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TFFファーマシューティカルズ、TFFによる二種類のユニバーサルインフルエンザ予防ワクチン候補者の前臨床データが陽性を示すことを発表
TFF-乾燥粉末HA抗原ワクチン候補者はヒツジでH1およびH3のインフルエンザ株に対する中和抗体価を誘導しました
追加のインフルエンザ株の評価を行うための進行中の資金提供作業
2024年9月10日（GLOBE NEWSWIRE）- TFFファーマシューティカルズ株式会社（NASDAQ：tffp)（the "Company" or "TFF Pharmaceuticals"）は、特許を取得したThin Film Freezing（TFF）テクノロジープラットフォームに基づく革新的な医薬品の開発と販売に焦点を当てた臨床段階のバイオ医薬品企業で、TFFによって製造された多価のユニバーサルインフルエンザワクチンの前臨床データが前進し、季節性およびパンデミックウイルスに対する保護を目的としています。これらのデータは、クリーブランドクリニックのワクチン開発グローバルディレクターであるテッド・ロス博士との協力のもとに生産されました。
"これらの予備データは、TFF-乾燥パウダーヘマグルチニン（HA）抗原ワクチン候補の鼻内投与が非常に免疫原性が高く、フェレットにおいて保護的な抗体タイトルを生成することを示唆しています。"と、TFFファーマシューティカルズの最高経営責任者であるハーラン・ワイズマン博士は述べています。"これらのデータは、どの株がどのように出現しても有効で、自己投与できる保存できる粘膜ユニバーサルインフルエンザワクチンの開発をサポートしています。"
ロス博士によって行われた実験では、TFF-乾燥パウダーHA抗原ワクチン候補は、フェレットにおいてH1およびH3インフルエンザ株に対する中和抗体タイトルを誘発しました。模擬ワクチンでワクチン接種された動物には反応が観察されませんでした。
フェレットモデルは、ヒトと類似性があるため、ホストの免疫反応を研究し、インフルエンザワクチンおよび抗ウイルス療法を評価するためのゴールドスタンダードです。TFF-乾燥パウダーHA抗原ワクチンがさまざまな粘膜アジュバンツと共に鼻内（IN）投与された、細胞および抗体の両方の免疫反応を引き出すことができる実験が、予免疫を施された雌フェレットで行われました。対照として模擬ワクチン（アジュバントのみ）が使用されました。血清は、H1N1およびH3N2サブタイプのインフルエンザAウイルスに対する中和抗体タイトルを評価するために収集されました。
今後の研究では、H1N1およびH3N2サブタイプの2006年から2018年にかけて分離された13種のインフルエンザAウイルスパネルに対する中和抗体タイトルが評価されます。ウイルス挑戦後、フェレットは臨床的な兆候および症状、および抗体タイトルを毎日モニタリングされます。これらのポジティブな結果により、TFFは75％以上の周回するインフルエンザ株に対して保護を目的とした干渉性の普遍インフルエンザワクチン候補の高度な開発に向けてアジュバントを選択することが可能になります。
追加のインフルエンザ株の評価を行うための進行中の資金提供作業
2024年9月10日（GLOBE NEWSWIRE）- TFFファーマシューティカルズ株式会社（NASDAQ：tffp)（the "Company" or "TFF Pharmaceuticals"）は、特許を取得したThin Film Freezing（TFF）テクノロジープラットフォームに基づく革新的な医薬品の開発と販売に焦点を当てた臨床段階のバイオ医薬品企業で、TFFによって製造された多価のユニバーサルインフルエンザワクチンの前臨床データが前進し、季節性およびパンデミックウイルスに対する保護を目的としています。これらのデータは、クリーブランドクリニックのワクチン開発グローバルディレクターであるテッド・ロス博士との協力のもとに生産されました。
"これらの予備データは、TFF-乾燥パウダーヘマグルチニン（HA）抗原ワクチン候補の鼻内投与が非常に免疫原性が高く、フェレットにおいて保護的な抗体タイトルを生成することを示唆しています。"と、TFFファーマシューティカルズの最高経営責任者であるハーラン・ワイズマン博士は述べています。"これらのデータは、どの株がどのように出現しても有効で、自己投与できる保存できる粘膜ユニバーサルインフルエンザワクチンの開発をサポートしています。"
ロス博士によって行われた実験では、TFF-乾燥パウダーHA抗原ワクチン候補は、フェレットにおいてH1およびH3インフルエンザ株に対する中和抗体タイトルを誘発しました。模擬ワクチンでワクチン接種された動物には反応が観察されませんでした。
フェレットモデルは、ヒトと類似性があるため、ホストの免疫反応を研究し、インフルエンザワクチンおよび抗ウイルス療法を評価するためのゴールドスタンダードです。TFF-乾燥パウダーHA抗原ワクチンがさまざまな粘膜アジュバンツと共に鼻内（IN）投与された、細胞および抗体の両方の免疫反応を引き出すことができる実験が、予免疫を施された雌フェレットで行われました。対照として模擬ワクチン（アジュバントのみ）が使用されました。血清は、H1N1およびH3N2サブタイプのインフルエンザAウイルスに対する中和抗体タイトルを評価するために収集されました。
今後の研究では、H1N1およびH3N2サブタイプの2006年から2018年にかけて分離された13種のインフルエンザAウイルスパネルに対する中和抗体タイトルが評価されます。ウイルス挑戦後、フェレットは臨床的な兆候および症状、および抗体タイトルを毎日モニタリングされます。これらのポジティブな結果により、TFFは75％以上の周回するインフルエンザ株に対して保護を目的とした干渉性の普遍インフルエンザワクチン候補の高度な開発に向けてアジュバントを選択することが可能になります。
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