違反自己的規則- 選擇放棄+10% 盈虧收益的日內交易，開始控制項長期持有。

在...上碰到了一次幸運機會。 $Tonix Pharmaceuticals (TNXP.US)$在當日新聞公佈前，在盤前買入了...。我會保留這篇發帖，無論是提醒自己通過耐心來節省金錢，還是為了證明我的愚蠢😀

大家好消息！（如果這有幫助，我之前有一篇帖子介紹批准術語）

tonix pharmaceuticals獲FDA批准Tonmya™用於纖維肌痛的快速通道設計
他們基本上只是把存在了幾十年的藥物作為藥丸 - 製作了一個可以在舌下溶解的版本。這並沒有那麼簡單。那種給藥途徑意味著藥物將比腸道中的藥丸更快地被吸收，並且具有不同的生物利用度，因此這需要大量的工程優化。

憑借一種存在已久的有效成分，FDA在顯示Tonix的數據低風險藥物方面不必要太嚴格。主要是為了證明患者最終能獲得一個已知安全的有效劑量。這意味著新藥申請流程要快得多，成本要低得多。

這也意味著保險公司不能依賴“尚未經過證實”或“不足的市場後期數據來證明不良事件缺失”等理由來拒絕覆蓋該藥物。此外，對於纖維肌痛的FDA指示，只有1-2種非專利藥物，所以保險公司無法要求患者在支付之前先嘗試一長串的藥物。這些都意味著在上市後不久就會有異常高的銷售量。

作為比較，在支付新的重度抑鬱症藥物之前，保險公司可以要求患者先嘗試4種以上的藥物。他們還可以要求患者使用每種藥物至少六週，然後才能被視為“失敗”-因此他們可以推遲賠償/患者厭倦並停止嘗試新藥。

纖維肌痛市場龐大且不斷增長。醫生無法直接診斷這種疾病。它是一種“排除診斷”，即“我們已經對所有可以想到的病症進行了測試，一切結果都是陰性，所以我們要說你有這個疾病，以便我們可以停止尋找。”考慮到目前醫學對慢性疼痛和神經疾病的了解有多差，這個“擺脫無知”的方法被廣泛使用。

可悲的是，這也是美國的一種“自保措施”。聯邦政府/ DEA對阿片類處方監督進行了過度打壓，以回應濫用流行。這導致許多醫生認為，對於一個無法通過數值測試結果或影像證明的嚴重疼痛進行治療根本不值得承擔事業風險。

醫生需要DEA許可才能開立任何受控物質藥物，其中大多數並非阿片類（例如治療注意力缺陷多動障礙的藥物，苯二氮平類等）。這個許可通常具有全面性。DEA對疼痛處方不滿意可能會使醫生無法治療需要非阿片類受控物質藥物的人，從而事實上摧毀了醫生的實踐。

雖然纖維肌痛極其痛苦，並且通常會導致人們身體殘疾，但它並不危及生命，醫生可以拒絕治療。市場上唯一的藥物實際上是經過重用的抗癲癇藥物，因為在發佈後發現了對疼痛的巧合作用。問題是這些藥物需要非常高的劑量才能緩解疼痛，所以很多人（包括我自己）必須在達到這些高劑量之前因為所有認知副作用而停止使用這些藥物。
臨床試驗數據也非常有前途。和大多數新藥申請的平均數據質量相比，這肯定至少是A-級別。
tonix pharmaceuticals宣布TNX-102 SL對於纖維肌痛的第二個積極3期臨床試驗的高度統計顯著和臨床有意義的頂線結果- Drugs.com MedNews