeaStar Medicalは、重大な病気の患者に対する過度の炎症の影響を軽減する方法を再定義する医療技術企業です。 SeaStar Medicalの革新的な技術は、生命を救うソリューションを提供するために科学と革新に基づいています。会社は、システム性炎症を引き起こし、直接組織損傷を引き起こし、プロ炎症性サイトカインを分泌し、バランスの取れていない免疫反応を引き起こす効果細胞を標的とする、細胞指向性の体外療法を開発および商品化しています。詳細については、LinkedInまたはX(旧Twitter)でご覧いただくか、お問い合わせください。
前向きの声明
このプレスリリースには、1955年の私的証券訴訟改革法の「安全な港湾」規定に基づく一定の前向き見通しを含んでいます。これらの前向き見通しには、SCDがAKIおよびその他の疾患の患者の治療に有効であるというSeaStar Medicalの期待が含まれます。 「信じる」、「プロジェクト」、「期待する」、「予想する」、「評価する」、「意図する」、「戦略」、「将来」、「機会」、「計画」、「可能性がある」、「必要がある」、「予定されている」、「ます」、「継続する」、「おそらく結果をもたらす」などの言葉は、このような前向き見通しを識別するために意図されています。前向き見通しは、現時点の期待と仮定に基づく将来のイベントに関する予測、予測、およびその他の声明です。その結果、期待される結果と大きく異なる要因によって、実際の結果が期待される結果と大きく異なる可能性があります。これらの要因のほとんどは、SeaStar Medicalのコントロール外にあり、予測することが困難です。実際の将来のイベントが期待される結果と大きく異なる原因には、次のものが含まれます。 (i)SeaStar MedicalがSCD製品候補の規制承認を取得できない可能性があること。(ii)SeaStar Medicalが臨床試験を含む自社の事業を資金調達するための十分な資金を調達できない可能性があること。(iii)SeaStar Medicalおよび現在および将来の共同開発者が、製品やサービスを成功裏に開発および商品化することができない可能性があり、製品が連邦および州の規制当局によって承認されなかった場合、重大な遅延を経験する可能性があります。 (iv)SeaStar Medicalが利益を実現することができないことがあります。 (v)SeaStar Medicalが株式購入契約と前向き購入契約の下で資金調達にアクセスできない可能性があります。 (vi)サードパーティのサプライヤや製造業者が、責任を十分に果たし、遅延することがあります。(vii)SeaStar Medicalの製品やサービスに関連する製品責任または規制訴訟や手続きのリスク、(viii)SeaStar Medicalが知的財産を確保または保護できないリスク、および(ix)SeaStar Medicalの他のファイリングに時折示される他のリスクや不確実性。これらの要因のリストは網羅的ではありません。前向き見通しは、それらがなされた日付にのみ適用されます。読者は前向き見通しに過度に依存しないように注意を喚起されます。SeaStar Medicalは、これらの前向き見通しを更新または修正する義務を負うものではなく、それらを更新または修正する意図はありません。
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