打破自己的规则——将+10％的盈亏日间交易留在桌面上做多

幸运的是 $Tonix Pharmaceuticals(TNXP.US)$并在当天的新闻发布前买入。我留下这篇文章要么是为了提醒自己花点耐心省钱，要么是为了纪念自己的愚蠢 😀

大家好消息！（如果有帮助的话，我之前有一篇文章讨论了批准术语）

Tonix Pharmicals 获得 FDA 对治疗纤维肌痛的 Tonmya™ 的快速通道认证
他们基本上只是服用了一种作为药丸存在了数十年的药物，然后制成了一种在舌下溶解的药物。它并不像听起来那么简单。这种给药途径意味着这种药物的吸收速度要快得多，并且其生物利用度与肠道中的药丸不同，因此在工程方面需要进行大量优化。

由于一种长期存在的活性成分，美国食品药品管理局不必那么严格地要求Tonix的数据显示该药物的风险较低。这主要是为了表明患者最终将获得已知安全的有效剂量。这意味着保密协议流程要快得多，成本也低得多。

这也意味着保险公司不能依靠经典的 “尚未得到证实” 或 “上市后数据不足来显示没有不良事件” 的理由来不为药物提供保障。而且只有1-2种仿制药符合美国食品药品管理局的治疗纤维肌痛的指示，因此保险公司可以毫不拖延地要求患者在一长串药物上失败后再付费。这一切都意味着上市后销量异常高。

相比之下——在支付新的重度抑郁症药物费用之前，保险公司可以要求患者先服用4种以上的药物失效。他们还可能要求患者使用每种药物至少六周才能被视为 “失败” ——因此，他们需要半年才能推迟保险/患者受够并停止尝试新药。

纤维肌痛市场庞大且不断增长。这是一种医生无法直接诊断的疾病。这是一种 “排斥诊断” ——医生的意思是 “我们对所有能想到的东西进行了测试，结果都呈阴性，所以我们要说你有这种诊断，这样我们就可以停止寻找了。”鉴于医学界目前对慢性疼痛和神经疾病的了解很差，这张 “摆脱无知” 的卡片经常被使用。

不幸的是，在美国这也是一种 “掩盖自己的屁股” 的举动。为了应对滥用疫情，联邦政府/缉毒局在阿片类药物处方审查方面过分了。这使许多医生认为，用数值测试结果或影像学检查无法证明的严重疼痛治疗根本不值得冒职业风险。

医生需要美国药物管理局的许可证才能开任何受管制药物的处方，其中大多数不是阿片类药物（例如注意力缺陷多动障碍药物、苯二氮卓类药物等）。该许可证通常是全有或全无。美国药物管理局对止痛处方不满意，使医生无法治疗需要非阿片类CS 药物的人，这实际上会使医生的执业陷入困境。

尽管纤维肌痛非常痛苦，通常会导致人们身体残疾，但它不会危及生命，医生可以拒绝治疗。市场上唯一的抗癫痫药物实际上是抗癫痫药物，这些药物在发布后出现了对疼痛的偶然影响，因此被重新利用。问题是这些药物需要很高的剂量才能缓解疼痛，因此，由于种种认知副作用，很多人（包括我自己）在达到高剂量之前就必须停药。
临床试验数据也非常有希望。与大多数保密协议一开始的平均数据质量相比，这绝对至少是A-级。
Tonix Pharmicals 公布了用于治疗纤维肌痛的 TNX-102 SL 第二项阳性 3 期临床试验中具有高度统计学意义且具有临床意义的主要结果-Drugs.com MedNews