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第3相データの新しい副次分析により、ソタグリフロジンが基礎インスリン治療を受けるタイプ2糖尿病患者の範囲内(TIR)の改善と血糖制御の数々のパラメータおよび変動性を示すことが明らかになりました
ソタグリフロジンを用いた第1型糖尿病治療の陽性臨床試験結果と一致する研究結果

TIRの測定値は、アメリカ糖尿病学会の設定した目標に近づいています
データはマドリード、スペインおよびオンラインで開催される第60回ヨーロッパ糖尿病研究協会(EASD)の年次会議で発表されます
テキサス州ザ・ウッドランズ、2024年9月10日(グローブ・ニュースワイヤ)-- Lexicon Pharmaceuticals, Inc.(ナスダック:LXRX)今日、Lexicon Pharmaceuticals, Inc.は、SOTA-INS CGm第3フェーズの無作為化比較試験からのデータを発表しました。この試験では、1日1回のソタグリフロジン400 mg投与により、インスリン治療を受けている2型糖尿病(T2D)患者の範囲内時間(TIR)および連続血糖モニタリング(CGM)パラメータ、血糖変動性が改善されました。また、1日1回の200 mg投与にも良い傾向が見られました。研究結果は9月12日にスペインのマドリッドで開催される第60回欧州糖尿病学会(EASD)のオンラインで発表されます。
SOTA-INS CGm研究の目的は、T2Dの人々におけるCGmによるソタグリフロジンのTIRへの影響を評価することでした。主要な副研究のエンドポイントは、ソタグリフロジン400 mgとプラセボの24時間を通じたTIR(血糖70-180 mg/dL [3.9-10.0 mmol/L]の範囲内での経過時間の割合)の平均変化でした。
米国糖尿病学会は、タイプ1糖尿病(T1D)またはT2Dの人々において、少なくとも70%(17時間)のTIRを目標としています。この研究では、ソタグリフロジン200 mgおよび400 mgの1日1回投与によるTIR(それぞれ15.3時間および15.9時間)がADAの目標に近づき、範囲上限時間(TAR)の軽減と範囲下限時間(TBR)のわずかな増加が示されました。
ソタグリフロジンは、以前にinTandem臨床試験プログラムに参加したT1D患者のインスリン療法の補助として、血糖降下の有効性とTIRの改善が示されています。
データのプレゼンテーションの詳細は以下の通りです:
セラグリフロジンというデュアルSGLt 1および2阻害剤が、基礎インスリン治療を受けている2型糖尿病患者の連続血糖モニタリングに及ぼす効果についてのeポスター発表が行われます。発表は9月12日(木)、CESt基準の正午45分、IFEMAマドリード、ステーション10およびオンラインで行われます。発表はVelocity Clinical Researchの上級科学アドバイザーであり、Medical City DallasのVelocityサイトの所長であり、テキサス大学サウスウェスタン医科大学の臨床医学教授であるJulio Rosenstock博士によって行われます。
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